慢性疾患を持つ人々の強みについての振り返りと対話をサポートするモバイル アプリケーションの実現可能性
2021年11月15日 更新者：Elin Borosund、Oslo University Hospital
関節リウマチ患者の強みを活かして健康を改善する
慢性疾患の自己管理は非常に困難な場合があり、人々は自分の状態とうまく付き合うために自分の強みを総動員する必要があります。
モバイル アプリケーションは、患者の強みの認識と、強みを含む患者と医療提供者の対話をサポートすることを目的として、慢性疾患を持つ人々と医療提供者と協力して設計されました。
本研究の目的は、アプリケーションの認識された有用性と有用性、および患者に対するアプリケーションの潜在的な影響を混合方法で評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この事前事後計画のパイロット研究では、リウマチ性疾患を持つ人々のための自己管理コースから参加者が募集されます。
アプリケーションを使用する前に、参加者は自分の強みを書面で報告するよう求められます。
モバイル アプリケーションを使用して自分の長所を振り返った後、参加者はアプリケーションの使用経験と自分の長所を振り返るタスクについてインタビューされます。
また、認識された有用性と使いやすさに関するアンケートに回答するよう求められます。
アプリケーションを使用する前後に、参加者は感情 (肯定的および否定的な感情尺度) と自己効力感 (関節炎自己効力感尺度) に関するアンケートに記入します。
すべてのインタビューは音声録音され、定性的なアプローチで分析されます。
定量的なデータには記述分析が適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0370
- Diakonhjemmet Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
設定 1:
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- ノルウェー語の読み書きができる
- 慢性疾患と診断された
- 学習と習得または外来リハビリテーション プログラムに参加している、または最近参加したことがある
除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルアプリ
自己管理コースから募集された参加者は、個人の強みを反映するためにモバイル アプリケーションを (1 回だけ) 使用するように求められます。
参加者は iPad を借り、アプリケーションを使用して、1) 例のリストを確認して自分の強みを反映および特定し、2) 個人の目標を定義し、3) 強みを目標に関連付けます。
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次の機能を備えたモバイル アプリケーション (借用したデバイス上) の使用: 1) 強みの反映と識別、2) 登録された強みの要約、3) 目標の定義、4) 強みと目標の関連付け。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリケーションの有用性の認識
時間枠：アプリ使用後1時間以内
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アプリケーションの認識された有用性に関する研究固有の質問
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アプリ使用後1時間以内
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システムの使いやすさのスケール
時間枠：アプリ使用後1時間以内
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10項目のアンケートでユーザビリティを測定します。
各項目には 5 つの回答オプションがあり、合計スコアは 0 から 100 の範囲です。
値が大きいほど、結果が良好であることを表します。
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アプリ使用後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブな影響とネガティブな影響のスケジュール。
時間枠：介入前および介入後、アプリケーション使用後 1 時間以内
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このスケールは、2 つのサブスケール (ポジティブな感情とネガティブな感情) でポジティブな感情とネガティブな感情を測定します。
肯定的な感情の下位尺度スコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的な感情のレベルが高いことを表します。
否定的な感情の下位尺度スコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが低いほど否定的な感情のレベルが低いことを表します。
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介入前および介入後、アプリケーション使用後 1 時間以内
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関節炎の自己効力感スケール
時間枠：介入前および介入後、アプリケーション使用後 1 時間以内
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この尺度は、5 つの回答オプションを備えた 2 つの下位尺度で自己効力感を測定します。
「痛み」の下位スケールには 5 つの項目があり、スコアの範囲は 0 から 20 です。
「その他の症状」の下位スケールには 6 つの項目があり、スコアの範囲は 0 ～ 24 です。
スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことになります。
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介入前および介入後、アプリケーション使用後 1 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olöf B Kristjansdottir, PhD、Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月18日
一次修了 (実際)
2018年9月20日
研究の完了 (実際)
2018年9月20日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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