- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03437863
Mobiilisovelluksen toteutettavuus, joka tukee kroonista sairautta sairastavien ihmisten pohdintaa ja vuoropuhelua vahvuuksista
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Hyödynnä nivelreumaa sairastavien henkilöiden vahvuuksia terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Kroonisten sairauksien itsehoito voi olla erittäin vaativaa, ja ihmisten on mobilisoitava henkilökohtaiset vahvuutensa elääkseen hyvin sairautensa kanssa.
Mobiilisovellus suunniteltiin yhteistyössä kroonisista sairauksista kärsivien ja terveydenhuollon toimijoiden kanssa, jonka tavoitteena on tukea potilaiden vahvuuksien tiedostamista ja vahvuuksia sisältäviä potilaiden ja palveluntarjoajien dialogia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekamenetelmillä sovelluksen koettua hyödyllisyyttä ja käytettävyyttä sekä sovelluksen mahdollisia vaikutuksia potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä suunnittelua edeltävässä pilottitutkimuksessa osallistujia rekrytoidaan reumaattisista sairauksista kärsiville suunnatuilta itsehallinnon kursseilta.
Ennen sovelluksen käyttöä osallistujia pyydetään raportoimaan vahvuuksistaan kirjallisesti.
Mobiilisovelluksella pohdittuaan vahvuuksiaan osallistujia haastatellaan heidän kokemuksistaan sovelluksen käytöstä ja tehtävästä pohtia omia vahvuuksiaan.
Heitä pyydetään myös täyttämään kysely koetusta hyödyllisyydestä ja käyttäjäystävällisyydestä.
Ennen ja jälkeen sovelluksen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet tunteista (Positive and Negative Affective Scale) ja itsetehokkuudesta (The Arthritis Self-efficacy Scale).
Kaikki haastattelut äänitetään ja analysoidaan laadullisesti.
Kvantitatiivisiin tietoihin sovelletaan kuvailevaa analyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Asetus 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Osaa lukea ja puhua norjan kieltä
- Diagnoosi krooninen sairaus
- Osallistut tai olet äskettäin osallistunut oppimis- ja hallintaohjelmaan tai avohoitokuntoutusohjelmaan
Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Itsejohtamiskurssilta rekrytoituja pyydetään käyttämään (kertaluonteisesti) mobiilisovellusta henkilökohtaisten vahvuuksien reflektoinnin tueksi.
Osallistuja lainaa Ipadin ja käyttää sovellusta 1) pohtimaan ja tunnistamaan vahvuutensa tarkastelemalla esimerkkiluetteloa, 2) määrittelemään henkilökohtaiset tavoitteet ja 3) yhdistämään vahvuudet tavoitteisiin.
|
Mobiilisovelluksen käyttö (lainatussa laitteessa), jossa on seuraavat ominaisuudet: 1) vahvuuksien reflektointi ja tunnistaminen, 2) yhteenveto rekisteröidyistä vahvuuksista, 3) tavoitteiden määrittely ja 4) vahvuuksien yhdistäminen tavoitteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Tunnin sisällä sovelluksen käytöstä
|
Opintokohtaisia kysymyksiä sovelluksen hyödyllisyydestä
|
Tunnin sisällä sovelluksen käytöstä
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Tunnin sisällä sovelluksen käytöstä
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake mittaa käytettävyyttä.
Jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Tunnin sisällä sovelluksen käytöstä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu.
Aikaikkuna: Esi- ja jälkiinterventio tunnin sisällä sovelluksen käytöstä
|
Tämä asteikko mittaa positiivista ja negatiivista vaikutusta kahdella ala-asteikolla (positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus).
Positiivisen vaikutuksen ala-asteikkopisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Negatiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja alemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
Esi- ja jälkiinterventio tunnin sisällä sovelluksen käytöstä
|
|
Niveltulehduksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Esi- ja jälkiinterventio tunnin sisällä sovelluksen käytöstä
|
Tämä asteikko mittaa itsetehokkuutta kahdella alaasteikolla, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa.
"Kipu"-ala-asteikolla on 5 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-20.
"Muut oireet" -alaasteikolla on 6 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Esi- ja jälkiinterventio tunnin sisällä sovelluksen käytöstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...LopetettuHypertensio | Krooninen munuaissairaus | VerenpaineKanada
-
University Medicine GreifswaldValmis