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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03437863
Faisabilité d'une application mobile pour soutenir la réflexion et le dialogue sur les forces des personnes atteintes d'une maladie chronique
15 novembre 2021 mis à jour par: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Capitaliser sur les forces des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde pour améliorer leur santé et leur bien-être
L'autogestion des maladies chroniques peut être très exigeante et les gens doivent mobiliser leurs forces personnelles pour bien vivre avec leur condition.
Une application mobile a été conçue en collaboration avec des personnes atteintes de maladies chroniques et des fournisseurs de soins de santé dans le but de soutenir la sensibilisation aux forces des patients et les dialogues patient-fournisseur qui incluent les forces.
Le but de la présente étude est d'évaluer avec des méthodes mixtes l'utilité et l'utilisabilité perçues de l'application et les effets potentiels de l'application sur les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote de conception pré-post, les participants seront recrutés à partir de cours d'autogestion pour les personnes atteintes de maladies rhumatismales.
Avant d'utiliser l'application, les participants seront invités à signaler leurs points forts sous forme écrite.
Après avoir utilisé l'application mobile pour réfléchir sur leurs points forts, les participants seront interrogés sur leur expérience d'utilisation de l'application et sur la tâche de réfléchir sur leurs points forts.
Il leur sera également demandé de remplir un questionnaire sur l'utilité perçue et la convivialité.
Avant et après l'utilisation de l'application, les participants remplissent des questionnaires sur les émotions (Positive and Negative Affective Scale) et l'auto-efficacité (The Arthritis Self-efficacy Scale).
Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio et analysées selon une approche qualitative.
L'analyse descriptive sera appliquée pour les données quantitatives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Paramètre 1 :
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus
- Peut lire et parler la langue norvégienne
- Diagnostiqué avec une maladie chronique
- Participer ou avoir récemment participé à un programme d'apprentissage et de maîtrise ou à un programme de réadaptation ambulatoire
Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application mobile
Les participants recrutés à partir d'un cours d'autogestion sont invités à utiliser (une seule fois) une application mobile pour soutenir la réflexion sur les forces personnelles.
Le participant emprunte un Ipad et utilise l'application pour 1) réfléchir et identifier ses forces en examinant une liste d'exemples, 2) définir ses objectifs personnels et 3) lier ses forces à ses objectifs.
|
Utilisation d'une application mobile (sur un appareil emprunté) avec les fonctionnalités suivantes : 1) réflexion et identification des forces, 2) résumé des forces enregistrées, 3) définition des objectifs et 4) liaison des forces aux objectifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilité perçue de l'application
Délai: Dans l'heure qui suit l'utilisation de l'application
|
Questions spécifiques à l'étude sur l'utilité perçue de l'application
|
Dans l'heure qui suit l'utilisation de l'application
|
|
L'échelle d'utilisabilité du système
Délai: Dans l'heure qui suit l'utilisation de l'application
|
Ce questionnaire en 10 items mesure l'utilisabilité.
Chaque élément a 5 options de réponse avec un score total allant de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Dans l'heure qui suit l'utilisation de l'application
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le programme des effets positifs et négatifs.
Délai: Pré-intervention et post-intervention, dans l'heure qui suit l'utilisation de l'application
|
Cette échelle mesure l'affect positif et négatif avec deux sous-échelles (affect positif et affect négatif).
Les scores des sous-échelles d'affect positif peuvent varier de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif.
Les scores des sous-échelles d'affect négatif peuvent aller de 10 à 50, les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect négatif.
|
Pré-intervention et post-intervention, dans l'heure qui suit l'utilisation de l'application
|
|
L'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite
Délai: Pré-intervention et post-intervention, dans l'heure qui suit l'utilisation de l'application
|
Cette échelle mesure l'auto-efficacité avec deux sous-échelles avec 5 options de réponse.
La sous-échelle "douleur" comporte 5 items et un score allant de 0 à 20.
La sous-échelle « autres symptômes » comporte 6 items et un score allant de 0 à 24.
Des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
|
Pré-intervention et post-intervention, dans l'heure qui suit l'utilisation de l'application
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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