Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en deltakende intervensjon på flere nivåer for å forbedre asiatisk amerikansk helsestudie

21. juli 2021 oppdatert av: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
Denne gjennomførbarhets- og akseptabilitetsstudien vil bli utført ved 3 samfunnsoppsøkende sentre som betjener en urban, lavinntekts kinesisk befolkning. Studien vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere en samarbeidsintervensjon for å forbedre den orale og generelle helsen til voksne med lav inntekt, urbane kinesisk-amerikanske voksne og å bruke ekstern dataregistrering i en elektronisk helsejournal (EPJ). Forskerstaben vil kartlegge et utvalg av kinesisk-amerikanske pasienter som er screenet ved hvert senter om deres tilfredshet med den samarbeidende intervensjonen og om deres orale helseatferd. Et ekstra utvalg valgt fra leverandører [tannleger og samfunnshelsearbeidere (CHW)], forskningspersonell, New York University (NYU) administratorer, nettstedsdirektører og Community Advisory Board (CAB) medlemmer vil delta i strukturerte intervjuer om partnerintervensjonen. Den eksterne EPJ-evalueringen vil inkludere gruppetilpasningsøkter og arbeidsflytanalyser via flere registrerte økter med forskningspersonell, NYU-administratorer, direktører for oppsøkende nettsteder og leverandører (tannleger og CHW). Studien vil også modellere kunnskap som disse ikke-pasientdeltakerne (inkludert CAB-medlemmer) besitter, for å evaluere og forbedre partnerintervensjonen under og/eller etter gjennomførbarhets- og akseptabilitetsstudien for bruk i fremtidige implementeringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning: Selv om det amerikanske helsevesenet har evnen til å gi fantastisk behandling av et bredt spekter av tilstander, er ikke denne behandlingen ensartet tilgjengelig for alle befolkningsgrupper. Oral helsehjelp er en av dimensjonene i det amerikanske helsevesenet, der det er slående forskjeller. Mer enn halvparten av befolkningen besøker ikke tannlegen hvert år. Å forbedre tilgangen til oral helsehjelp er et kritisk og nødvendig første skritt for å forbedre orale helseresultater og redusere forskjeller. Fluor har bidratt sterkt til den forbedrede tannhelsen til befolkninger over hele verden og er nødvendig jevnlig gjennom hele livsløpet for å beskytte tennene mot tannkaries. For å sikre ytterligere gevinst i munnhelsen, bør fluortannkrem brukes rutinemessig i alle aldre. Evidensbaserte retningslinjer for årlige tannlegebesøk og tannpuss med fluortannkrem danner grunnlaget for dette vitenskapelige implementeringsprosjektet som er ment å bygge bro over omsorgsgapet for undertjente asiatiske amerikanske befolkninger ved å forbedre tilgangen til oral helsehjelp av høy kvalitet og forbedre effektive orale helsefremmende strategier . Det endelige målet med denne studien er å gi informasjon for utforming og implementering av en randomisert kontrollert studie av en deltakende, multi-level, partnered (dvs. med interessenter i samfunnet) intervensjon for å forbedre den orale og generelle helsen til kinesisk-amerikanske lavinntekter. voksne.

Metoder: Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere en partnerintervensjon ved bruk av ekstern dataregistrering i en elektronisk helsejournal (EPJ) for å forbedre tilgangen til oral helsehjelp og fremme oral helse. Forskningspersonalet vil kartlegge et utvalg kinesisk-amerikanske pasienter (planlagt n = 90) screenet ved 3 oppsøkende sentre om deres tilfredshet med den samarbeidende intervensjonen. Tilbydere (tannleger og helsearbeidere i lokalsamfunnet), forskningspersonell, administratorer, stedsdirektører og medlemmer av fellesskapets rådgivende styre vil delta i strukturerte intervjuer om den samarbeidende intervensjonen. Den eksterne EPJ-evalueringen vil inkludere gruppetilpasningsøkter og arbeidsflytanalyser via flere registrerte økter med forskningsansatte, administratorer, direktører for oppsøkende nettsteder og leverandører. Studien vil også modellere kunnskap som ikke-pasientdeltakere har for å evaluere og forbedre den samarbeidende intervensjonen for bruk i fremtidige implementeringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • NYU College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Oppsøkende senterpasienter vil bli registrert i en av eller begge av 2 grupper.

Omtrent 50 pasienter fra hvert av 3 sentre (n = 150) vil få samtykke til å la dataene deres legges inn via den eksterne EPJ. Disse EPJ-pasientdeltakerne må oppfylle alle følgende kriterier for å bli registrert:

  1. Større enn eller lik 21 år
  2. Identifiser deg selv som av kinesisk etnisitet
  3. Bo i en av de 5 bydelene i New York, NY og besøk et deltakende oppsøkende senter
  4. Kan og er villig til å gi informert samtykke til å få dataene deres lagt inn i den eksterne EPJ

Omtrent 30 pasienter fra hvert av 3 sentre (n = 90) vil få samtykke til å delta i et utgangsintervju og et oppfølgingsintervju. Disse intervjupasientdeltakerne må oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Større enn eller lik 21 år
  2. Identifiser deg selv som av kinesisk etnisitet
  3. Bo i en av de 5 bydelene i New York, NY og besøk et deltakende oppsøkende senter
  4. Evne og villig til å gi informert samtykke og delta i et exitintervju og et oppfølgingsintervju

Omtrent 20 forskningsansatte, NYU-administratorer, direktører for oppsøkende senter og tilbydere (tannleger og CHWs) vil bli registrert for å delta i intervjuer om partnerintervensjonen og/eller ekstern EPJ. Disse ikke-pasientdeltakerne må oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Større enn eller lik 18 år
  2. Vær ansatt eller frivillig ved deltakende oppsøkende sentre eller ansatt ved NYU
  3. For CHW-ansatte, snakk og les mandarin-kinesisk
  4. Kan og er villig til å gi informert samtykke

Omtrent 32 ikke-pasientdeltakere (forskningspersonell, NYU-administratorer, CAB-medlemmer, direktører for oppsøkende nettsteder og leverandører (tannleger og CHWs) vil bli påmeldt for å delta i intervjuer og en gruppemodellbyggingsworkshop for å informere modellutvikling ved å dele sin kunnskap om faktorer som påvirker tilgang til oral helsehjelp og omsorgssøkende atferd blant lavinntekts-, kinesisk-amerikanske voksne. Disse personene må oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Over 18 år
  2. Vær ansatt eller frivillig ved deltakende oppsøkende sentre eller ansatt ved NYU
  3. Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Personer som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke bli registrert som verken EPJ-pasientdeltakere eller intervjupasientdeltakere:

  1. Har en akutt eller uhelbredelig sykdom eller en alvorlig psykisk sykdom eller andre alvorlige helsetilstand(er) som kan utelukke besøk hos en munnhelsepersonell
  2. Deltar for tiden i en annen oral helsestudie

Personer som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke bli registrert for å fullføre intervjuene om partnerintervensjonen eller ekstern EPJ eller for å gi innspill til kunnskapsmodelleringsaktivitetene:

1. Ansatte i funksjonsområder som ikke direkte betjener pasienter (f.eks. forvaringspersonale) En pasientdeltaker kan enten delta i EPJ-pasientdeltakergruppen eller begge pasientdeltakergruppene (intervjupasientdeltakere er en undergruppe av EPJ-pasientdeltakere). En ikke-pasientdeltaker kan delta i alle eller alle datainnsamlingsaktivitetene for ikke-pasientdeltakere. Det er ikke nødvendig med deltagelse i aktiviteter fra ethvert fag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Partnerintervensjon
Aspektene ved partnerpakken med evidensbaserte intervensjonsstrategier er: (1) skriftlige avtaler om samarbeid for tannscreening, helsefremming og insentiver; (2) kulturelt tilpasset og språkspesifikk tilpasning av materialer; (3) demonstrasjoner med rollespill av riktig børsting med fluortannkrem og bruk av tanntråd; og (4) CHW-oppfølging med pasienter av mottak av oral helsehjelp og tannhygiene. I tillegg vil tospråklige (engelsk og mandarin-kinesisk) CHWs motta tilleggsopplæring i demonstrasjon av oral helsefremmende, oral helsetjenester og -programmer tilgjengelig på lokale klinikker og sykehus, informasjon om tann- og helseforsikring, og evidensbasert oral helseatferd.
CHWs vil gi tannlegeutdanning og rådgivning, lede interaktive demonstrasjoner av børsting med fluortannkrem og tanntråd, og forbedre tilgangen til tannpleie gjennom påmelding til tannbehandling og kobling til lokale tannleger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som er enig eller helt enig i utsagnet, "Helsearbeideren i samfunnet (CHW) hjalp meg med å forbedre hvordan jeg tar vare på helsen min" Basert på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall pasienter som er enige eller helt enig i påstanden om at CHW hjalp meg med å forbedre hvordan jeg tar vare på helsen min, basert på utgangsintervjuer administrert via et personlig spørreskjema på slutten av oppsøkende arrangement (4 mulige svar: sterkt enig, enig, uenig, helt uenig) brukt i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som er enig eller helt enig i utsagnet, "Helsearbeideren i samfunnet (CHW) svarte på mine spørsmål eller bekymringer" basert på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall pasienter som er enig eller helt enig i påstanden om at CHW svarte på spørsmålene mine eller bekymringene mine, basert på utgangsintervjuer administrert via et personlig spørreskjema på papir på slutten av oppsøkingsarrangementet (4 mulige svar: helt enig, enig, uenig, sterkt uenig) brukt i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
opptil 6 måneder
Antall pasienter som er enig eller helt enig i påstanden "Informasjonen og emnene var informative" basert på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall pasienter som er enig eller helt enig i påstanden om at informasjonen og emnene var informative, basert på utgangsintervjuer administrert via et personlig spørreskjema på papir ved slutten av oppsøkende arrangement (4 mulige svar: helt enig, enig, uenig, helt uenig) brukt i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
opptil 6 måneder
Antall pasienter som er enig eller helt enig i utsagnet, "Personlige demonstrasjoner var nyttige for å forbedre oral helse" basert på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsramme: opptil 6 måneder
Antall pasienter som er enig eller helt enig i påstanden om at demonstrasjonene personlig var nyttige for å forbedre munnhelsen, basert på utgangsintervjuer administrert via personlig spørreskjema på slutten av oppsøkende arrangement (4 mulige svar: helt enig, enig, uenig, helt uenig) brukt i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Partnert intervensjon

Abonnere