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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03437863
만성 질환이 있는 사람들의 강점에 대한 성찰과 대화를 지원하는 모바일 애플리케이션의 타당성
2021년 11월 15일 업데이트: Elin Borosund, Oslo University Hospital
류마티스 관절염 환자의 강점을 활용하여 건강과 복지 향상
만성 질환의 자기 관리는 매우 까다로울 수 있으며 사람들은 자신의 상태를 잘 견디기 위해 개인의 힘을 동원해야 합니다.
모바일 애플리케이션은 환자의 강점에 대한 인식과 강점을 포함하는 환자-공급자 대화를 지원하기 위해 만성 질환을 가진 사람들 및 의료 서비스 제공자와 협력하여 설계되었습니다.
본 연구의 목적은 응용 프로그램의 지각된 유용성과 유용성 및 응용 프로그램이 환자에게 미치는 잠재적 영향을 혼합 방법으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 사전 사후 설계 파일럿 연구 참가자는 류마티스 질환이 있는 사람들을 위한 자가 관리 과정에서 모집될 것입니다.
신청서를 사용하기 전에 참가자는 서면 형식으로 자신의 강점을 보고해야 합니다.
모바일 애플리케이션을 사용하여 자신의 강점을 반영한 후 참가자는 애플리케이션 사용 경험과 강점을 반영하는 작업에 대해 인터뷰합니다.
그들은 또한 인지된 유용성과 사용자 친화성에 대한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
응용 프로그램을 사용하기 전과 후에 참가자는 감정(긍정적 및 부정적 정서 척도) 및 자기효능감(관절염 자기효능감 척도)에 대한 설문지를 작성합니다.
모든 인터뷰는 오디오 테이프로 녹음되고 질적 접근 방식으로 분석됩니다.
정량적 데이터에는 기술 분석이 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
설정 1:
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 노르웨이어를 읽고 말할 수 있음
- 만성 질환으로 진단
- 학습 및 숙달 또는 외래 환자 재활 프로그램에 참여하거나 최근에 참여
제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모바일 애플리케이션
자기관리 과정에서 모집한 참가자는 개인의 강점 반영을 지원하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용(1회)하도록 요청합니다.
참가자는 Ipad를 빌려 응용 프로그램을 사용하여 1) 사례 목록을 검토하여 자신의 강점을 반영하고 식별하고, 2) 개인 목표를 정의하고, 3) 강점을 목표에 연결합니다.
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1) 강점 반성 및 식별, 2) 등록된 강점 요약, 3) 목표 정의, 4) 강점과 목표 연결 기능이 있는 모바일 애플리케이션(빌린 장치에서) 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애플리케이션의 인지된 유용성
기간: 앱 사용 후 1시간 이내
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응용 프로그램의 인지된 유용성에 대한 연구 관련 질문
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앱 사용 후 1시간 이내
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시스템 사용성 척도
기간: 앱 사용 후 1시간 이내
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이 10개 항목 설문지는 사용성을 측정합니다.
각 항목에는 0에서 100까지의 총점 범위를 가진 5개의 응답 옵션이 있습니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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앱 사용 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적이고 부정적인 영향 일정.
기간: 사전 개입 및 사후 개입, 애플리케이션 사용 후 1시간 이내
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이 척도는 두 가지 하위 척도(긍정적 영향 및 부정적 영향)로 긍정적 및 부정적 영향을 측정합니다.
긍정적 영향 하위 척도 점수의 범위는 10~50이며, 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
부정적인 영향 하위 척도 점수의 범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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사전 개입 및 사후 개입, 애플리케이션 사용 후 1시간 이내
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관절염 자기효능감 척도
기간: 사전 개입 및 사후 개입, 애플리케이션 사용 후 1시간 이내
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이 척도는 5개의 응답 옵션이 있는 2개의 하위 척도로 자기 효능감을 측정합니다.
"통증" 하위 척도에는 5개의 항목이 있고 점수 범위는 0에서 20까지입니다.
"기타 증상" 하위 척도에는 6개 항목이 있고 점수 범위는 0에서 24까지입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높아집니다.
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사전 개입 및 사후 개입, 애플리케이션 사용 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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류마티스 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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