- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03437863
Proveditelnost mobilní aplikace pro podporu reflexe a dialogu o silných stránkách u lidí s chronickým onemocněním
15. listopadu 2021 aktualizováno: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Využití silných stránek osob s revmatoidní artritidou ke zlepšení zdraví a kondice
Samoléčba chronických onemocnění může být velmi náročná a lidé potřebují mobilizovat své osobní síly, aby se svým stavem mohli dobře žít.
Mobilní aplikace byla navržena ve spolupráci s lidmi s chronickým onemocněním a poskytovateli zdravotní péče s cílem podpořit povědomí o silných stránkách pacientů a dialog mezi pacientem a poskytovatelem, který obsahuje silné stránky.
Cílem této studie je smíšenými metodami vyhodnotit vnímanou užitečnost a použitelnost aplikace a potenciální dopady aplikace na pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto předběžném návrhu pilotní studie budou účastníci rekrutováni z kurzů sebeřízení pro lidi s revmatickými chorobami.
Před použitím aplikace budou účastníci požádáni, aby písemně nahlásili své silné stránky.
Po použití mobilní aplikace k zamyšlení nad svými silnými stránkami budou účastníci dotazováni na jejich zkušenosti s používáním aplikace a na úkol reflektovat své silné stránky.
Budou také požádáni o vyplnění dotazníku o vnímané užitečnosti a uživatelské přívětivosti.
Před a po použití aplikace účastníci vyplňují dotazníky o emocích (Positive and Negative Affective Scale) a vlastní účinnosti (The Arthritis Self-efficacy Scale).
Všechny rozhovory budou nahrávány a analyzovány kvalitativním přístupem.
Pro kvantitativní data bude použita deskriptivní analýza.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Nastavení 1:
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Umí číst a mluvit norsky
- Diagnostikován chronický stav
- Účast nebo nedávné účasti v programu učení a mistrovství nebo ambulantního rehabilitačního programu
Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace
Účastníci rekrutovaní z kurzu sebeřízení jsou požádáni, aby použili (jednorázově) mobilní aplikaci na podporu reflexe osobních silných stránek.
Účastník si vypůjčí Ipad a pomocí aplikace 1) reflektuje a identifikuje své silné stránky prohlédnutím seznamu příkladů, 2) definuje osobní cíle a 3) spojuje silné stránky s cíli.
|
Použití mobilní aplikace (na zapůjčeném zařízení) s následujícími funkcemi: 1) reflexe a identifikace silných stránek, 2) shrnutí evidovaných silných stránek, 3) definování cílů a 4) propojení silných stránek s cíli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná užitečnost aplikace
Časové okno: Do hodiny po použití aplikace
|
Otázky specifické pro studii o vnímané užitečnosti aplikace
|
Do hodiny po použití aplikace
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Do hodiny po použití aplikace
|
Tento dotazník o 10 položkách měří použitelnost.
Každá položka má 5 možností odpovědi s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Do hodiny po použití aplikace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů.
Časové okno: Před a po zásahu, do hodiny po použití aplikace
|
Tato škála měří pozitivní a negativní vliv pomocí dvou subškál (pozitivní afekt a negativní afekt).
Skóre subškály pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.
Skóre subškály negativního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.
|
Před a po zásahu, do hodiny po použití aplikace
|
|
Stupnice vlastní účinnosti artritidy
Časové okno: Před a po zásahu, do hodiny po použití aplikace
|
Tato škála měří vlastní účinnost pomocí dvou subškál s 5 možnostmi odezvy.
Subškála "bolest" má 5 položek a rozsah skóre od 0 do 20.
Subškála „jiné symptomy“ má 6 položek a rozsah skóre od 0 do 24.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vlastní účinnosti.
|
Před a po zásahu, do hodiny po použití aplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie