- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03437863
Viabilidade de uma Aplicação Móvel de Apoio à Reflexão e ao Diálogo sobre as Potencialidades em Pessoas com Doença Crónica
15 de novembro de 2021 atualizado por: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Aproveitando os pontos fortes das pessoas com artrite reumatóide para melhorar a saúde e o bem-estar
A autogestão da doença crônica pode ser altamente exigente e as pessoas precisam mobilizar suas forças pessoais para viver bem com sua condição.
Um aplicativo móvel foi projetado em colaboração com pessoas com doenças crônicas e profissionais de saúde com o objetivo de apoiar a conscientização sobre os pontos fortes dos pacientes e os diálogos paciente-profissional que incluem pontos fortes.
O objetivo do presente estudo é avaliar com métodos mistos a percepção de utilidade e usabilidade do aplicativo e os efeitos potenciais do aplicativo em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo piloto pré-pós, os participantes serão recrutados em cursos de autogestão para pessoas com doenças reumáticas.
Antes de usar o aplicativo, os participantes serão solicitados a relatar seus pontos fortes por escrito.
Depois de usar o aplicativo móvel para refletir sobre seus pontos fortes, os participantes serão entrevistados sobre sua experiência de uso do aplicativo e sobre a tarefa de refletir sobre seus pontos fortes.
Eles também serão solicitados a preencher um questionário sobre a percepção de utilidade e facilidade de uso.
Antes e depois de usar o aplicativo, os participantes preenchem questionários sobre emoções (Positive and Negative Affective Scale) e autoeficácia (The Arthritis Self-efficacy Scale).
Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e analisadas com uma abordagem qualitativa.
A análise descritiva será aplicada para os dados quantitativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Configuração 1:
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Pode ler e falar a língua norueguesa
- Diagnosticado com uma condição crônica
- Participar ou ter participado recentemente de um programa de aprendizado e domínio ou de reabilitação ambulatorial
Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo móvel
Os participantes recrutados de um curso de autogestão são convidados a usar (única vez) um aplicativo móvel para apoiar a reflexão de pontos fortes pessoais.
O participante pega um Ipad emprestado e usa o aplicativo para 1) refletir e identificar seus pontos fortes revisando uma lista de exemplos, 2) definir metas pessoais e 3) vincular pontos fortes a objetivos.
|
Utilização de uma aplicação móvel (em dispositivo emprestado) com as seguintes funcionalidades: 1) reflexão e identificação dos pontos fortes, 2) resumo dos pontos fortes registados, 3) definição de objetivos e 4) ligação dos pontos fortes aos objetivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilidade percebida do aplicativo
Prazo: Dentro de uma hora depois de usar o aplicativo
|
Perguntas específicas do estudo sobre a utilidade percebida do aplicativo
|
Dentro de uma hora depois de usar o aplicativo
|
|
A escala de usabilidade do sistema
Prazo: Dentro de uma hora depois de usar o aplicativo
|
Este questionário de 10 itens mede a usabilidade.
Cada item possui 5 opções de resposta com pontuação total variando de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
Dentro de uma hora depois de usar o aplicativo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Programação de Afeto Positivo e Negativo.
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção, até uma hora após o uso do aplicativo
|
Esta escala mede o afeto positivo e negativo com duas subescalas (afeto positivo e afeto negativo).
As pontuações da subescala de afeto positivo podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de afeto positivo.
As pontuações da subescala de afeto negativo podem variar de 10 a 50, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo.
|
Pré-intervenção e pós-intervenção, até uma hora após o uso do aplicativo
|
|
A Escala de Autoeficácia para Artrite
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção, até uma hora após o uso do aplicativo
|
Esta escala mede a autoeficácia com duas subescalas com 5 opções de resposta.
A subescala "dor" possui 5 itens e uma escala de pontuação de 0 a 20.
A subescala "outros sintomas" possui 6 itens e uma pontuação que varia de 0 a 24.
Pontuações mais altas equivalem a níveis mais altos de autoeficácia.
|
Pré-intervenção e pós-intervenção, até uma hora após o uso do aplicativo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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