- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03437863
Viabilidad de una aplicación móvil para apoyar la reflexión y el diálogo sobre fortalezas en personas con enfermedades crónicas
15 de noviembre de 2021 actualizado por: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Aprovechar las fortalezas de las personas con artritis reumatoide para mejorar la salud y el bienestar
El autocontrol de una enfermedad crónica puede ser muy exigente y las personas necesitan movilizar sus fortalezas personales para poder vivir bien con su condición.
Se diseñó una aplicación móvil en colaboración con personas con enfermedades crónicas y proveedores de atención médica con el objetivo de apoyar el conocimiento de las fortalezas de los pacientes y los diálogos entre pacientes y proveedores que incluyen fortalezas.
El objetivo del presente estudio es evaluar con métodos mixtos la utilidad percibida y la usabilidad de la aplicación y los efectos potenciales de la aplicación en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio piloto de diseño previo y posterior, los participantes serán reclutados de cursos de autocuidado para personas con enfermedades reumáticas.
Antes de usar la aplicación, se les pedirá a los participantes que informen sus fortalezas en un formato escrito.
Después de usar la aplicación móvil para reflexionar sobre sus fortalezas, los participantes serán entrevistados sobre su experiencia en el uso de la aplicación y sobre la tarea de reflexionar sobre sus fortalezas.
También se les pedirá que completen un cuestionario sobre la utilidad percibida y la facilidad de uso.
Antes y después de usar la aplicación, los participantes completan cuestionarios sobre emociones (Escala afectiva positiva y negativa) y autoeficacia (Escala de autoeficacia para la artritis).
Todas las entrevistas serán grabadas en audio y analizadas con un enfoque cualitativo.
Se aplicará un análisis descriptivo para los datos cuantitativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Configuración 1:
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Puede leer y hablar el idioma noruego.
- Diagnosticado con una condición crónica
- Participar o haber participado recientemente en un programa de aprendizaje y dominio o de rehabilitación ambulatoria
Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación movil
A los participantes reclutados de un curso de autogestión se les pide que usen (una sola vez) una aplicación móvil para apoyar la reflexión de las fortalezas personales.
El participante toma prestado un Ipad y usa la aplicación para 1) reflexionar e identificar sus fortalezas revisando una lista de ejemplos, 2) definir metas personales y 3) vincular fortalezas con metas.
|
Uso de una aplicación móvil (en un dispositivo prestado) con las siguientes características: 1) reflexión e identificación de fortalezas, 2) resumen de fortalezas registradas, 3) definición de metas y 4) vinculación de fortalezas a metas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad Percibida de la Aplicación
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después de usar la aplicación
|
Preguntas específicas del estudio sobre la utilidad percibida de la aplicación
|
Dentro de una hora después de usar la aplicación
|
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La escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después de usar la aplicación
|
Este cuestionario de 10 ítems mide la usabilidad.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta con una puntuación total que va de 0 a 100.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
Dentro de una hora después de usar la aplicación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El programa de afecto positivo y negativo.
Periodo de tiempo: Pre-intervención y post-intervención, dentro de una hora después de usar la aplicación
|
Esta escala mide el afecto positivo y negativo con dos subescalas (afecto positivo y afecto negativo).
Las puntuaciones de la subescala de afecto positivo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo.
Las puntuaciones de la subescala de afecto negativo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo.
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Pre-intervención y post-intervención, dentro de una hora después de usar la aplicación
|
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Escala de autoeficacia para la artritis
Periodo de tiempo: Pre-intervención y post-intervención, dentro de una hora después de usar la aplicación
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Esta escala mide la autoeficacia con dos subescalas con 5 opciones de respuesta.
La subescala de "dolor" tiene 5 ítems y un rango de puntuación de 0 a 20.
La subescala "otros síntomas" tiene 6 ítems y un rango de puntuación de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas equivalen a niveles más altos de autoeficacia.
|
Pre-intervención y post-intervención, dentro de una hora después de usar la aplicación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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