- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03437863
Mulighed for en mobilapplikation til at understøtte refleksion og dialog om styrker hos mennesker med kronisk sygdom
15. november 2021 opdateret af: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Udnyt fordelene ved personer med reumatoid arthritis for at forbedre sundhed og velvære
Selvledelse af kronisk sygdom kan være meget krævende, og folk er nødt til at mobilisere deres personlige styrker for at leve godt med deres tilstand.
En mobilapplikation blev designet i samarbejde med mennesker med kronisk sygdom og sundhedsudbydere med det formål at understøtte bevidstheden om patienternes styrker og patient-udbyder-dialoger, der inkluderer styrker.
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere med blandede metoder den oplevede anvendelighed og anvendelighed af applikationen og potentielle effekter af applikationen på patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette pre-post design pilotstudie vil deltagere blive rekrutteret fra selvledelseskurser for mennesker med reumatiske sygdomme.
Før du bruger applikationen, vil deltagerne blive bedt om at rapportere deres styrker i et skriftligt format.
Efter at have brugt mobilapplikationen til at reflektere over deres styrker vil deltagerne blive interviewet om deres oplevelse af at bruge applikationen og om opgaven med at reflektere over deres styrker.
De vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om oplevet anvendelighed og brugervenlighed.
Før og efter brug af applikationen udfylder deltagerne spørgeskemaer om følelser (Positive and Negative Affective Scale) og self-efficacy (The Arthritis Self-efficacy Scale).
Alle interviews vil blive optaget på lydbånd og analyseret med en kvalitativ tilgang.
Deskriptiv analyse vil blive anvendt for kvantitative data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Indstilling 1:
Inklusionskriterier:
- Alder på 18 år eller ældre
- Kan læse og tale norsk
- Diagnosticeret med en kronisk tilstand
- Deltager eller for nylig har deltaget i et lærings- og mestringsforløb eller et ambulant genoptræningsprogram
Ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobil applikation
Deltagere rekrutteret fra et selvledelseskursus bliver bedt om at bruge (en gang) en mobilapplikation til at understøtte refleksion af personlige styrker.
Deltageren låner en Ipad og bruger applikationen til at 1) reflektere og identificere deres styrker ved at gennemgå en liste med eksempler, 2) definere personlige mål og 3) knytte styrker til mål.
|
Brug af en mobilapplikation (på en lånt enhed) med følgende funktioner: 1) styrker refleksion og identifikation, 2) opsummering af registrerede styrker, 3) definering af mål og 4) kobling af styrker til mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet anvendelighed af applikationen
Tidsramme: Inden for en time efter brug af applikationen
|
Studiespecifikke spørgsmål om opfattet anvendelighed af applikationen
|
Inden for en time efter brug af applikationen
|
System Usability Scale
Tidsramme: Inden for en time efter brug af applikationen
|
Dette spørgeskema på 10 punkter måler brugervenlighed.
Hvert emne har 5 svarmuligheder med en samlet score fra 0 til 100.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Inden for en time efter brug af applikationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsplanen for positiv og negativ påvirkning.
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, inden for en time efter brug af applikationen
|
Denne skala måler positiv og negativ affekt med to underskalaer (positiv affekt og negativ affekt).
Positiv affekt-underskala-score kan variere fra 10-50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv affekt.
Negativ affektunderskala-score kan variere fra 10-50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ affekt.
|
Pre-intervention og post-intervention, inden for en time efter brug af applikationen
|
Gigt-selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, inden for en time efter brug af applikationen
|
Denne skala måler selveffektivitet med to underskalaer med 5 svarmuligheder.
"Smerte"-underskalaen har 5 punkter og en score går fra 0 til 20.
Underskalaen "andre symptomer" har 6 punkter og en score går fra 0 til 24.
Højere score er lig med højere niveauer af selveffektivitet.
|
Pre-intervention og post-intervention, inden for en time efter brug af applikationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil applikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet