Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en deltagende intervention på flere niveauer for at forbedre asiatisk amerikansk sundhedsundersøgelse

21. juli 2021 opdateret af: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
Denne gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse vil blive udført på 3 lokalsamfundscentre, der betjener en kinesisk befolkning med lav indkomst i byer. Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere en partnerintervention for at forbedre den mundtlige og generelle sundhed hos lavindkomst, kinesisk-amerikanske voksne i byer og ved at bruge fjerndataindtastning i en elektronisk sundhedsjournal (EPJ). Forskerpersonalet vil undersøge en stikprøve af kinesisk-amerikanske patienter, der er screenet på hvert center, om deres tilfredshed med den partnerede intervention og om deres orale sundhedsadfærd. En yderligere prøve udvalgt fra udbydere [tandlæger og sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW)], forskningspersonale, administratorer fra New York University (NYU), webstedsdirektører og medlemmer af Community Advisory Board (CAB) vil deltage i strukturerede interviews om den partnerede intervention. Den eksterne EPJ-evaluering vil omfatte gruppetilpasningssessioner og workflowanalyser via flere optagede sessioner med forskningspersonale, NYU-administratorer, direktører for opsøgende websteder og udbydere (tandlæger og CHW'er). Undersøgelsen vil også modellere viden, som disse ikke-patientdeltagere (inklusive CAB-medlemmer) har, for at evaluere og forbedre den partnerskabte intervention under og/eller efter gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelsen til brug i fremtidige implementeringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Mens det amerikanske sundhedssystem har evnen til at yde fantastisk behandling af en bred vifte af tilstande, er denne behandling ikke ensartet tilgængelig for alle befolkningsgrupper. Oral sundhedspleje er en af ​​dimensionerne af det amerikanske sundhedssystem, hvor der er slående forskelle. Mere end halvdelen af ​​befolkningen besøger ikke en tandlæge hvert år. Forbedring af adgangen til oral sundhedspleje er et kritisk og nødvendigt første skridt til at forbedre orale sundhedsresultater og reducere uligheder. Fluor har bidraget dybt til den forbedrede tandsundhed for befolkninger verden over, og det er nødvendigt regelmæssigt gennem hele livsforløbet for at beskytte tænderne mod karies. For at sikre yderligere gevinster i oral sundhed, bør fluortandpasta bruges rutinemæssigt i alle aldre. Evidensbaserede retningslinjer for årlige tandlægebesøg og tandbørstning med fluortandpasta danner grundlaget for dette videnskabelige implementeringsprojekt, der har til formål at bygge bro over plejekløften for undertjente asiatiske amerikanske befolkninger ved at forbedre adgangen til mundsundhedspleje af høj kvalitet og forbedre effektive orale sundhedsfremmende strategier . Det endelige mål med denne undersøgelse er at give information til design og implementering af et randomiseret kontrolleret forsøg med en deltagende, multi-level, partnerskab (dvs. med interessenter i lokalsamfundet) til at forbedre den orale og generelle sundhed hos lavindkomst kinesisk amerikaner voksne.

Metoder: Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at implementere en partnerintervention ved hjælp af fjerndataindtastning i en elektronisk sundhedsjournal (EPJ) for at forbedre adgangen til oral sundhedspleje og fremme oral sundhed. Forskningspersonalet vil undersøge en stikprøve af kinesisk-amerikanske patienter (planlagt n = 90) screenet på 3 opsøgende centre om deres tilfredshed med den partnerede intervention. Udbydere (tandlæger og sundhedspersonale i lokalsamfundet), forskningspersonale, administratorer, webstedsdirektører og lokale rådgivende bestyrelsesmedlemmer vil deltage i strukturerede interviews om den partnerskabte intervention. Den eksterne EPJ-evaluering vil omfatte gruppetilpasningssessioner og workflowanalyser via flere optagede sessioner med forskningspersonale, administratorer, direktører for opsøgende websteder og udbydere. Undersøgelsen vil også modellere viden, som ikke-patientdeltagere har, for at evaluere og forbedre den partnerskabte intervention til brug i fremtidige implementeringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • NYU College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opsøgende centerpatienter vil blive indskrevet i den ene eller begge af 2 grupper.

Ca. 50 patienter fra hvert af 3 centre (n = 150) vil få samtykke til at tillade, at deres data indtastes via den eksterne EPJ. Disse EPJ-patienter skal opfylde alle følgende kriterier for at blive tilmeldt:

  1. Over eller lig med 21 år
  2. Selvidentificere som værende af kinesisk etnicitet
  3. Bo i en af ​​de 5 bydele i New York, NY, og besøg et deltagende outreach-center
  4. Kan og er villig til at give informeret samtykke til at få deres data indtastet i den eksterne EPJ

Ca. 30 patienter fra hvert af 3 centre (n = 90) vil få samtykke til at deltage i en exitsamtale og en opfølgende samtale. Disse interviewpatientdeltagere skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. Over eller lig med 21 år
  2. Selvidentificere som værende af kinesisk etnicitet
  3. Bo i en af ​​de 5 bydele i New York, NY, og besøg et deltagende outreach-center
  4. Kan og er villig til at give informeret samtykke og deltage i en exitsamtale og en opfølgende samtale

Cirka 20 forskningspersonale, NYU-administratorer, direktører for opsøgende center og udbydere (tandlæger og CHW'er) vil blive tilmeldt til at deltage i interviews om den partnerintervention og/eller fjern-EPJ. Disse ikke-patientdeltagere skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. Over eller lig med 18 år
  2. Vær ansat eller frivillig på deltagende opsøgende centre eller ansat på NYU
  3. For CHW-personale, tal og læs mandarin kinesisk
  4. Kan og er villig til at give informeret samtykke

Cirka 32 ikke-patientdeltagere (forskningspersonale, NYU-administratorer, CAB-medlemmer, direktører for opsøgende websteder og udbydere (tandlæger og CHW'er) vil blive tilmeldt til at deltage i interviews og en gruppemodelbygningsworkshop for at informere modeludvikling ved at dele deres viden om faktorer, der påvirker adgangen til oral sundhedspleje og omsorgssøgende adfærd blandt kinesisk-amerikanske voksne med lav indkomst. Disse personer skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. Over 18 år
  2. Vær ansat eller frivillig på deltagende opsøgende centre eller ansat på NYU
  3. Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Personer, der opfylder et af følgende kriterier, vil ikke blive tilmeldt hverken EPJ-patientdeltagere eller interviewpatientdeltagere:

  1. Har en akut eller terminal sygdom eller en alvorlig psykisk sygdom eller enhver anden alvorlig helbredstilstand, der kan udelukke besøg hos en mundtlig sundhedsplejerske
  2. Deltager i øjeblikket i en anden oral sundhedsundersøgelse

Personer, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, vil ikke blive tilmeldt til at gennemføre interviewene om partnerinterventionen eller fjern-EPJ eller for at give input til videnmodelleringsaktiviteterne:

1. Personale i funktionsområder, der ikke direkte servicerer patienter (f.eks. forældremyndighedspersonale) En patientdeltager kan deltage i enten kun EPJ-patientdeltagergruppen eller begge patientdeltagergrupper (interviewpatientdeltagere er en delmængde af EPJ-patientdeltagere). En ikke-patient-deltager kan deltage i en hvilken som helst eller alle de ikke-patient-deltagers dataindsamlingsaktiviteter. Samdeltagelse i aktiviteter af ethvert emne er ikke påkrævet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Partnerskabt intervention
Aspekterne af partneringpakken af ​​evidensbaserede interventionsstrategier er: (1) skriftlige aftaler om samarbejde om tandscreening, sundhedsfremme og incitamenter; (2) kulturelt tilpasset og sprogspecifik tilpasning af materialer; (3) demonstrationer med rollespil af korrekt børstning med fluortandpasta og tandtrådsteknikker; og (4) CHW-opfølgning med patienter af oral sundhedspleje og tandhygiejneadfærd. Derudover vil tosprogede (engelsk og mandarin-kinesisk) CHW'er modtage yderligere træning i demonstration af oral sundhedsfremme, orale sundhedstjenester og -programmer tilgængelige på lokale klinikker og hospitaler, information om tand- og sundhedsforsikring og evidensbaseret oral sundhedsadfærd.
Adfærdsmæssigt: Partnerintervention
CHW'er vil give tandlægeuddannelse og rådgivning, lede interaktive demonstrationer af børstning med fluortandpasta og tandtråd og forbedre adgangen til tandpleje gennem tilmelding til tandlægedækning og forbindelse til lokale tandlæger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er enige eller meget enige i udsagnet, "The Community Health Worker (CHW) hjalp mig med at forbedre, hvordan jeg passer på mit helbred" baseret på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsramme: op til 6 måneder
Antal patienter, der er enige eller meget enige i udsagnet om, at CHW hjalp mig med at forbedre, hvordan jeg tager mig af mit helbred, baseret på udgangsinterviews administreret via personligt papirspørgeskema ved afslutningen af ​​den opsøgende begivenhed (4 mulige svar: stærkt enig, enig, uenig, meget uenig) brugt i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er enige eller meget enige i udsagnet, "The Community Health Worker (CHW) Besvarede mine spørgsmål eller bekymringer" baseret på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsramme: op til 6 måneder
Antal patienter, der er enige eller meget enige i udsagnet om, at CHW besvarede mine spørgsmål eller bekymringer, baseret på udgangsinterviews administreret via et personligt papirspørgeskema ved slutningen af ​​den opsøgende begivenhed (4 mulige svar: meget enig, enig, uenig, meget uenig) brugt i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
op til 6 måneder
Antal patienter, der er enige eller meget enige i udsagnet, "Oplysningerne og emnerne var informative" baseret på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsramme: op til 6 måneder
Antal patienter, der er enige eller meget enige i udsagnet om, at oplysningerne og emnerne var informative, baseret på exit-interviews administreret via et personligt papirspørgeskema ved afslutningen af ​​den opsøgende begivenhed (4 mulige svar: meget enig, enig, uenig, meget uenig) brugt i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
op til 6 måneder
Antal patienter, der er enige eller meget enige i udsagnet, "De personlige demonstrationer var nyttige til at forbedre oral sundhed" baseret på en 4-punkts Likert-skala.
Tidsramme: op til 6 måneder
Antal patienter, der er enige eller meget enige i udsagnet om, at de personlige demonstrationer var nyttige til at forbedre mundsundheden, baseret på exit-interviews administreret via personligt papirspørgeskema ved slutningen af ​​den opsøgende begivenhed (4 mulige svar: meget enig, enig, uenig, meget uenig) brugt i Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU College of Dentistry

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NYU School of Medicine
The State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Studiestol: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Partnerintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner