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实施参与式、多层次干预以改善亚裔美国人健康研究

2021年7月21日 更新者:Mary E. Northridge、NYU College of Dentistry
这项可行性和可接受性研究将在 3 个服务于城市低收入中国人口的社区外展中心进行。 该研究将评估实施合作干预以改善低收入城市华裔美国成年人的口腔和全身健康以及使用远程数据输入电子健康记录 (EHR) 的可行性和可接受性。 研究人员将调查在每个中心筛查的华裔美国患者样本,了解他们对合作干预的满意度以及他们的口腔健康行为。 从提供者 [牙医和社区卫生工作者 (CHW)]、研究人员、纽约大学 (NYU) 管理人员、站点主管和社区咨询委员会 (CAB) 成员中选择的额外样本将参与有关合作干预的结构化访谈。 远程 EHR 评估将包括小组适应会议和工作流程分析,通过与研究人员、纽约大学管理人员、外展站点主管和提供者(牙医和社区卫生工作者)的多次录制会议进行。 该研究还将模拟这些非患者参与者(包括 CAB 成员)持有的知识,以评估和加强在可行性和可接受性研究期间和/或之后的合作干预,以用于未来的实施。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简介:虽然美国的医疗保健系统有能力为各种疾病提供惊人的治疗,但并非所有人群都能获得这种护理。 口腔保健是美国医疗保健服务系统中存在显着差异的维度之一。 每年有超过一半的人不去看牙医。 改善口腔保健的可及性是改善口腔健康结果和减少差异的关键和必要的第一步。 氟化物对改善全世界人口的牙齿健康做出了深远的贡献,并且在整个生命过程中定期需要氟化物以保护牙齿免受龋齿的侵害。 为确保口腔健康获得额外收益,所有年龄段的人都应常规使用含氟牙膏。 年度牙科检查和使用含氟牙膏刷牙的循证指南构成了该实施科学项目的基础,该项目旨在通过改善获得优质口腔保健服务的机会和加强有效的口腔健康促进策略来弥合服务不足的亚裔美国人的护理差距. 本研究的最终目标是为设计和实施参与性、多层次、合作(即与社区利益相关者)干预的随机对照试验提供信息,以改善低收入华裔美国人的口腔和全身健康成年人。

方法:本研究将评估使用远程数据输入电子健康记录 (EHR) 来实施合作干预的可行性和可接受性,以改善获得口腔保健的机会并促进口腔健康。 研究人员将调查在 3 个外展中心筛选的华裔美国患者样本(计划 n = 90),了解他们对合作干预的满意度。 提供者(牙医和社区卫生工作者)、研究人员、管理人员、站点主管和社区顾问委员会成员将参与有关合作干预的结构化访谈。 远程 EHR 评估将包括小组适应会议和工作流分析,通过与研究人员、管理人员、外展站点主管和提供者的多次记录会议。 该研究还将对非患者参与者持有的知识进行建模,以评估和加强合作干预,以便在未来的实施中使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • NYU College of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

外展中心的患者将被纳入两组之一或两组。

来自 3 个中心(n = 150)中每个中心的大约 50 名患者将同意允许通过远程 EHR 输入他们的数据。 这些 EHR 患者参与者必须满足以下所有标准才能注册:

  1. 大于或等于 21 岁
  2. 自我认同为华裔
  3. 居住在纽约州纽约市的 5 个行政区中的任何一个,并访问参与的外展中心
  4. 能够并愿意提供知情同意,将他们的数据输入远程 EHR

来自 3 个中心(n = 90)中每个中心的大约 30 名患者将被同意参加离职面谈和后续面谈。 这些访谈患者参与者必须满足以下所有标准:

  1. 大于或等于 21 岁
  2. 自我认同为华裔
  3. 居住在纽约州纽约市的 5 个行政区中的任何一个,并访问参与的外展中心
  4. 能够并愿意提供知情同意并参加离职面谈和后续面谈

将招募大约 20 名研究人员、纽约大学行政人员、外展中心主任和提供者(牙医和社区卫生工作者)参加有关合作干预和/或远程 EHR 的访谈。 这些非患者参与者必须满足以下所有条件:

  1. 大于或等于 18 岁
  2. 在参与的外展中心受雇或担任志愿者,或在纽约大学受雇
  3. 对于 CHW 员工,说和读普通话
  4. 能够并愿意提供知情同意

将招募大约 32 名非患者参与者(研究人员、纽约大学管理人员、CAB 成员、外展站点主任和提供者(牙医和社区卫生工作者)参加访谈和小组模型构建研讨会,以通过分享他们的知识来为模型开发提供信息影响低收入城市华裔成年人获得口腔保健和就医行为的因素。 这些人必须满足以下所有条件:

  1. 大于 18 岁
  2. 在参与的外展中心受雇或担任志愿者,或在纽约大学受雇
  3. 能够并愿意提供知情同意

排除标准:

符合以下任何标准的个人将不会被注册为 EHR 患者参与者或访谈患者参与者:

  1. 患有急性或绝症或严重的精神疾病或任何其他可能无法拜访口腔保健提供者的严重健康状况
  2. 目前正在参加另一项口腔健康研究

符合以下任何标准的个人将不会被注册以完成有关合作干预或远程 EHR 的访谈或为知识建模活动提供输入:

1. 不直接为患者服务的职能领域的工作人员(例如,保管人员)患者参与者可以仅参加 EHR 患者参与者组,也可以同时参加两个患者参与者组(访谈患者参与者是 EHR 患者参与者的子集)。 非患者参与者可以参与任何或所有非患者参与者数据收集活动。 不需要任何主体共同参与活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:合作干预
循证干预策略合作方案的方面包括:(1) 牙科筛查、健康促进和激励方面的书面合作协议; (2) 材料的文化定制和语言特定改编; (3) 角色扮演示范正确刷牙含氟牙膏及使用牙线的技巧; (4) CHW 跟进患者的口腔保健接受情况和牙齿卫生行为。 此外,双语(英语和普通话)社区卫生工作者将接受额外培训,内容包括口腔健康促进示范、当地诊所和医院提供的口腔健康服务和计划、有关牙科和健康保险的信息,以及循证口腔健康行为。
社区卫生工作者将提供牙科教育和咨询,引导使用含氟牙膏和使用牙线刷牙的互动演示,并通过牙科保险登记和与当地牙医的联系来改善牙科护理的可及性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于 4 分李克特量表,同意或强烈同意“社区卫生工作者 (CHW) 帮助我改善了我的健康护理方式”这一说法的患者人数。
大体时间:长达 6 个月
根据在外展活动结束时通过面对面的纸质问卷进行的离职面谈,同意或非常同意 CHW 帮助我改善我的健康状况这一说法的患者人数(4 种可能的回答:强烈同意、同意、不同意、强烈不同意)用于美国锡克教家庭口腔健康促进计划。
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于 4 分李克特量表,同意或强烈同意“社区卫生工作者 (CHW) 回答了我的问题或疑虑”这一陈述的患者人数。
大体时间:长达 6 个月
根据外展活动结束时通过面对面纸质问卷进行的离职面谈,同意或非常同意 CHW 回答了我的问题或疑虑的陈述的患者人数(4 种可能的回答:非常同意、同意、不同意、强烈反对)在锡克教美国家庭口腔健康促进计划中使用。
长达 6 个月
基于 4 点李克特量表,同意或强烈同意声明“信息和主题提供信息”的患者人数。
大体时间:长达 6 个月
根据在外展活动结束时通过面对面纸质问卷进行的离职面谈,同意或非常同意信息和主题具有信息性的声明的患者人数(4 种可能的回答:非常同意、同意、不同意、强烈同意不同意)在锡克教美国家庭口腔健康促进计划中使用。
长达 6 个月
基于 4 点李克特量表,同意或强烈同意声明“亲身示范有助于改善口腔健康”的患者人数。
大体时间:长达 6 个月
根据在外展活动结束时通过面对面的纸质问卷进行的退出面谈,同意或非常同意面对面演示有助于改善口腔健康这一说法的患者人数(4 种可能的回答:非常同意、同意、不同意、强烈不同意)用于美国锡克教家庭口腔健康促进计划。
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Melissa W Riddle, PhD、National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月9日

初级完成 (实际的)

2019年2月13日

研究完成 (实际的)

2020年9月11日

研究注册日期

首次提交

2018年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月15日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月21日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

合作干预的临床试验

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