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Implementando uma intervenção participativa e multinível para melhorar o estudo asiático-americano da saúde

21 de julho de 2021 atualizado por: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
Este estudo de viabilidade e aceitabilidade será realizado em 3 centros comunitários que atendem uma população urbana chinesa de baixa renda. O estudo avaliará a viabilidade e aceitabilidade da implementação de uma intervenção em parceria para melhorar a saúde bucal e geral de adultos sino-americanos urbanos de baixa renda e do uso de entrada remota de dados em um registro eletrônico de saúde (EHR). A equipe de pesquisa fará um levantamento de uma amostra de pacientes sino-americanos selecionados em cada centro sobre sua satisfação com a intervenção em parceria e sobre seus comportamentos de saúde bucal. Uma amostra adicional selecionada de provedores [dentistas e agentes comunitários de saúde (CHW)], equipe de pesquisa, administradores da Universidade de Nova York (NYU), diretores locais e membros do conselho consultivo comunitário (CAB) participarão de entrevistas estruturadas sobre a intervenção em parceria. A avaliação EHR remota incluirá sessões de adaptação em grupo e análises de fluxo de trabalho por meio de várias sessões gravadas com a equipe de pesquisa, administradores da NYU, diretores de locais de extensão e provedores (dentistas e CHWs). O estudo também modelará o conhecimento mantido por esses participantes não pacientes (incluindo membros do CAB) para avaliar e aprimorar a intervenção em parceria durante e/ou após o estudo de viabilidade e aceitabilidade para uso em implementações futuras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Embora o sistema de saúde dos Estados Unidos tenha a capacidade de fornecer tratamento surpreendente para uma ampla gama de condições, esse cuidado não está disponível de maneira uniforme para todos os grupos populacionais. Os cuidados de saúde oral são uma das dimensões do sistema de prestação de cuidados de saúde dos EUA em que existem disparidades marcantes. Mais da metade da população não visita um dentista a cada ano. Melhorar o acesso aos cuidados de saúde oral é um primeiro passo crítico e necessário para melhorar os resultados da saúde oral e reduzir as disparidades. O flúor contribuiu profundamente para a melhoria da saúde bucal das populações em todo o mundo e é necessário regularmente ao longo da vida para proteger os dentes contra a cárie dentária. Para garantir ganhos adicionais em saúde bucal, o creme dental com flúor deve ser usado rotineiramente em todas as idades. Diretrizes baseadas em evidências para visitas anuais ao dentista e escovação dos dentes com creme dental com flúor formam a base deste projeto científico de implementação que visa preencher a lacuna de atendimento para populações asiático-americanas carentes, melhorando o acesso a cuidados de saúde bucal de qualidade e aprimorando estratégias eficazes de promoção de saúde bucal . O objetivo final deste estudo é fornecer informações para o projeto e implementação de um estudo controlado randomizado de uma intervenção participativa, multinível e em parceria (ou seja, com as partes interessadas da comunidade) para melhorar a saúde oral e geral de sino-americanos de baixa renda adultos.

Métodos: Este estudo avaliará a viabilidade e aceitabilidade da implementação de uma intervenção em parceria usando a entrada remota de dados em um registro eletrônico de saúde (EHR) para melhorar o acesso aos cuidados de saúde bucal e promover a saúde bucal. A equipe de pesquisa fará um levantamento de uma amostra de pacientes sino-americanos (planejado n = 90) rastreados em 3 centros de extensão sobre sua satisfação com a intervenção em parceria. Provedores (dentistas e agentes comunitários de saúde), equipe de pesquisa, administradores, diretores locais e membros do conselho consultivo comunitário participarão de entrevistas estruturadas sobre a intervenção em parceria. A avaliação EHR remota incluirá sessões de adaptação em grupo e análises de fluxo de trabalho por meio de várias sessões gravadas com equipe de pesquisa, administradores, diretores de sites de divulgação e provedores. O estudo também modelará o conhecimento dos participantes não pacientes para avaliar e aprimorar a intervenção em parceria para uso em implementações futuras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • NYU College of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes do centro de extensão serão inscritos em um ou em ambos os 2 grupos.

Aproximadamente 50 pacientes de cada um dos 3 centros (n = 150) serão autorizados a permitir que seus dados sejam inseridos por meio do EHR remoto. Esses pacientes EHR participantes devem atender a todos os seguintes critérios para serem inscritos:

  1. Maior ou igual a 21 anos
  2. Autoidentifica-se como sendo de etnia chinesa
  3. More em qualquer um dos 5 distritos de Nova York, NY e visite um centro de divulgação participante
  4. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado para que seus dados sejam inseridos no EHR remoto

Aproximadamente 30 pacientes de cada um dos 3 centros (n = 90) serão consentidos em participar de uma entrevista de saída e de uma entrevista de acompanhamento. Esses pacientes participantes da entrevista devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. Maior ou igual a 21 anos
  2. Autoidentifica-se como sendo de etnia chinesa
  3. More em qualquer um dos 5 distritos de Nova York, NY e visite um centro de divulgação participante
  4. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e participar de uma entrevista de desligamento e de uma entrevista de acompanhamento

Aproximadamente 20 funcionários de pesquisa, administradores da NYU, diretores de centros de extensão e provedores (dentistas e CHWs) serão inscritos para participar de entrevistas sobre a intervenção em parceria e/ou EHR remoto. Esses participantes não pacientes devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. Maior ou igual a 18 anos
  2. Estar empregado ou voluntário em centros de extensão participantes ou empregado na NYU
  3. Para o pessoal do CHW, fale e leia chinês mandarim
  4. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Aproximadamente 32 participantes não pacientes (equipe de pesquisa, administradores da NYU, membros do CAB, diretores de locais de extensão e provedores (dentistas e CHWs) serão inscritos para participar de entrevistas e um workshop de construção de modelo em grupo para informar o desenvolvimento do modelo, compartilhando seus conhecimentos sobre fatores que influenciam o acesso a cuidados de saúde bucal e comportamentos de busca de cuidados entre adultos sino-americanos urbanos de baixa renda. Esses indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. Maior de 18 anos
  2. Estar empregado ou voluntário em centros de extensão participantes ou empregado na NYU
  3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

Indivíduos que atendam a qualquer um dos seguintes critérios não serão inscritos como participantes de pacientes EHR ou participantes de entrevistas:

  1. Ter uma doença aguda ou terminal ou uma doença mental grave ou qualquer outra condição de saúde grave que possa impedir a visita a um profissional de saúde bucal
  2. Estão atualmente participando de outro estudo de saúde bucal

Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios não serão inscritos para concluir as entrevistas sobre a intervenção em parceria ou EHR remoto ou para fornecer informações para as atividades de modelagem de conhecimento:

1. Funcionários em áreas funcionais que não atendem diretamente os pacientes (por exemplo, equipe de custódia) Um paciente participante pode participar apenas do grupo de pacientes do EHR ou de ambos os grupos de pacientes (pacientes participantes da entrevista são um subconjunto de pacientes do EHR). Um participante não paciente pode participar de qualquer uma ou de todas as atividades de coleta de dados do participante não paciente. Não é necessária a coparticipação nas atividades por qualquer sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Parceira
Os aspectos do pacote de parceria de estratégias de intervenção baseadas em evidências são: (1) acordos escritos de colaboração para triagem odontológica, promoção da saúde e incentivos; (2) adaptação de materiais culturalmente adaptada e específica ao idioma; (3) demonstrações com encenações de técnicas de escovação adequada com creme dental com flúor e fio dental; e (4) acompanhamento do ACS com os pacientes sobre recebimento de cuidados de saúde bucal e comportamentos de higiene dental. Além disso, os CHWs bilíngues (inglês e chinês mandarim) receberão treinamento adicional em demonstração de promoção da saúde bucal, serviços e programas de saúde bucal disponíveis em clínicas e hospitais locais, informações sobre seguro odontológico e de saúde e comportamentos de saúde bucal baseados em evidências.
Comportamental: Intervenção em parceria
Os CHWs fornecerão educação e aconselhamento odontológico, conduzirão demonstrações interativas de escovação com pasta de dente com flúor e uso do fio dental e melhorarão o acesso a atendimento odontológico por meio de inscrição em cobertura odontológica e contato com dentistas locais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que concordam ou concordam totalmente com a afirmação "O Agente Comunitário de Saúde (ACS) me ajudou a melhorar a forma como cuido da minha saúde" com base em uma escala Likert de 4 pontos.
Prazo: até 6 meses
Número de pacientes que concordam ou concordam totalmente com a afirmação de que o ACS me ajudou a melhorar a forma como cuido da minha saúde, com base em entrevistas de desligamento administradas por meio de questionário presencial em papel no final do evento de extensão (4 respostas possíveis: fortemente concordo, concordo, discordo, discordo fortemente) usado no Programa de Promoção da Saúde Oral das Famílias Sikh Americanas.
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que concordam ou concordam totalmente com a afirmação "O Agente Comunitário de Saúde (ACS) respondeu às minhas perguntas ou preocupações" com base em uma escala Likert de 4 pontos.
Prazo: até 6 meses
Número de pacientes que concordam ou concordam totalmente com a afirmação de que o ACS respondeu às minhas dúvidas ou preocupações, com base em entrevistas de saída administradas por meio de questionário impresso presencial no final do evento de divulgação (4 respostas possíveis: concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente) usado no Programa de Promoção da Saúde Oral das Famílias Sikh Americanas.
até 6 meses
Número de pacientes que concordam ou concordam totalmente com a afirmação "As informações e os tópicos foram informativos" com base em uma escala Likert de 4 pontos.
Prazo: até 6 meses
Número de pacientes que concordam ou concordam totalmente com a afirmação de que as informações e os tópicos eram informativos, com base em entrevistas de saída administradas por meio de questionário impresso presencial no final do evento de divulgação (4 respostas possíveis: concordo totalmente, concordo, discordo, totalmente discordo) usado no Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
até 6 meses
Número de pacientes que concordam ou concordam totalmente com a afirmação "As demonstrações presenciais foram úteis para melhorar a saúde bucal" com base em uma escala Likert de 4 pontos.
Prazo: até 6 meses
Número de pacientes que concordam ou concordam totalmente com a afirmação de que as demonstrações presenciais foram úteis para melhorar a saúde bucal, com base em entrevistas de saída administradas por meio de questionário impresso presencial no final do evento de divulgação (4 respostas possíveis: concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente) usado no Programa de Promoção da Saúde Oral das Famílias Sikh Americanas.
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU College of Dentistry

Colaboradores

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NYU School of Medicine
The State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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