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Mise en œuvre d'une intervention participative à plusieurs niveaux pour améliorer l'étude sur la santé des Américains d'origine asiatique

21 juillet 2021 mis à jour par: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
Cette étude de faisabilité et d'acceptabilité sera menée dans 3 centres communautaires de proximité desservant une population urbaine chinoise à faible revenu. L'étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'une intervention en partenariat pour améliorer la santé bucco-dentaire et générale des adultes sino-américains urbains à faible revenu et de l'utilisation de la saisie de données à distance dans un dossier de santé électronique (DSE). Le personnel de recherche interrogera un échantillon de patients américains d'origine chinoise examinés dans chaque centre sur leur satisfaction à l'égard de l'intervention en partenariat et sur leurs comportements en matière de santé bucco-dentaire. Un échantillon supplémentaire sélectionné parmi les prestataires [dentistes et agents de santé communautaires (ASC)], le personnel de recherche, les administrateurs de l'Université de New York (NYU), les directeurs de site et les membres du conseil consultatif communautaire (CAB) participera à des entretiens structurés sur l'intervention en partenariat. L'évaluation à distance du DSE comprendra des sessions d'adaptation de groupe et des analyses de flux de travail via plusieurs sessions enregistrées avec le personnel de recherche, les administrateurs de NYU, les directeurs de site de sensibilisation et les prestataires (dentistes et ASC). L'étude modélisera également les connaissances détenues par ces participants non-patients (y compris les membres du CAB) pour évaluer et améliorer l'intervention en partenariat pendant et/ou après l'étude de faisabilité et d'acceptabilité pour une utilisation dans de futures mises en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Bien que le système de santé américain ait la capacité de fournir un traitement étonnant pour un large éventail de conditions, ces soins ne sont pas uniformément disponibles pour tous les groupes de population. Les soins de santé bucco-dentaire sont l'une des dimensions du système de prestation de soins de santé américain dans lequel des disparités frappantes existent. Plus de la moitié de la population ne visite pas un dentiste chaque année. L'amélioration de l'accès aux soins de santé bucco-dentaire est une première étape essentielle et nécessaire pour améliorer les résultats en matière de santé bucco-dentaire et réduire les disparités. Le fluorure a profondément contribué à l'amélioration de la santé dentaire des populations du monde entier et est nécessaire régulièrement tout au long de la vie pour protéger les dents contre les caries dentaires. Pour garantir des gains supplémentaires en matière de santé bucco-dentaire, un dentifrice au fluor doit être utilisé systématiquement à tout âge. Des lignes directrices fondées sur des données probantes pour les visites annuelles chez le dentiste et le brossage des dents avec un dentifrice au fluorure constituent la base de ce projet scientifique de mise en œuvre qui vise à combler le fossé des soins pour les populations américaines d'origine asiatique mal desservies en améliorant l'accès à des soins de santé bucco-dentaire de qualité et en améliorant les stratégies efficaces de promotion de la santé bucco-dentaire . Le but ultime de cette étude est de fournir des informations pour la conception et la mise en œuvre d'un essai contrôlé randomisé d'une intervention participative, à plusieurs niveaux et en partenariat (c'est-à-dire avec des acteurs communautaires) pour améliorer la santé bucco-dentaire et générale des Américains d'origine chinoise à faible revenu. adultes.

Méthodes : Cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'une intervention en partenariat utilisant la saisie de données à distance dans un dossier de santé électronique (DSE) pour améliorer l'accès aux soins de santé bucco-dentaire et promouvoir la santé bucco-dentaire. Le personnel de recherche interrogera un échantillon de patients américains d'origine chinoise (n prévu = 90) dépistés dans 3 centres de proximité sur leur satisfaction à l'égard de l'intervention en partenariat. Les prestataires (dentistes et agents de santé communautaires), le personnel de recherche, les administrateurs, les directeurs de site et les membres du conseil consultatif communautaire participeront à des entretiens structurés sur l'intervention en partenariat. L'évaluation à distance du DSE comprendra des sessions d'adaptation de groupe et des analyses de flux de travail via plusieurs sessions enregistrées avec le personnel de recherche, les administrateurs, les directeurs de site de sensibilisation et les prestataires. L'étude modélisera également les connaissances détenues par les participants non patients afin d'évaluer et d'améliorer l'intervention en partenariat pour une utilisation dans les mises en œuvre futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • NYU College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients du centre de proximité seront inscrits dans l'un ou l'autre des 2 groupes ou dans les deux.

Environ 50 patients de chacun des 3 centres (n = 150) seront autorisés à permettre la saisie de leurs données via le DSE à distance. Ces patients participants au DSE doivent répondre à tous les critères suivants pour être inscrits :

  1. Âge supérieur ou égal à 21 ans
  2. S'identifier comme étant d'origine chinoise
  3. Vivez dans l'un des 5 arrondissements de New York, NY et visitez un centre de sensibilisation participant
  4. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé pour que leurs données soient saisies dans le DSE à distance

Environ 30 patients de chacun des 3 centres (n = 90) seront autorisés à participer à une entrevue de sortie et à des entrevues de suivi. Ces patients participants aux entretiens doivent répondre à tous les critères suivants :

  1. Âge supérieur ou égal à 21 ans
  2. S'identifier comme étant d'origine chinoise
  3. Vivez dans l'un des 5 arrondissements de New York, NY et visitez un centre de sensibilisation participant
  4. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé et à participer à une entrevue de sortie et à une entrevue de suivi

Environ 20 membres du personnel de recherche, administrateurs de NYU, directeurs de centres de proximité et prestataires (dentistes et ASC) seront inscrits pour participer à des entretiens sur l'intervention en partenariat et/ou le DSE à distance. Ces participants non patients doivent répondre à tous les critères suivants :

  1. Âge supérieur ou égal à 18 ans
  2. Être employé ou bénévole dans les centres de sensibilisation participants ou employé à NYU
  3. Pour le personnel des ASC, parlez et lisez le chinois mandarin
  4. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Environ 32 participants non patients (personnel de recherche, administrateurs de NYU, membres du CAB, directeurs de sites de proximité et prestataires (dentistes et ASC) seront inscrits pour participer à des entretiens et à un atelier de construction de modèles de groupe pour informer le développement de modèles en partageant leurs connaissances sur facteurs qui influencent l'accès aux soins de santé bucco-dentaire et les comportements de recherche de soins chez les adultes sino-américains urbains à faible revenu. Ces personnes doivent répondre à tous les critères suivants :

  1. Plus de 18 ans
  2. Être employé ou bénévole dans les centres de sensibilisation participants ou employé à NYU
  3. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Les personnes répondant à l'un des critères suivants ne seront pas inscrites en tant que patients participants au DSE ni en tant que patients participants aux entretiens :

  1. Avoir une maladie aiguë ou terminale ou une maladie mentale grave ou tout autre problème de santé grave qui pourrait empêcher de consulter un fournisseur de soins bucco-dentaires
  2. Participent actuellement à une autre étude sur la santé bucco-dentaire

Les personnes répondant à l'un des critères suivants ne seront pas inscrites pour réaliser les entretiens sur l'intervention en partenariat ou le DSE à distance ou pour apporter leur contribution aux activités de modélisation des connaissances :

1. Personnel dans les domaines fonctionnels qui ne desservent pas directement les patients (par exemple, le personnel d'entretien) Un patient participant peut participer soit au groupe de patients participants au DSE uniquement, soit aux deux groupes de patients participants (les patients participants à l'entretien sont un sous-ensemble des patients participants au DSE). Un participant non patient peut participer à tout ou partie des activités de collecte de données du participant non patient. La co-participation aux activités par n'importe quel sujet n'est pas requise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en partenariat
Les aspects de l'ensemble de partenariats de stratégies d'intervention fondées sur des données probantes sont : (1) des ententes écrites de collaboration pour le dépistage dentaire, la promotion de la santé et les incitatifs; (2) l'adaptation des matériels à la culture et à la langue ; (3) des démonstrations avec des jeux de rôle sur le brossage approprié avec un dentifrice au fluorure et des techniques d'utilisation de la soie dentaire ; et (4) le suivi des ASC auprès des patients ayant reçu des soins de santé bucco-dentaire et des comportements d'hygiène dentaire. De plus, les ASC bilingues (anglais et chinois mandarin) recevront une formation supplémentaire sur la démonstration de promotion de la santé bucco-dentaire, les services et programmes de santé bucco-dentaire disponibles dans les cliniques et hôpitaux locaux, des informations sur l'assurance dentaire et maladie et les comportements de santé bucco-dentaire fondés sur des preuves.
Comportemental: Intervention en partenariat
Les ASC fourniront une formation et des conseils dentaires, animeront des démonstrations interactives de brossage avec un dentifrice au fluorure et de la soie dentaire, et amélioreront l'accès aux soins dentaires grâce à l'inscription à une couverture dentaire et à la mise en relation avec des dentistes locaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec l'énoncé « L'agent de santé communautaire (ASC) m'a aidé à améliorer la façon dont je prends soin de ma santé » sur la base d'une échelle de Likert à 4 points.
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec l'affirmation selon laquelle l'ASC m'a aidé à améliorer ma façon de prendre soin de ma santé, sur la base d'entretiens de sortie administrés via un questionnaire papier en personne à la fin de l'événement de proximité (4 réponses possibles : fortement d'accord, d'accord, en désaccord, fortement en désaccord) utilisé dans le programme de promotion de la santé bucco-dentaire des familles sikhes américaines.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec l'énoncé « L'agent de santé communautaire (ASC) a répondu à mes questions ou à mes préoccupations » sur la base d'une échelle de Likert à 4 points.
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec l'affirmation selon laquelle l'ASC a répondu à mes questions ou préoccupations, sur la base des entretiens de sortie administrés via un questionnaire papier en personne à la fin de l'événement de sensibilisation (4 réponses possibles : tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, fortement en désaccord) utilisé dans le programme de promotion de la santé bucco-dentaire des familles sikhes américaines.
Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec l'énoncé « L'information et les sujets étaient informatifs » sur la base d'une échelle de Likert à 4 points.
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients qui sont d'accord ou fortement d'accord avec l'affirmation selon laquelle les informations et les sujets étaient informatifs, sur la base des entretiens de sortie administrés via un questionnaire papier en personne à la fin de l'événement de sensibilisation (4 réponses possibles : fortement d'accord, d'accord, pas d'accord, fortement pas d'accord) utilisé dans le programme de promotion de la santé bucco-dentaire des familles sikhes américaines.
Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec l'énoncé « Les démonstrations en personne ont été utiles pour améliorer la santé bucco-dentaire » sur la base d'une échelle de Likert à 4 points.
Délai: Jusqu'à 6 mois
Nombre de patients qui sont d'accord ou fortement d'accord avec l'affirmation selon laquelle les démonstrations en personne ont été utiles pour améliorer la santé bucco-dentaire, sur la base des entretiens de sortie administrés via un questionnaire papier en personne à la fin de l'événement de sensibilisation (4 réponses possibles : fortement d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord) utilisé dans le programme de promotion de la santé bucco-dentaire des familles sikhes américaines.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU College of Dentistry

Collaborateurs

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NYU School of Medicine
The State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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