- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03437863
Wykonalność aplikacji mobilnej wspierającej refleksję i dialog na temat mocnych stron osób z chorobami przewlekłymi
15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Wykorzystanie mocnych stron osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów w celu poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia
Samodzielne leczenie chorób przewlekłych może być bardzo wymagające, a ludzie muszą zmobilizować swoje mocne strony, aby dobrze żyć ze swoją chorobą.
Aplikacja mobilna została zaprojektowana we współpracy z osobami cierpiącymi na choroby przewlekłe i pracownikami służby zdrowia w celu wspierania świadomości mocnych stron pacjentów i dialogu pacjent-świadczeniodawca, który obejmuje mocne strony.
Celem niniejszego badania jest ocena za pomocą metod mieszanych postrzeganej przydatności i użyteczności aplikacji oraz potencjalnego wpływu aplikacji na pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym pilotażowym badaniu pre-post projektowym uczestnicy będą rekrutowani z kursów samokontroli dla osób z chorobami reumatycznymi.
Przed użyciem aplikacji uczestnicy zostaną poproszeni o przedstawienie swoich mocnych stron w formie pisemnej.
Po użyciu aplikacji mobilnej w celu zastanowienia się nad swoimi mocnymi stronami, uczestnicy zostaną przesłuchani na temat swoich doświadczeń związanych z korzystaniem z aplikacji oraz zadania polegającego na zastanowieniu się nad swoimi mocnymi stronami.
Zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego postrzeganej użyteczności i przyjazności dla użytkownika.
Przed i po użyciu aplikacji uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące emocji (Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego) oraz poczucia własnej skuteczności (Skala Własnej Skuteczności Artretyzmu).
Wszystkie wywiady zostaną nagrane i przeanalizowane z zastosowaniem podejścia jakościowego.
W przypadku danych ilościowych zastosowana zostanie analiza opisowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Ustawienie 1:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać i mówić po norwesku
- Zdiagnozowano stan przewlekły
- Uczestnictwo lub niedawne uczestnictwo w programie uczenia się i doskonalenia lub rehabilitacji ambulatoryjnej
Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja
Uczestnicy zrekrutowani z kursu samozarządzania proszeni są o skorzystanie (jednorazowo) z aplikacji mobilnej w celu wsparcia refleksji nad osobistymi mocnymi stronami.
Uczestnik pożycza iPada i używa aplikacji do 1) zastanowienia się i określenia swoich mocnych stron poprzez przejrzenie listy przykładów, 2) określenia osobistych celów oraz 3) powiązania mocnych stron z celami.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej (na wypożyczonym urządzeniu) z następującymi funkcjami: 1) refleksja i identyfikacja mocnych stron, 2) podsumowanie zarejestrowanych mocnych stron, 3) definiowanie celów, 4) powiązanie mocnych stron z celami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana przydatność aplikacji
Ramy czasowe: W ciągu godziny po użyciu aplikacji
|
Pytania specyficzne dla badania dotyczące postrzeganej użyteczności aplikacji
|
W ciągu godziny po użyciu aplikacji
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: W ciągu godziny po użyciu aplikacji
|
Ten kwestionariusz składający się z 10 pozycji mierzy użyteczność.
Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi z łącznym wynikiem od 0 do 100.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
W ciągu godziny po użyciu aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu.
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja, w ciągu godziny po użyciu aplikacji
|
Ta skala mierzy pozytywny i negatywny wpływ za pomocą dwóch podskal (pozytywny wpływ i negatywny wpływ).
Wyniki podskali pozytywnego afektu mogą wahać się od 10-50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu.
Wyniki podskali negatywnego afektu mogą wahać się od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.
|
Przedinterwencja i postinterwencja, w ciągu godziny po użyciu aplikacji
|
|
Skala samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja, w ciągu godziny po użyciu aplikacji
|
Ta skala mierzy poczucie własnej skuteczności za pomocą dwóch podskal z 5 opcjami odpowiedzi.
Podskala „ból” składa się z 5 pozycji i zakresu punktacji od 0 do 20.
Podskala „inne objawy” składa się z 6 pozycji i zakresu punktacji od 0 do 24.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Przedinterwencja i postinterwencja, w ciągu godziny po użyciu aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilna aplikacja
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone