Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutetaan osallistava, monitasoinen interventio Aasian-Amerikan terveystutkimuksen parantamiseksi

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
Tämä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus tehdään kolmessa yhteisön tukikeskuksessa, jotka palvelevat kaupunkilaista, pienituloista kiinalaista väestöä. Tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kumppanuustoimenpiteen toteuttamiseksi pienituloisten kaupunkien kiinalaisten amerikkalaisten aikuisten suun ja yleisen terveyden parantamiseksi sekä etätietojen syöttämisen sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Tutkimushenkilöstö tutkii kussakin keskuksessa seulottujen kiinalaisamerikkalaisten potilaiden otoksen heidän tyytyväisyydestään kumppaniinterventioon ja heidän suun terveyskäyttäytymisestään. Ylimääräinen näyte, joka on valittu palveluntarjoajista [hammaslääkärit ja yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW)], tutkimushenkilöstö, New Yorkin yliopiston (NYU) järjestelmänvalvojat, toimipisteiden johtajat ja yhteisön neuvottelukunnan (CAB) jäsenet, osallistuu strukturoituihin haastatteluihin kumppanuustoimenpiteestä. EHR-arviointi sisältää ryhmäsopeutusistuntoja ja työnkulun analyyseja useiden tallennettujen istuntojen kautta tutkimushenkilöstön, NYU:n järjestelmänvalvojien, tukipisteiden johtajien ja palveluntarjoajien (hammaslääkärit ja CHW:t) kanssa. Tutkimuksessa mallinnetaan myös näiden ei-potilas osallistujien (mukaan lukien CAB-jäsenet) hallussa olevaa tietoa, jotta voidaan arvioida ja tehostaa kumppanien interventiota toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimuksen aikana ja/tai sen jälkeen käytettäväksi tulevissa toteutuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Vaikka Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmä pystyy tarjoamaan hämmästyttävää hoitoa monenlaisiin sairauksiin, tämä hoito ei ole yhtenäisesti kaikkien väestöryhmien saatavilla. Suun terveydenhuolto on yksi Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmän ulottuvuuksista, joissa on silmiinpistäviä eroja. Yli puolet väestöstä ei käy hammaslääkärissä vuosittain. Suun terveydenhuollon saatavuuden parantaminen on kriittinen ja välttämätön ensimmäinen askel suun terveydenhuollon tulosten parantamiseksi ja erojen vähentämiseksi. Fluori on vaikuttanut merkittävästi väestön hampaiden terveyteen maailmanlaajuisesti, ja sitä tarvitaan säännöllisesti koko elämän ajan hampaiden suojaamiseksi kariesta vastaan. Fluorihammastahnaa tulee käyttää rutiininomaisesti kaiken ikäisten ihmisten suun terveyden parantamiseksi. Todisteeseen perustuvat ohjeet vuosittaista hammaslääkärikäynneistä ja hampaiden harjauksesta fluorihammastahnalla muodostavat perustan tälle toteutustieteelliselle hankkeelle, jonka tarkoituksena on kuroa umpeen alipalveltujen Aasian-Amerikan väestön hoitovaje parantamalla laadukkaan suun terveydenhoidon saatavuutta ja tehostamalla tehokkaita suun terveyden edistämisstrategioita. . Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on tarjota tietoa satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelua ja toteuttamista varten osallistavan, monitasoisen, kumppanuustutkimuksen (eli yhteisön sidosryhmien kanssa) interventiossa, jolla pyritään parantamaan pienituloisten kiinalaisamerikkalaisten suun ja yleistä terveyttä. aikuisia.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä toteuttaa kumppanuustoimenpide käyttämällä etätietojen syöttämistä sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) suun terveydenhuollon saatavuuden parantamiseksi ja suun terveyden edistämiseksi. Tutkimushenkilöstö tutkii otoksesta kiinalaisamerikkalaisia ​​potilaita (suunniteltu n = 90), jotka seulotaan kolmessa tutkimuskeskuksessa ja kertovat heidän tyytyväisyydestään yhteistyökumppanin interventioon. Palveluntarjoajat (hammaslääkärit ja yhteisön terveydenhuollon työntekijät), tutkimushenkilöstö, järjestelmänvalvojat, sivustojen johtajat ja yhteisön neuvottelukunnan jäsenet osallistuvat strukturoituihin haastatteluihin kumppanuustoimenpiteestä. EHR-etäarviointi sisältää ryhmäsopeutusistuntoja ja työnkulun analyyseja useiden tallennettujen istuntojen kautta tutkimushenkilöstön, järjestelmänvalvojien, tukipisteiden johtajien ja palveluntarjoajien kanssa. Tutkimuksessa mallinnetaan myös ei-potilaaseen osallistujien hallussa olevaa tietoa, jonka avulla voidaan arvioida ja tehostaa kumppanin interventiota käytettäväksi tulevissa toteutuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • NYU College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Outreach-keskuksen potilaat otetaan jompaankumpaan tai molempiin kahdesta ryhmästä.

Noin 50 potilasta kustakin kolmesta keskuksesta (n = 150) hyväksytään tietojen syöttämiseen EHR:n kautta. Näiden EHR-potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ilmoittautuakseen:

  1. Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21 vuotta
  2. Tunnistelee olevansa kiinalainen
  3. Asu missä tahansa New Yorkin viidestä kaupunginosasta ja vieraile osallistuvassa tiedotuskeskuksessa
  4. Pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen tietojensa syöttämiseen EHR:ään

Noin 30 potilasta kustakin kolmesta keskuksesta (n = 90) hyväksytään osallistumaan poistumishaastatteluun ja seurantahaastatteluihin. Näiden haastattelupotilaiden osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21 vuotta
  2. Tunnistelee olevansa kiinalainen
  3. Asu missä tahansa New Yorkin viidestä kaupunginosasta ja vieraile osallistuvassa tiedotuskeskuksessa
  4. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja osallistua lähtöhaastatteluun ja jatkohaastatteluun

Noin 20 tutkimushenkilöstöä, NYU:n järjestelmänvalvojaa, tutkimuskeskusten johtajaa ja palveluntarjoajaa (hammaslääkärit ja CHW:t) otetaan mukaan haastatteluihin, jotka koskevat kumppanuushoitoa ja/tai etähoitoa. Näiden ei-potilas osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
  2. Ole palkattu tai vapaaehtoinen osallistuvissa tukikeskuksissa tai NYU:ssa
  3. CHW-henkilöstölle puhu ja lue mandariinikiinaa
  4. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Noin 32 ei-potilasta osallistuvaa (tutkijahenkilöstö, NYU:n järjestelmänvalvojat, CAB:n jäsenet, tukipisteiden johtajat ja palveluntarjoajat (hammaslääkärit ja CHW:t) ilmoittautuu osallistumaan haastatteluihin ja ryhmämallinrakennustyöpajaan, jossa tiedotetaan mallin kehittämisestä jakamalla tietojaan tekijät, jotka vaikuttavat suun terveydenhuollon saatavuuteen ja hoitoon hakeutumiseen pienituloisten kaupunkien kiinalaisamerikkalaisten aikuisten keskuudessa. Näiden henkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Ole palkattu tai vapaaehtoinen osallistuvissa tukikeskuksissa tai NYU:ssa
  3. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöitä, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan EHR-potilaisiin tai haastattelupotilaisiin:

  1. sinulla on akuutti tai terminaalinen sairaus tai vakava mielisairaus tai jokin muu vakava sairaus, joka saattaa estää käynnin suun terveydenhuollon tarjoajalla
  2. Osallistuvat parhaillaan toiseen suun terveystutkimukseen

Henkilöitä, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan haastatteluihin osallistumisesta tai etä-EHR:stä tai osallistumaan tiedon mallinnustoimintoihin:

1. Henkilöstö toiminnallisilla alueilla, jotka eivät suoraan palvele potilaita (esim. hoitohenkilöstö) Potilasosallistuja voi osallistua joko vain EHR-potilasryhmään tai molempiin potilasryhmiin (haastattelupotilaat ovat osa EHR-potilasosallistujia). Potilaan ulkopuolinen osallistuja voi osallistua mihin tahansa tai kaikkiin ei-potilastietojen keruutoimintoihin. Minkään oppiaineen osallistumista toimintaan ei vaadita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteistyökumppanien interventio
Näyttöön perustuvien interventiostrategioiden kumppanuuspaketin näkökohdat ovat: (1) kirjalliset yhteistyösopimukset hammaslääkärin seulontaa, terveyden edistämistä ja kannustimia varten; (2) materiaalien kulttuurisesti räätälöity ja kielikohtainen mukauttaminen; (3) esittelyt roolileikkeineen oikeasta harjauksesta fluorihammastahnalla ja hammaslangalla; ja (4) CHW-seuranta potilaiden kanssa suun terveydenhoidon saamisesta ja hammashygieniakäyttäytymisestä. Lisäksi kaksikieliset (englanti ja mandariinikiina) CHW-työntekijät saavat lisäkoulutusta suun terveyden edistämisen esittelystä, suun terveydenhuoltopalveluista ja -ohjelmista, jotka ovat saatavilla paikallisissa klinikoissa ja sairaaloissa, tietoa hammaslääketieteestä ja sairausvakuutuksista sekä näyttöön perustuvasta suuterveyskäyttäytymisestä.
Käyttäytyminen: Yhteistyökumppanien väliintulo
CHW:t tarjoavat hammaslääketieteellistä koulutusta ja neuvontaa, johtavat interaktiivisia esityksiä fluorihammastahnalla harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä sekä parantavat hammashoidon saatavuutta rekisteröimällä hammashoitoon ja ottamalla yhteyttä paikallisiin hammaslääkäreihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä lausunnon kanssa: "Yhteisön terveystyöntekijä (CHW) auttoi minua parantamaan terveyttäni huolehtimista" 4-pisteen Likert-asteikon perusteella.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä väitteen kanssa, että CHW auttoi minua parantamaan tapaani huolehtia terveydestäni, perustuen poistumishaastatteluihin, jotka annettiin henkilökohtaisella paperilla kyselylomakkeella tiedotustilaisuuden lopussa (4 mahdollista vastausta: vahvasti samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä) käytetään Sikh American Families Oral Health Promotion -ohjelmassa.
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä lausunnon kanssa: "Yhteisön terveystyöntekijä (CHW) vastasi kysymyksiini tai huolenaiheeni" perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä väitteen kanssa, että CHW vastasi kysymyksiini tai huolenaiheisiini, perustuen poistumishaastatteluihin, jotka annettiin henkilökohtaisella paperikyselyllä tiedotustilaisuuden lopussa (4 mahdollista vastausta: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä) käytetään Sikh American Families Oral Health Promotion -ohjelmassa.
jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä lausunnon kanssa: "Tiedot ja aiheet olivat informatiivisia" 4-pisteen Likert-asteikon perusteella.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Potilaiden määrä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä väitteen kanssa, että tiedot ja aiheet olivat informatiivisia, perustuen poistumishaastatteluihin, jotka annettiin henkilökohtaisella paperikyselylomakkeella tiedotustilaisuuden lopussa (4 mahdollista vastausta: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, vahvasti eri mieltä) käytetään Sikh American Familiesin suun terveyden edistämisohjelmassa.
jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat samaa mieltä tai täysin samaa mieltä lausunnon kanssa: "Henkilökohtaiset mielenosoitukset olivat hyödyllisiä suun terveyden parantamisessa" 4-pisteisen Likert-asteikon perusteella.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä väitteen kanssa, että henkilökohtaiset mielenosoitukset auttoivat parantamaan suun terveyttä, perustuen haastatteluihin, jotka annettiin henkilökohtaisella paperikyselyllä tiedotustilaisuuden lopussa (4 mahdollista vastausta: täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä) käytetään Sikh American Families Oral Health Promotion -ohjelmassa.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU College of Dentistry

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NYU School of Medicine
The State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Yhteistyökumppanien väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa