- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03437863
Haalbaarheid van een mobiele applicatie ter ondersteuning van reflectie en dialoog over sterke punten bij mensen met een chronische ziekte
15 november 2021 bijgewerkt door: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Voortbouwen op de sterke punten van personen met reumatoïde artritis om gezondheid en welzijn te verbeteren
Zelfmanagement van chronische ziekten kan veeleisend zijn en mensen moeten hun persoonlijke sterke punten mobiliseren om goed met hun aandoening te kunnen leven.
In samenwerking met mensen met een chronische ziekte en zorgverleners is een mobiele applicatie ontworpen met als doel het bewustzijn van de sterke punten van de patiënt en de dialoog tussen patiënt en zorgverlener die sterke punten bevat, te ondersteunen.
Het doel van de huidige studie is om met gemengde methoden het waargenomen nut en de bruikbaarheid van de toepassing en de mogelijke effecten van de toepassing op patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze pre-post design pilotstudie worden deelnemers geworven uit zelfmanagementcursussen voor mensen met reumatische aandoeningen.
Voordat de applicatie wordt gebruikt, wordt deelnemers gevraagd hun sterke punten schriftelijk te rapporteren.
Na het gebruik van de mobiele applicatie om na te denken over hun sterke punten, worden de deelnemers geïnterviewd over hun ervaring met het gebruik van de applicatie en over de taak om na te denken over hun sterke punten.
Ook wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen over het waargenomen nut en de gebruiksvriendelijkheid.
Voor en na het gebruik van de applicatie vullen de deelnemers vragenlijsten in over emoties (Positive en Negative Affective Scale) en zelfeffectiviteit (The Arthritis Self-efficacy Scale).
Alle interviews worden op audio opgenomen en geanalyseerd met een kwalitatieve benadering.
Beschrijvende analyse zal worden toegepast voor kwantitatieve gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Instelling 1:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Kan de Noorse taal lezen en spreken
- Gediagnosticeerd met een chronische aandoening
- Deelnemen of recentelijk hebben deelgenomen aan een leer- en meesterschaps- of een ambulant revalidatieprogramma
Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele applicatie
Deelnemers geworven uit een cursus zelfmanagement wordt gevraagd om (eenmalig) een mobiele applicatie te gebruiken ter ondersteuning van reflectie op persoonlijke sterke punten.
De deelnemer leent een Ipad en gebruikt de applicatie om 1) zijn sterke punten te reflecteren en te identificeren door een lijst met voorbeelden te bekijken, 2) persoonlijke doelen te definiëren en 3) sterke punten aan doelen te koppelen.
|
Gebruik van een mobiele applicatie (op een geleend toestel) met de volgende kenmerken: 1) reflectie en identificatie van sterke punten, 2) samenvatting van geregistreerde sterke punten, 3) definiëren van doelen, en 4) koppelen van sterke punten aan doelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen bruikbaarheid van de toepassing
Tijdsspanne: Binnen een uur na gebruik van de applicatie
|
Studiespecifieke vragen over waargenomen bruikbaarheid van de applicatie
|
Binnen een uur na gebruik van de applicatie
|
|
De systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Binnen een uur na gebruik van de applicatie
|
Deze vragenlijst met 10 items meet de bruikbaarheid.
Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden met een totale score van 0 tot 100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Binnen een uur na gebruik van de applicatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten.
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, binnen een uur na gebruik van de applicatie
|
Deze schaal meet positief en negatief affect met twee subschalen (positief affect en negatief affect).
Subschaalscores voor positief affect kunnen variëren van 10-50, waarbij hogere scores een hoger niveau van positief affect vertegenwoordigen.
Subschaalscores voor negatief affect kunnen variëren van 10-50, waarbij lagere scores lagere niveaus van negatief affect vertegenwoordigen.
|
Pre-interventie en post-interventie, binnen een uur na gebruik van de applicatie
|
|
De Artritis Self-efficacy-schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, binnen een uur na gebruik van de applicatie
|
Deze schaal meet self-efficacy met twee subschalen met 5 antwoordmogelijkheden.
De subschaal "pijn" heeft 5 items en een scorebereik van 0 tot 20.
De subschaal "andere symptomen" heeft 6 items en een scorebereik van 0 tot 24.
Hogere scores staan gelijk aan hogere niveaus van self-efficacy.
|
Pre-interventie en post-interventie, binnen een uur na gebruik van de applicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatische aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Dokuz Eylul UniversityNog niet aan het wervenOnvruchtbaarheid | Spanning
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Ad scientiamActief, niet wervend
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingGeestelijke verbeelding | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Gang EvenwichtTurkije (Türkiye)