Implementera en deltagande, multi-level intervention för att förbättra asiatisk amerikansk hälsostudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Även om det amerikanska hälso- och sjukvårdssystemet har förmågan att ge fantastisk behandling av ett brett spektrum av tillstånd, är denna vård inte enhetligt tillgänglig för alla befolkningsgrupper. Oral hälsovård är en av dimensionerna i det amerikanska hälsovårdssystemet där det finns slående skillnader. Mer än hälften av befolkningen besöker inte en tandläkare varje år. Att förbättra tillgången till munhälsovård är ett kritiskt och nödvändigt första steg för att förbättra munhälsoresultaten och minska skillnaderna. Fluor har djupt bidragit till den förbättrade tandhälsa hos befolkningar över hela världen och behövs regelbundet under hela livet för att skydda tänderna mot karies. För att säkerställa ytterligare vinster i munhälsa bör fluortandkräm användas rutinmässigt i alla åldrar. Evidensbaserade riktlinjer för årliga tandläkarbesök och tandborstning med fluortandkräm utgör grunden för detta implementeringsvetenskapliga projekt som är avsett att överbrygga vårdgapet för underbetjänade asiatiska amerikanska befolkningar genom att förbättra tillgången till munhälsovård av hög kvalitet och förbättra effektiva orala hälsofrämjande strategier . Det slutliga målet med denna studie är att tillhandahålla information för utformningen och implementeringen av en randomiserad kontrollerad studie av en deltagande, multi-level, partnerskap (dvs. med intressenter i samhället) för att förbättra den orala och allmänna hälsan hos låginkomsttagare kinesiska amerikaner vuxna.
Metoder: Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att implementera en partnerintervention med hjälp av fjärrdatainmatning i en elektronisk journal (EPJ) för att förbättra tillgången till munhälsovård och främja munhälsa. Forskarpersonalen kommer att undersöka ett urval av kinesisk-amerikanska patienter (planerat n = 90) som screenats vid 3 uppsökande center om deras tillfredsställelse med den ingripande partnern. Leverantörer (tandläkare och hälso- och sjukvårdspersonal), forskarpersonal, administratörer, platschefer och medlemmar i samhällsrådgivningen kommer att delta i strukturerade intervjuer om den ingripande partnern. EHR-utvärderingen på distans kommer att omfatta gruppanpassningssessioner och arbetsflödesanalyser via flera inspelade sessioner med forskarpersonal, administratörer, chefer för uppsökande plats och leverantörer. Studien kommer också att modellera kunskap som innehas av icke-patientdeltagare för att utvärdera och förbättra partnerinsatsen för användning i framtida implementeringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- NYU College of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med uppsökande center kommer att skrivas in i endera eller båda av två grupper.
Cirka 50 patienter från vart och ett av tre centra (n = 150) kommer att godkännas för att tillåta inmatning av deras data via den fjärranslutna EPJ. Dessa EHR-patientdeltagare måste uppfylla alla följande kriterier för att bli registrerade:
- Större än eller lika med 21 år
- Identifiera dig själv som av kinesisk etnicitet
- Bor i någon av de 5 stadsdelarna i New York, NY och besök ett deltagande uppsökande center
- Kan och är villig att ge informerat samtycke till att få sina uppgifter inmatade i den fjärranslutna EPJ
Cirka 30 patienter från vart och ett av tre centra (n = 90) kommer att godkännas för att delta i en utträdesintervju och en uppföljande intervju. Dessa intervjupatientdeltagare måste uppfylla alla följande kriterier:
- Större än eller lika med 21 år
- Identifiera dig själv som av kinesisk etnicitet
- Bor i någon av de 5 stadsdelarna i New York, NY och besök ett deltagande uppsökande center
- Kan och vill ge informerat samtycke och delta i en exitintervju och en uppföljningsintervju
Ungefär 20 forskarpersonal, NYU-administratörer, chefer för uppsökande centrum och leverantörer (tandläkare och CHW) kommer att anmälas för att delta i intervjuer om partnerinsatsen och/eller fjärr-EPJ. Dessa icke-patienta deltagare måste uppfylla alla följande kriterier:
- Större än eller lika med 18 år
- Var anställd eller volontär vid deltagande uppsökande center eller anställd vid NYU
- För CHW-personal, tala och läs mandarinkinesiska
- Kan och vill ge informerat samtycke
Cirka 32 icke-patientdeltagare (forskarpersonal, NYU-administratörer, CAB-medlemmar, chefer för uppsökande plats och leverantörer (tandläkare och CHW) kommer att anmälas för att delta i intervjuer och en gruppmodellbyggnadsworkshop för att informera om modellutveckling genom att dela med sig av sin kunskap om faktorer som påverkar tillgången till munhälsovård och vårdsökande beteenden bland låginkomsttagare, kinesiska amerikanska vuxna. Dessa personer måste uppfylla alla följande kriterier:
- Över 18 år
- Var anställd eller volontär vid deltagande uppsökande center eller anställd vid NYU
- Kan och vill ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Individer som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att registreras som vare sig EHR-patientdeltagare eller intervjupatientdeltagare:
- Har en akut eller dödlig sjukdom eller en allvarlig psykisk sjukdom eller något annat allvarligt hälsotillstånd som kan förhindra att du besöker en munsjukvårdare
- Deltar för närvarande i en annan oral hälsostudie
Individer som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att registreras för att slutföra intervjuerna om partnerinterventionen eller fjärr-EPJ eller för att ge input till kunskapsmodelleringsaktiviteterna:
1. Personal inom funktionsområden som inte direkt betjänar patienter (t.ex. vårdnadshavare) En patientdeltagare kan delta i antingen EPJ-patientdeltagargruppen eller båda patientdeltagargrupperna (intervjupatientdeltagare är en delmängd av EPJ-patientdeltagare). En icke-patientdeltagare kan delta i någon eller alla datainsamlingsaktiviteter för icke-patientdeltagare. Samdeltagande i aktiviteter av något ämne krävs inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Partnerad intervention
Aspekterna av partnerpaketet med evidensbaserade interventionsstrategier är: (1) skriftliga avtal om samarbete för tandvård, hälsofrämjande åtgärder och incitament; (2) kulturellt anpassad och språkspecifik anpassning av material; (3) demonstrationer med rollspel av korrekt borstning med fluortandkräm och tandtrådstekniker; och (4) CHW-uppföljning med patienter av munhälsovårdsmottagning och tandhygienbeteenden.
Dessutom kommer tvåspråkiga (engelska och mandarinkinesiska) CHWs att få ytterligare utbildning i demonstration av oral hälsofrämjande, munhälsotjänster och program tillgängliga på lokala kliniker och sjukhus, information om tandvård och sjukförsäkring och evidensbaserad munhälsobeteende.
|
CHWs kommer att tillhandahålla tandläkarutbildning och rådgivning, leda interaktiva demonstrationer av borstning med fluortandkräm och tandtråd och förbättra tillgången till tandvård genom inskrivning av tandvård och koppling till lokala tandläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som håller med eller helt instämmer i påståendet "The Community Health Worker (CHW) Hjälpte mig att förbättra hur jag tar hand om min hälsa" Baserat på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsram: upp till 6 månader
|
Antal patienter som håller med eller helt instämmer i påståendet att CHW hjälpte mig att förbättra hur jag tar hand om min hälsa, baserat på utträdesintervjuer som administrerades via personliga pappersenkäter i slutet av uppsökande event (4 möjliga svar: starkt håller med, håller med, håller inte med, håller inte med) som används i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som håller med eller helt instämmer i påståendet "The Community Health Worker (CHW) svarade på mina frågor eller bekymmer" baserat på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsram: upp till 6 månader
|
Antal patienter som håller med eller helt instämmer i påståendet att CHW svarade på mina frågor eller funderingar, baserat på exitintervjuer som administrerades via personliga pappersenkäter i slutet av den uppsökande händelsen (4 möjliga svar: håller helt med, håller med, håller inte med, håller inte med) som används i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
|
upp till 6 månader
|
|
Antal patienter som håller med eller helt instämmer i påståendet "Informationen och ämnena var informativa" Baserat på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsram: upp till 6 månader
|
Antal patienter som håller med eller helt instämmer i påståendet att informationen och ämnena var informativa, baserat på exitintervjuer som administrerades via personliga pappersenkäter i slutet av uppsökande event (4 möjliga svar: håller helt med, håller med, håller inte med, helt och hållet håller inte med) används i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
|
upp till 6 månader
|
|
Antal patienter som håller med eller helt instämmer i påståendet "De personliga demonstrationerna var till hjälp för att förbättra oral hälsa" Baserat på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsram: upp till 6 månader
|
Antal patienter som håller med eller helt instämmer i påståendet att de personliga demonstrationerna var till hjälp för att förbättra munhälsan, baserat på exitintervjuer som administrerades via personliga pappersenkäter i slutet av uppsökande event (4 möjliga svar: håller helt med, håller med, håller inte med, håller inte med) som används i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Northridge ME, Metcalf SS, Yi S, Zhang Q, Gu X, Trinh-Shevrin C. A Protocol for a Feasibility and Acceptability Study of a Participatory, Multi-Level, Dynamic Intervention in Urban Outreach Centers to Improve the Oral Health of Low-Income Chinese Americans. Front Public Health. 2018 Feb 14;6:29. doi: 10.3389/fpubh.2018.00029. eCollection 2018.
- Northridge ME, Kavathe R, Zanowiak J, Wyatt L, Singh H, Islam N. Implementation and dissemination of the Sikh American Families Oral Health Promotion Program. Transl Behav Med. 2017 Sep;7(3):435-443. doi: 10.1007/s13142-017-0466-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s17-01077
- 1U56DE027447-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .