アジア系アメリカ人の健康調査を改善するための参加型マルチレベル介入の実施
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 米国の医療システムには、さまざまな症状に対して驚くべき治療を提供する機能がありますが、この治療はすべての人口グループに均一に提供されるわけではありません。 口腔ヘルスケアは、米国の医療提供システムの側面の 1 つであり、顕著な格差が存在します。 人口の半数以上が毎年歯科医院を訪れません。 口腔ヘルスケアへのアクセスを改善することは、口腔健康成果を改善し、格差を縮小するために重要かつ必要な第一歩です。 フッ化物は世界中の人々の歯の健康の改善に大きく貢献しており、虫歯から歯を守るために生涯を通じて定期的に必要とされています。 口腔の健康をさらに高めるには、あらゆる年齢層でフッ化物配合歯磨き粉を日常的に使用する必要があります。 毎年の歯科受診とフッ化物歯磨き粉による歯磨きに関する科学的根拠に基づいたガイドラインが、質の高い口腔医療へのアクセスを改善し、効果的な口腔健康増進戦略を強化することによって、十分なサービスを受けられていないアジア系アメリカ人集団のケア格差を埋めることを目的としたこの実施科学プロジェクトの基礎を形成しています。 。 この研究の最終的な目標は、低所得の中国系アメリカ人の口腔および全身の健康状態を改善するための、参加型、マルチレベル、パートナー(地域関係者など)による介入のランダム化対照試験の設計と実施のための情報を提供することです。大人たち。
方法: この研究では、口腔ヘルスケアへのアクセスを改善し、口腔の健康を促進するために、電子医療記録 (EHR) へのリモート データ入力を使用した提携介入の実施の実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 研究スタッフは、3つのアウトリーチセンターで検査を受けた中国系アメリカ人患者のサンプル(予定n = 90)を対象に、提携介入に対する満足度について調査する予定である。 医療提供者(歯科医および地域医療従事者)、研究スタッフ、管理者、施設責任者、および地域諮問委員会のメンバーが、提携介入に関する構造化された面接に参加します。 リモート EHR 評価には、研究スタッフ、管理者、アウトリーチサイトディレクター、およびプロバイダーとの複数の記録されたセッションを介したグループ適応セッションとワークフロー分析が含まれます。 この研究では、患者以外の参加者が持つ知識をモデル化し、将来の実施で使用するために提携介入を評価および強化します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- NYU College of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
アウトリーチセンターの患者は、2 つのグループのいずれかまたは両方に登録されます。
3 つのセンターのそれぞれから約 50 人の患者 (n = 150) が、リモート EHR を介してデータを入力することに同意します。 これらの EHR 患者参加者は、登録するには次の基準をすべて満たしている必要があります。
- 21歳以上
- 自分は中華民族であると自認する
- ニューヨーク州ニューヨーク州の 5 つの自治区のいずれかに住んでいて、参加しているアウトリーチ センターを訪問する
- データをリモート EHR に入力するためのインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある
3 つのセンターのそれぞれから約 30 人の患者 (n = 90) が、出口面接とフォローアップ面接に参加することに同意されます。 これらのインタビュー患者の参加者は、次の基準をすべて満たしている必要があります。
- 21歳以上
- 自分は中華民族であると自認する
- ニューヨーク州ニューヨーク州の 5 つの自治区のいずれかに住んでいて、参加しているアウトリーチ センターを訪問する
- インフォームド・コンセントを提供し、退職面接とフォローアップ面接に参加する能力と意欲がある
約 20 人の研究スタッフ、ニューヨーク大学管理者、アウトリーチ センター所長、医療提供者 (歯科医と CHW) が登録され、提携介入や遠隔 EHR に関する面接に参加します。 これらの非患者参加者は、次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18歳以上
- 参加しているアウトリーチセンターで雇用またはボランティア活動をしているか、ニューヨーク大学で雇用されている
- CHW スタッフの場合は、中国語を話し、読みます。
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
約 32 人の非患者参加者 (研究スタッフ、ニューヨーク大学管理者、CAB メンバー、アウトリーチ施設ディレクター、医療提供者 (歯科医と CHW) が登録され、インタビューとグループ モデル構築ワークショップに参加し、以下の知識を共有することでモデル開発に情報を提供します。都市部に住む低所得の中国系アメリカ人の成人における口腔ヘルスケアへのアクセスとケアを求める行動に影響を与える要因。 これらの個人は、次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18歳以上
- 参加しているアウトリーチセンターで雇用またはボランティア活動をしているか、ニューヨーク大学で雇用されている
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、EHR 患者参加者または面接患者参加者として登録されません。
- 急性または末期の病気、重篤な精神疾患、または口腔医療提供者の訪問を妨げる可能性のあるその他の重度の健康状態を患っている
- 現在別の口腔健康調査に参加している
以下の基準のいずれかを満たす個人は、提携介入または遠隔 EHR に関するインタビューを完了したり、知識モデリング活動に意見を提供したりするために登録されません。
1. 患者に直接サービスを提供しない機能領域のスタッフ(例:管理スタッフ) 患者参加者は、EHR 患者参加者グループのみに参加することも、両方の患者参加者グループに参加することもできます(面接患者参加者は EHR 患者参加者のサブセットです)。 非患者参加者は、非患者参加者のデータ収集アクティビティの一部またはすべてに参加できます。 どの被験者もアクティビティに共同参加する必要はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:提携介入
証拠に基づく介入戦略の提携パッケージの側面は次のとおりです。(1) 歯科検診、健康増進、およびインセンティブに関する協力に関する書面による合意。 (2) 文化に合わせた言語固有の資料の適応。 (3) フッ化物配合歯磨き粉とフロスのテクニックを使用した適切なブラッシングのロールプレイングによるデモンストレーション。 (4) CHW による患者の口腔保健の受領状況および歯科衛生行動の追跡調査。
さらに、バイリンガル(英語と北京語)の CHW は、口腔健康増進のデモンストレーション、地元の診療所や病院で利用できる口腔健康サービスとプログラム、歯科保険と健康保険に関する情報、科学的根拠に基づいた口腔健康行動についての追加トレーニングを受けます。
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CHWは歯科教育とカウンセリングを提供し、フッ化物歯磨き粉とフロスの対話型デモンストレーションを指導し、歯科保険の登録と地元の歯科医との連携を通じて歯科医療へのアクセスを改善します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 段階リッカート尺度に基づく、「地域医療従事者 (CHW) のおかげで、自分の健康管理の改善を助けられました」という声明に同意または強く同意した患者の数。
時間枠:最長6ヶ月
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アウトリーチイベントの終了時に対面での紙アンケートで実施された出口面接に基づいて、CHW が自分の健康管理方法の改善に役立ったという声明に同意または強く同意した患者の数 (4 つの可能な回答: 強く同意)同意する、同意する、反対する、強く反対する)は、シーク教徒のアメリカ人家族の口腔健康促進プログラムで使用されます。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「地域医療従事者 (CHW) が私の質問や懸念に答えてくれた」という声明に同意または強く同意した患者の数 (4 点リッカート スケールに基づく)。
時間枠:最長6ヶ月
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アウトリーチイベントの終了時に対面での紙アンケートで実施された出口面接に基づいて、CHW が私の質問や懸念に答えてくれたという声明に同意または強く同意した患者の数 (4 つの可能な回答: 強く同意、同意、反対、強く反対します)シーク教徒のアメリカ人家族の口腔健康促進プログラムで使用されています。
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最長6ヶ月
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4 点リッカート スケールに基づく、「情報とトピックは有益だった」という声明に同意または強く同意した患者の数。
時間枠:最長6ヶ月
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アウトリーチイベントの終了時に対面の紙アンケートで実施された出口インタビューに基づいて、情報とトピックが有益であったという声明に同意または強く同意した患者の数(4つの可能な回答:非常に同意、同意、反対、強く同意)同意しません)シーク教徒のアメリカ人家族の口腔健康促進プログラムで使用されています。
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最長6ヶ月
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4 点リッカート スケールに基づく、「対面でのデモンストレーションは口腔健康の改善に役立ちました」という声明に同意または強く同意した患者の数。
時間枠:最長6ヶ月
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アウトリーチイベントの終了時に対面での紙アンケートで実施された出口面接に基づいて、対面でのデモンストレーションが口腔健康の改善に役立ったという声明に同意または強く同意した患者の数 (4 つの可能な回答: 強く同意、同意する、反対する、強く反対する)は、シーク教徒のアメリカ人家族の口腔健康促進プログラムで使用されます。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア:Melissa W Riddle, PhD、National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Northridge ME, Metcalf SS, Yi S, Zhang Q, Gu X, Trinh-Shevrin C. A Protocol for a Feasibility and Acceptability Study of a Participatory, Multi-Level, Dynamic Intervention in Urban Outreach Centers to Improve the Oral Health of Low-Income Chinese Americans. Front Public Health. 2018 Feb 14;6:29. doi: 10.3389/fpubh.2018.00029. eCollection 2018.
- Northridge ME, Kavathe R, Zanowiak J, Wyatt L, Singh H, Islam N. Implementation and dissemination of the Sikh American Families Oral Health Promotion Program. Transl Behav Med. 2017 Sep;7(3):435-443. doi: 10.1007/s13142-017-0466-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- s17-01077
- 1U56DE027447-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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