Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществление совместного многоуровневого вмешательства для улучшения здоровья американцев азиатского происхождения

21 июля 2021 г. обновлено: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
Это технико-экономическое обоснование и приемлемость будут проведены в 3 общественных информационно-просветительских центрах, обслуживающих городское малообеспеченное китайское население. В исследовании будет оцениваться осуществимость и приемлемость реализации партнерского вмешательства для улучшения здоровья полости рта и общего состояния здоровья городских жителей Америки китайского происхождения с низким доходом, а также использования удаленного ввода данных в электронную медицинскую карту (EHR). Исследовательский персонал проведет опрос выборки американских пациентов китайского происхождения, прошедших скрининг в каждом центре, на предмет их удовлетворенности партнерским вмешательством и их поведением в области гигиены полости рта. Дополнительная выборка, отобранная из поставщиков [стоматологов и общественных работников здравоохранения (CHW)], научного персонала, администраторов Нью-Йоркского университета (NYU), директоров участков и членов общественного консультативного совета (CAB), примет участие в структурированных интервью о партнерском вмешательстве. Удаленная оценка EHR будет включать сеансы групповой адаптации и анализ рабочего процесса с помощью нескольких записанных сеансов с исследовательским персоналом, администраторами Нью-Йоркского университета, директорами информационно-просветительских центров и поставщиками услуг (стоматологами и медицинскими работниками). Исследование также будет моделировать знания, которыми обладают эти непациенты (включая членов CAB), для оценки и улучшения партнерского вмешательства во время и/или после исследования осуществимости и приемлемости для использования в будущих реализациях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Несмотря на то, что система здравоохранения США способна обеспечить превосходное лечение широкого спектра заболеваний, эта помощь не всегда доступна для всех групп населения. Уход за полостью рта является одним из аспектов системы оказания медицинской помощи в США, в которой существуют поразительные различия. Ежегодно более половины населения не посещает стоматолога. Улучшение доступа к стоматологической помощи является важным и необходимым первым шагом к улучшению результатов в отношении гигиены полости рта и сокращению неравенства. Фтор внес значительный вклад в улучшение здоровья зубов населения во всем мире и регулярно необходим на протяжении всей жизни для защиты зубов от кариеса. Чтобы обеспечить дополнительное улучшение здоровья полости рта, зубную пасту с фтором следует регулярно использовать в любом возрасте. Основанные на фактических данных рекомендации по ежегодному посещению стоматолога и чистке зубов фторсодержащей зубной пастой составляют основу этого практического научного проекта, призванного восполнить пробел в уходе за малообеспеченным населением азиатско-американского происхождения путем улучшения доступа к качественной стоматологической помощи и усиления эффективных стратегий укрепления здоровья полости рта. . Конечная цель этого исследования — предоставить информацию для разработки и проведения рандомизированного контролируемого исследования совместного, многоуровневого, партнерского (т. Взрослые.

Методы. В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и приемлемость реализации партнерского вмешательства с использованием удаленного ввода данных в электронную медицинскую карту (ЭМК) для улучшения доступа к стоматологической помощи и укрепления здоровья полости рта. Исследовательский персонал проведет опрос выборки американских пациентов китайского происхождения (запланировано n = 90), прошедших скрининг в 3 информационно-просветительских центрах, на предмет их удовлетворенности партнерским вмешательством. Медицинские работники (стоматологи и общественные работники здравоохранения), исследовательский персонал, администраторы, директора центров и члены общественного консультативного совета примут участие в структурированных интервью о партнерском вмешательстве. Удаленная оценка ЭУЗ будет включать в себя сеансы групповой адаптации и анализ рабочего процесса с помощью нескольких записанных сеансов с исследовательским персоналом, администраторами, директорами аутрич-сайтов и поставщиками услуг. В исследовании также будут моделировать знания, которыми обладают участники, не являющиеся пациентами, для оценки и улучшения партнерского вмешательства для использования в будущих реализациях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты аутрич-центра будут включены в одну или обе группы из двух.

Приблизительно 50 пациентов из каждого из 3 центров (n = 150) дадут согласие на ввод своих данных через удаленную ЭУЗ. Эти пациенты-участники EHR должны соответствовать всем следующим критериям для регистрации:

  1. Возраст старше или равен 21 году
  2. Самоидентифицируйте себя как китайца по национальности
  3. Живите в любом из 5 районов Нью-Йорка, штат Нью-Йорк, и посещайте участвующий информационно-просветительский центр.
  4. Способны и готовы дать информированное согласие на ввод своих данных в удаленную ЭУЗ

Приблизительно 30 пациентов из каждого из 3 центров (n = 90) получат согласие на участие в заключительном и последующем интервью. Эти участники интервью с пациентами должны соответствовать всем следующим критериям:

  1. Возраст старше или равен 21 году
  2. Самоидентифицируйте себя как китайца по национальности
  3. Живите в любом из 5 районов Нью-Йорка, штат Нью-Йорк, и посещайте участвующий информационно-просветительский центр.
  4. Способен и готов дать информированное согласие и участвовать в выходном интервью и последующем интервью

Приблизительно 20 научных сотрудников, администраторы Нью-Йоркского университета, директора информационно-пропагандистских центров и поставщики медицинских услуг (стоматологи и медицинские работники) будут приглашены для участия в интервью о партнерском вмешательстве и/или удаленной электронной медицинской карте. Эти непациенты должны соответствовать всем следующим критериям:

  1. старше или равно 18 лет
  2. Работать или быть волонтером в участвующих информационно-просветительских центрах или работать в Нью-Йоркском университете
  3. Для персонала CHW говорить и читать на китайском языке
  4. Способны и готовы дать информированное согласие

Приблизительно 32 участника, не являющихся пациентами (научный персонал, администраторы Нью-Йоркского университета, члены CAB, директора информационно-пропагандистских центров и поставщики медицинских услуг (стоматологи и медицинские работники) будут зарегистрированы для участия в интервью и групповом семинаре по построению модели, чтобы информировать разработку модели путем обмена своими знаниями о Факторы, влияющие на доступ к стоматологической помощи и поведение при обращении за медицинской помощью среди малообеспеченных городских взрослых американцев китайского происхождения. Эти лица должны соответствовать всем следующим критериям:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Работать или быть волонтером в участвующих информационно-просветительских центрах или работать в Нью-Йоркском университете
  3. Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

Лица, отвечающие любому из следующих критериев, не будут зачислены ни в качестве участников EHR-пациентов, ни в качестве участников опроса пациентов:

  1. Наличие острого или неизлечимого заболевания, серьезного психического заболевания или любого другого серьезного состояния здоровья, которое может препятствовать посещению поставщика стоматологических услуг.
  2. В настоящее время участвуют в другом исследовании здоровья полости рта

Лица, отвечающие любому из следующих критериев, не будут зачислены для участия в интервью о партнерском вмешательстве или удаленной электронной медицинской карте или для внесения вклада в деятельность по моделированию знаний:

1. Персонал в функциональных областях, которые не обслуживают пациентов напрямую (например, обслуживающий персонал). Участник-пациент может участвовать либо только в группе участников ЭУЗ-пациентов, либо в обеих группах пациентов (участники опроса пациентов являются подмножеством участников ЭУЗ-пациентов). Участник, не являющийся пациентом, может участвовать в любом или во всех мероприятиях по сбору данных об участнике, не являющемся пациентом. Соучастие в деятельности любого субъекта не требуется.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Партнерское вмешательство
Аспектами партнерского пакета стратегий вмешательства, основанных на фактических данных, являются: (1) письменные соглашения о сотрудничестве для стоматологического скрининга, укрепления здоровья и стимулов; (2) адаптация материалов с учетом культурных особенностей и языка; (3) демонстрация с ролевой игрой правильной чистки зубов фторсодержащей зубной пастой и использованием зубной нити; и (4) последующее наблюдение ОРЗ за пациентами, получающими уход за полостью рта и поведением в области гигиены полости рта. Кроме того, двуязычные (английский и китайский) ОРЗ пройдут дополнительную подготовку по демонстрации пропаганды гигиены полости рта, услугам и программам гигиены полости рта, доступным в местных клиниках и больницах, информации о стоматологическом и медицинском страховании, а также доказательно обоснованному поведению в области гигиены полости рта.
Поведенческий: Партнерское вмешательство
МРЗ будут проводить стоматологическое обучение и консультирование, проводить интерактивные демонстрации чистки зубов фторсодержащей зубной пастой и зубной нитью, а также улучшать доступ к стоматологической помощи посредством регистрации в стоматологической страховке и связи с местными стоматологами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые согласны или полностью согласны с утверждением «Медицинский работник сообщества (CHW) помог мне улучшить то, как я забочусь о своем здоровье», на основе 4-балльной шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Число пациентов, которые согласны или полностью согласны с утверждением о том, что МРЗ помог мне улучшить то, как я забочусь о своем здоровье, на основе выходных интервью, проведенных с помощью личного бумажного вопросника в конце информационного мероприятия (4 возможных ответа: решительно согласен, согласен, не согласен, категорически не согласен) используется в программе содействия здоровью полости рта в американских семьях сикхов.
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые согласны или полностью согласны с утверждением «Медицинский работник сообщества (CHW) ответил на мои вопросы или опасения» по 4-балльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Количество пациентов, которые согласны или полностью согласны с утверждением о том, что МРЗ ответил на мои вопросы или опасения, на основе выходных интервью, проведенных с помощью личного бумажного вопросника в конце информационно-просветительского мероприятия (4 возможных ответа: полностью согласен, согласен, не согласен, категорически не согласен) используется в программе укрепления здоровья полости рта в американских семьях сикхов.
до 6 месяцев
Количество пациентов, которые согласны или полностью согласны с утверждением «Информация и темы были информативными» по 4-балльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Число пациентов, которые согласны или полностью согласны с утверждением о том, что информация и темы были информативными, на основе выходных интервью, проведенных с помощью личного бумажного вопросника в конце аутрич-мероприятия (4 возможных ответа: полностью согласен, согласен, не согласен, полностью не согласен) используется в программе укрепления здоровья полости рта в американских семьях сикхов.
до 6 месяцев
Количество пациентов, которые согласны или полностью согласны с утверждением «Личные демонстрации помогли улучшить здоровье полости рта» на основе 4-балльной шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Количество пациентов, которые согласны или полностью согласны с утверждением о том, что очные демонстрации были полезны для улучшения здоровья полости рта, на основе выходных интервью, проведенных с помощью личных бумажных анкет в конце информационно-пропагандистского мероприятия (4 возможных ответа: полностью согласен, согласен, не согласен, категорически не согласен) используется в программе содействия здоровью полости рта в американских семьях сикхов.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU College of Dentistry

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NYU School of Medicine
The State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Учебный стул: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Партнерское вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться