- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03437863
Mulighet for en mobilapplikasjon for å støtte refleksjon og dialog om styrker hos mennesker med kronisk sykdom
15. november 2021 oppdatert av: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Dra nytte av styrken til personer med revmatoid artritt for å forbedre helse og velvære
Selvledelse av kroniske sykdommer kan være svært krevende og folk må mobilisere sine personlige styrker for å leve godt med tilstanden sin.
En mobilapplikasjon ble utviklet i samarbeid med personer med kronisk sykdom og helsepersonell med sikte på å støtte bevissthet om pasientenes styrker og pasient-leverandør-dialoger som inkluderer styrker.
Målet med denne studien er å evaluere med blandede metoder den opplevde nytten og brukbarheten av applikasjonen og potensielle effekter av applikasjonen på pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne pilotstudien pre-post design vil deltakere rekrutteres fra selvledelseskurs for personer med revmatiske sykdommer.
Før du bruker applikasjonen vil deltakerne bli bedt om å rapportere sine sterke sider i et skriftlig format.
Etter å ha brukt mobilapplikasjonen til å reflektere over sine styrker vil deltakerne bli intervjuet om deres opplevelse av å bruke applikasjonen og om oppgaven med å reflektere over sine styrker.
De vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om opplevd nytte og brukervennlighet.
Før og etter bruk av applikasjonen fyller deltakerne ut spørreskjemaer om følelser (Positive and Negative Affective Scale) og self-efficacy (The Arthritis Self-efficacy Scale).
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lydbånd og analysert med en kvalitativ tilnærming.
Deskriptiv analyse vil bli brukt for kvantitative data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Innstilling 1:
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Kan lese og snakke norsk
- Diagnostisert med en kronisk tilstand
- Deltar eller nylig har deltatt i et lærings- og mestrings- eller poliklinisk rehabiliteringsprogram
Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil applikasjon
Deltakere rekruttert fra et selvledelseskurs blir bedt om å bruke (en gang) en mobilapplikasjon for å støtte refleksjon av personlige styrker.
Deltakeren låner en Ipad og bruker applikasjonen til å 1) reflektere og identifisere sine styrker ved å gå gjennom en liste med eksempler, 2) definere personlige mål, og 3) knytte styrker til mål.
|
Bruk av en mobilapplikasjon (på en lånt enhet) med følgende funksjoner: 1) styrkerefleksjon og identifikasjon, 2) oppsummering av registrerte styrker, 3) definere mål, og 4) knytte styrker til mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd nytteverdi av applikasjonen
Tidsramme: Innen en time etter bruk av applikasjonen
|
Studiespesifikke spørsmål om opplevd nytteverdi av applikasjonen
|
Innen en time etter bruk av applikasjonen
|
|
Systemets brukbarhetsskala
Tidsramme: Innen en time etter bruk av applikasjonen
|
Dette spørreskjemaet med 10 elementer måler brukervennlighet.
Hvert element har 5 svaralternativer med total poengsum fra 0 til 100.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Innen en time etter bruk av applikasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsplanen for positiv og negativ påvirkning.
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, innen en time etter bruk av applikasjonen
|
Denne skalaen måler positiv og negativ affekt med to underskalaer (positiv affekt og negativ affekt).
Underskalaen for positiv effekt kan variere fra 10-50, med høyere skåre som representerer høyere nivåer av positiv affekt.
Underskalaen for negativ affekt kan variere fra 10-50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ affekt.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, innen en time etter bruk av applikasjonen
|
|
Leddgikt-selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, innen en time etter bruk av applikasjonen
|
Denne skalaen måler selveffektivitet med to underskalaer med 5 svaralternativer.
"Smerte"-underskalaen har 5 elementer og en poengsum fra 0 til 20.
Underskalaen "andre symptomer" har 6 elementer og en poengsum fra 0 til 24.
Høyere poengsum tilsvarer høyere nivåer av selveffektivitet.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, innen en time etter bruk av applikasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobil applikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressorerelaterte lidelser | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekruttering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
King Saud UniversityFullførtRehabilitering | Muskelstyrke | Quadriceps muskelSaudi-Arabia
-
Esra SABANCI BARANSELFullført
-
Ad scientiamAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaFullført