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Fattibilità di un'applicazione mobile per supportare la riflessione e il dialogo sui punti di forza nelle persone con malattie croniche

15 novembre 2021 aggiornato da: Elin Borosund, Oslo University Hospital

Sfruttare i punti di forza delle persone con artrite reumatoide per migliorare la salute e il benessere

L'autogestione della malattia cronica può essere molto impegnativa e le persone devono mobilitare le proprie forze personali per vivere bene con la propria condizione. Un'applicazione mobile è stata progettata in collaborazione con persone affette da malattie croniche e operatori sanitari con l'obiettivo di supportare la consapevolezza dei punti di forza dei pazienti e i dialoghi paziente-fornitore che includono i punti di forza. Lo scopo del presente studio è valutare con metodi misti l'utilità percepita e l'usabilità dell'applicazione e i potenziali effetti dell'applicazione sui pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio pilota pre-post progettazione i partecipanti saranno reclutati da corsi di autogestione per persone con malattie reumatiche. Prima di utilizzare l'applicazione, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare i propri punti di forza in un formato scritto. Dopo aver utilizzato l'applicazione mobile per riflettere sui propri punti di forza, i partecipanti saranno intervistati sulla loro esperienza nell'utilizzo dell'applicazione e sul compito di riflettere sui propri punti di forza. Verrà inoltre chiesto loro di compilare un questionario sull'utilità percepita e sulla facilità d'uso. Prima e dopo l'utilizzo dell'applicazione i partecipanti compilano questionari sulle emozioni (Scala affettiva positiva e negativa) e sull'autoefficacia (The Arthritis Self-efficacy Scale). Tutte le interviste saranno registrate e analizzate con un approccio qualitativo. L'analisi descrittiva sarà applicata per i dati quantitativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0370
        • Diakonhjemmet Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Impostazione 1:

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • Può leggere e parlare la lingua norvegese
  • Diagnosticato con una condizione cronica
  • Partecipare o aver partecipato di recente a un programma di apprendimento e padronanza o a un programma di riabilitazione ambulatoriale

Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione mobile
Ai partecipanti reclutati da un corso di autogestione viene chiesto di utilizzare (una sola volta) un'applicazione mobile per supportare la riflessione sui punti di forza personali. Il partecipante prende in prestito un Ipad e utilizza l'applicazione per 1) riflettere e identificare i propri punti di forza rivedendo un elenco di esempi, 2) definire obiettivi personali e 3) collegare i punti di forza agli obiettivi.
Dispositivo: Applicazione mobile
Utilizzo di un'applicazione mobile (su un dispositivo preso in prestito) con le seguenti funzionalità: 1) riflessione e identificazione dei punti di forza, 2) riepilogo dei punti di forza registrati, 3) definizione degli obiettivi e 4) collegamento dei punti di forza agli obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità percepita dell'applicazione
Lasso di tempo: Entro un'ora dall'utilizzo dell'applicazione
Domande specifiche sullo studio sull'utilità percepita dell'applicazione
Entro un'ora dall'utilizzo dell'applicazione
La scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Entro un'ora dall'utilizzo dell'applicazione
Questo questionario di 10 item misura l'usabilità. Ogni item ha 5 opzioni di risposta con un punteggio totale che va da 0 a 100. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Entro un'ora dall'utilizzo dell'applicazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il programma degli affetti positivi e negativi.
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, entro un'ora dall'utilizzo dell'applicazione
Questa scala misura l'affetto positivo e negativo con due sottoscale (affetto positivo e affetto negativo). I punteggi della sottoscala dell'affetto positivo possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di affetto positivo. I punteggi della sottoscala degli affetti negativi possono variare da 10 a 50, con punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.
Pre-intervento e post-intervento, entro un'ora dall'utilizzo dell'applicazione
La scala di autoefficacia dell'artrite
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, entro un'ora dall'utilizzo dell'applicazione
Questa scala misura l'autoefficacia con due sottoscale con 5 opzioni di risposta. La sottoscala "dolore" ha 5 item e un punteggio compreso tra 0 e 20. La sottoscala "altri sintomi" ha 6 item e un punteggio compreso tra 0 e 24. Punteggi più alti equivalgono a livelli più alti di autoefficacia.
Pre-intervento e post-intervento, entro un'ora dall'utilizzo dell'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Diakonhjemmet Hospital
South-Eastern Norway Regional Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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