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아시아계 미국인 건강 연구를 개선하기 위한 참여적 다단계 개입 구현

2021년 7월 21일 업데이트: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
이 타당성 및 수용 가능성 조사는 도시의 저소득 중국인 인구를 대상으로 하는 3개의 지역사회 아웃리치 센터에서 수행될 것입니다. 이 연구는 저소득 도시 중국계 미국인 성인의 구강 및 일반 건강을 개선하고 전자 건강 기록(EHR)에 원격 데이터 입력을 사용하기 위해 협력 개입을 구현하는 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 연구 직원은 협력 중재에 대한 만족도와 구강 건강 행동에 대해 각 센터에서 선별된 중국계 미국인 환자 샘플을 조사할 것입니다. 제공자[치과의사 및 지역사회 의료 종사자(CHW)], 연구 직원, 뉴욕 대학교(NYU) 관리자, 현장 책임자 및 지역사회 자문 위원회(CAB) 구성원 중에서 선택된 추가 샘플이 협력 개입에 대한 구조화된 인터뷰에 참여합니다. 원격 EHR 평가에는 연구 직원, NYU 관리자, 아웃리치 현장 책임자 및 제공자(치과 의사 및 CHW)와의 여러 녹음 세션을 통한 그룹 적응 세션 및 작업 흐름 분석이 포함됩니다. 이 연구는 또한 타당성 및 수용 가능성 연구 도중 및/또는 이후에 향후 구현에 사용하기 위해 협력 중재를 평가하고 향상시키기 위해 이러한 비환자 참가자(CAB 회원 포함)가 보유한 지식을 모델링할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

서론: 미국 의료 시스템은 다양한 상태에 대해 놀라운 치료를 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있지만, 이 치료는 모든 인구 집단에 균일하게 제공되지 않습니다. 구강 건강 관리는 현저한 격차가 존재하는 미국 의료 전달 시스템의 차원 중 하나입니다. 인구의 절반 이상이 매년 치과를 방문하지 않습니다. 구강 건강 관리에 대한 접근성을 개선하는 것은 구강 건강 결과를 개선하고 격차를 줄이기 위한 중요하고 필요한 첫 번째 단계입니다. 불소는 전 세계 인구의 치아 건강 개선에 크게 기여했으며 충치로부터 치아를 보호하기 위해 일생 동안 정기적으로 필요합니다. 구강 건강에 추가적인 이점을 얻으려면 불소 치약을 모든 연령대에서 일상적으로 사용해야 합니다. 연간 치과 방문 및 불소 치약을 사용한 양치질에 대한 증거 기반 지침은 양질의 구강 건강 관리에 대한 접근성을 개선하고 효과적인 구강 건강 증진 전략을 강화함으로써 소외된 아시아계 미국인 인구의 간병 격차를 해소하기 위한 이 구현 과학 프로젝트의 기초를 형성합니다. . 이 연구의 궁극적인 목표는 저소득 중국계 미국인의 구강 및 일반 건강을 개선하기 위해 참여, 다단계, 협력(즉, 지역 사회 이해관계자와 함께) 개입의 무작위 통제 시험의 설계 및 구현을 위한 정보를 제공하는 것입니다. 성인.

방법: 이 연구는 구강 건강 관리에 대한 접근성을 개선하고 구강 건강을 증진하기 위해 전자 건강 기록(EHR)에 원격 데이터 입력을 사용하여 협력 개입을 구현하는 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 연구 직원은 협력 개입에 대한 만족도에 대해 3개의 아웃리치 센터에서 스크리닝된 중국계 미국인 환자 샘플(계획된 n = 90)을 조사할 것입니다. 제공자(치과의사 및 지역사회 의료 종사자), 연구 직원, 관리자, 현장 책임자 및 지역사회 자문 위원회 구성원은 협력 개입에 대한 구조화된 인터뷰에 참여합니다. 원격 EHR 평가에는 연구 직원, 관리자, 아웃리치 현장 책임자 및 제공자와의 여러 기록 세션을 통한 그룹 적응 세션 및 작업 흐름 분석이 포함됩니다. 이 연구는 또한 비환자 참가자가 보유하고 있는 지식을 모델링하여 향후 구현에 사용할 협력 개입을 평가하고 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • NYU College of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

아웃리치 센터 환자는 두 그룹 중 하나 또는 둘 모두에 등록됩니다.

3개 센터(n = 150) 각각에서 약 50명의 환자가 원격 EHR을 통해 데이터를 입력할 수 있도록 동의합니다. 이러한 EHR 환자 참여자는 등록을 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 21세 이상
  2. 중국 민족으로 스스로 식별
  3. 뉴욕주 뉴욕의 5개 자치구에 거주하고 참여 아웃리치 센터 방문
  4. 자신의 데이터를 원격 EHR에 입력하는 것에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 의향이 있습니다.

3개 센터(n = 90) 각각에서 약 30명의 환자가 종료 인터뷰 및 후속 인터뷰에 참여하는 데 동의합니다. 이러한 면담 환자 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 21세 이상
  2. 중국 민족으로 스스로 식별
  3. 뉴욕주 뉴욕의 5개 자치구에 거주하고 참여 아웃리치 센터 방문
  4. 정보에 입각한 동의를 제공하고 종료 인터뷰 및 후속 인터뷰에 참여할 수 있고 의향이 있음

약 20명의 연구 직원, NYU 관리자, 아웃리치 센터 책임자, 서비스 제공자(치과의사 및 CHW)가 협력 중재 및/또는 원격 EHR에 대한 인터뷰에 참여하도록 등록됩니다. 이러한 비환자 참여자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 18세 이상
  2. 참여 아웃리치 센터에서 고용 또는 자원 봉사하거나 NYU에서 고용
  3. CHW 직원은 북경어를 말하고 읽습니다.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

약 32명의 비환자 참가자(연구 직원, NYU 관리자, CAB 회원, 아웃리치 현장 책임자 및 제공자(치과 의사 및 CHW)가 인터뷰 및 그룹 모델 구축 워크숍에 참여하여 다음에 대한 지식을 공유하여 모델 개발을 알릴 예정입니다. 저소득 도시 중국계 미국인 성인의 구강 건강 관리 및 간병 행위에 대한 접근에 영향을 미치는 요인. 이러한 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 18세 이상
  2. 참여 아웃리치 센터에서 고용 또는 자원 봉사하거나 NYU에서 고용
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 EHR 환자 참가자 또는 인터뷰 환자 참가자로 등록되지 않습니다.

  1. 급성 또는 불치병, 심각한 정신 질환 또는 구강 건강 관리 제공자를 방문하지 못할 수 있는 기타 심각한 건강 상태가 있는 경우
  2. 현재 다른 구강 건강 연구에 참여하고 있습니다.

다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 협력 개입 또는 원격 EHR에 대한 인터뷰를 완료하거나 지식 모델링 활동에 입력을 제공하기 위해 등록되지 않습니다.

1. 환자에게 직접 서비스를 제공하지 않는 기능 영역의 직원(예: 관리 직원) 환자 참가자는 EHR 환자 참가자 그룹에만 또는 두 환자 참가자 그룹 모두에 참여할 수 있습니다(인터뷰 환자 참가자는 EHR 환자 참가자의 하위 집합임). 비환자 참여자는 비환자 참여자 데이터 수집 활동의 일부 또는 전부에 참여할 수 있습니다. 모든 과목의 활동에 공동 참여가 필요하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협력 개입
증거 기반 개입 전략의 파트너링 패키지 측면은 다음과 같습니다. (2) 문화에 맞게 조정되고 언어에 따라 자료를 조정합니다. (3) 불소 치약을 사용한 올바른 양치질과 치실 사용 기술의 역할극 시연; 및 (4) 구강 건강 관리 수령 및 치과 위생 행동의 환자에 대한 CHW 후속 조치. 또한 이중 언어(영어 및 만다린 중국어) CHW는 구강 건강 증진 시연, 지역 클리닉 및 병원에서 제공되는 구강 건강 서비스 및 프로그램, 치과 및 건강 보험에 대한 정보, 증거 기반 구강 건강 행동에 대한 추가 교육을 받게 됩니다.
CHW는 치과 교육 및 상담을 제공하고, 불소 치약 및 치실을 사용한 양치질 시연을 주도하고, 치과 보험 가입 및 지역 치과의사와의 연계를 통해 치과 치료에 대한 접근성을 개선할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4점 리커트 척도를 기준으로 "지역사회 보건 종사자(CHW)가 내 건강 관리 방법을 개선하는 데 도움을 주었습니다"라는 진술에 동의하거나 강력하게 동의하는 환자 수.
기간: 최대 6개월
아웃리치 이벤트 종료 시 대면 종이 설문지를 통해 진행된 종료 인터뷰를 기반으로 CHW가 건강 관리 방법을 개선하는 데 도움이 되었다는 진술에 동의하거나 강력하게 동의하는 환자의 수(4개의 가능한 응답: 강력하게 동의, 동의, 동의하지 않음, 강력하게 동의하지 않음)는 Sikh American Families 구강 건강 증진 프로그램에 사용됩니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4점 리커트 척도를 기반으로 "지역사회 보건 종사자(CHW)가 내 질문이나 우려 사항에 답변했습니다"라는 진술에 동의하거나 강력하게 동의하는 환자 수.
기간: 최대 6개월
아웃리치 행사 종료 시 대면 종이 설문지를 통해 진행된 종료 인터뷰를 기반으로 CHW가 내 질문이나 우려 사항에 답변했다는 진술에 동의하거나 강력하게 동의하는 환자 수(가능한 응답: 강력하게 동의, 동의, 동의하지 않음, 강하게 동의하지 않음) Sikh American Families 구강 건강 증진 프로그램에 사용됨.
최대 6개월
4점 리커트 척도를 기준으로 "정보 및 주제가 유익했습니다"라는 진술에 동의하거나 매우 동의하는 환자 수.
기간: 최대 6개월
아웃리치 이벤트 종료 시 직접 종이 설문지를 통해 실시한 종료 인터뷰를 기반으로 정보 및 주제가 유익했다는 진술에 동의하거나 강력하게 동의하는 환자 수(가능한 응답: 강력하게 동의, 동의, 동의하지 않음, 강력하게 동의) 동의하지 않음) Sikh American Families 구강 건강 증진 프로그램에 사용됨.
최대 6개월
4점 리커트 척도를 기준으로 "직접 시연이 구강 건강 개선에 도움이 되었다"라는 진술에 동의하거나 매우 동의하는 환자 수.
기간: 최대 6개월
아웃리치 행사 종료 시 대면 종이 설문지를 통해 진행된 출구 인터뷰를 기반으로 대면 시연이 구강 건강 개선에 도움이 되었다는 진술에 동의하거나 강력하게 동의하는 환자 수(4개의 가능한 응답: 매우 동의함, 동의, 동의하지 않음, 강력하게 동의하지 않음)은 Sikh American Families 구강 건강 증진 프로그램에서 사용됩니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

협력 개입에 대한 임상 시험

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