Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie partycypacyjnej, wielopoziomowej interwencji w celu poprawy zdrowia azjatyckich Amerykanów

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
To studium wykonalności i dopuszczalności zostanie przeprowadzone w 3 ośrodkach pomocy społecznej obsługujących miejską ludność chińską o niskich dochodach. Badanie oceni wykonalność i akceptowalność wdrożenia partnerskiej interwencji w celu poprawy zdrowia jamy ustnej i ogólnego stanu zdrowia dorosłych chińskich Amerykanów o niskich dochodach oraz wykorzystania zdalnego wprowadzania danych do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Personel badawczy przeprowadzi ankietę wśród pacjentów pochodzenia chińskiego w każdym ośrodku pod kątem ich zadowolenia z partnerskiej interwencji oraz zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej. Dodatkowa próbka wybrana spośród świadczeniodawców [dentystów i społecznych pracowników służby zdrowia (CHW)], personelu badawczego, administratorów Uniwersytetu Nowojorskiego (NYU), dyrektorów placówek i członków społeczności doradczej (CAB) weźmie udział w ustrukturyzowanych wywiadach na temat interwencji partnerskiej. Zdalna ocena EHR będzie obejmować grupowe sesje adaptacyjne i analizy przepływu pracy za pośrednictwem wielu nagranych sesji z personelem badawczym, administratorami NYU, dyrektorami placówek informacyjnych i usługodawcami (dentystami i CHW). Badanie będzie również modelować wiedzę posiadaną przez tych uczestników niebędących pacjentami (w tym członków CAB), aby ocenić i ulepszyć partnerską interwencję w trakcie i/lub po studium wykonalności i dopuszczalności do wykorzystania w przyszłych wdrożeniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Podczas gdy amerykański system opieki zdrowotnej jest w stanie zapewnić doskonałe leczenie szerokiego wachlarza schorzeń, opieka ta nie jest jednakowo dostępna dla wszystkich grup ludności. Opieka zdrowotna jamy ustnej jest jednym z wymiarów amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej, w którym istnieją uderzające różnice. Ponad połowa populacji nie odwiedza co roku dentysty. Poprawa dostępu do opieki zdrowotnej jamy ustnej jest kluczowym i niezbędnym pierwszym krokiem do poprawy wyników w zakresie zdrowia jamy ustnej i zmniejszenia dysproporcji. Fluor znacząco przyczynił się do poprawy zdrowia zębów populacji na całym świecie i jest potrzebny regularnie przez całe życie, aby chronić zęby przed próchnicą. Aby zapewnić dodatkowe korzyści w zakresie zdrowia jamy ustnej, pastę do zębów z fluorem należy stosować rutynowo w każdym wieku. Oparte na dowodach wytyczne dotyczące corocznych wizyt u dentysty i szczotkowania zębów pastą z fluorem stanowią podstawę tego wdrożeniowego projektu naukowego, który ma na celu wypełnienie luki w opiece nad populacjami azjatyckimi i amerykańskimi o niedostatecznym dostępie poprzez poprawę dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej jamy ustnej i wzmocnienie skutecznych strategii promocji zdrowia jamy ustnej . Ostatecznym celem tego badania jest dostarczenie informacji do zaprojektowania i wdrożenia randomizowanej kontrolowanej próby partycypacyjnej, wielopoziomowej, partnerskiej (tj. dorośli ludzie.

Metody: Badanie to oceni wykonalność i akceptowalność wdrożenia partnerskiej interwencji z wykorzystaniem zdalnego wprowadzania danych do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu poprawy dostępu do opieki zdrowotnej jamy ustnej i promowania zdrowia jamy ustnej. Personel badawczy przeprowadzi ankietę na próbie chińskich pacjentów amerykańskich (planowane n = 90) przebadanych w 3 ośrodkach informacyjnych pod kątem ich zadowolenia z interwencji partnerskiej. Usługodawcy (dentyści i pracownicy służby zdrowia), personel badawczy, administratorzy, dyrektorzy placówek i członkowie społeczności doradczej wezmą udział w ustrukturyzowanych wywiadach na temat partnerskiej interwencji. Zdalna ocena EHR będzie obejmować grupowe sesje adaptacyjne i analizy przepływu pracy za pośrednictwem wielu nagranych sesji z personelem badawczym, administratorami, dyrektorami placówek informacyjnych i dostawcami. Badanie będzie również modelować wiedzę posiadaną przez uczestników niebędących pacjentami, aby ocenić i udoskonalić partnerską interwencję do wykorzystania w przyszłych wdrożeniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • NYU College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z centrum informacyjnego zostaną zapisani do jednej lub obu z 2 grup.

Około 50 pacjentów z każdego z 3 ośrodków (n = 150) uzyska zgodę na wprowadzenie swoich danych przez zdalny EHR. Ci pacjenci-pacjenci EHR muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać zapisani:

  1. Większy lub równy 21 lat
  2. Zidentyfikuj się jako osoba pochodzenia chińskiego
  3. Zamieszkaj w dowolnej z 5 dzielnic Nowego Jorku i odwiedź uczestniczące centrum informacyjne
  4. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody na wprowadzenie swoich danych do zdalnego EHR

Około 30 pacjentów z każdego z 3 ośrodków (n = 90) zostanie dopuszczonych do udziału w wywiadzie wyjściowym i wywiadach kontrolnych. Ci uczestnicy wywiadu z pacjentami muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Większy lub równy 21 lat
  2. Zidentyfikuj się jako osoba pochodzenia chińskiego
  3. Zamieszkaj w dowolnej z 5 dzielnic Nowego Jorku i odwiedź uczestniczące centrum informacyjne
  4. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i wzięcia udziału w rozmowie końcowej i rozmowie uzupełniającej

Około 20 pracowników naukowych, administratorów NYU, dyrektorów ośrodków pomocy i usługodawców (dentystów i CHW) zostanie zapisanych do udziału w wywiadach na temat partnerskiej interwencji i/lub zdalnej EHR. Ci uczestnicy niebędący pacjentami muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Większy lub równy 18 lat
  2. Być zatrudnionym lub wolontariuszem w uczestniczących centrach informacyjnych lub zatrudnionych na NYU
  3. Pracownicy CHW powinni mówić i czytać po chińsku mandaryńskim
  4. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Około 32 uczestników niebędących pacjentami (pracownicy naukowi, administratorzy NYU, członkowie CAB, dyrektorzy ośrodków informacyjnych i dostawcy usług (dentyści i CHW) zostanie zapisanych do udziału w wywiadach i warsztatach budowania modeli grupowych, aby informować o rozwoju modelu poprzez dzielenie się swoją wiedzą na temat czynniki, które wpływają na dostęp do opieki zdrowotnej jamy ustnej i zachowania związane z poszukiwaniem opieki wśród dorosłych chińskich Amerykanów o niskich dochodach w miastach. Osoby te muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Więcej niż 18 lat
  2. Być zatrudnionym lub wolontariuszem w uczestniczących centrach informacyjnych lub zatrudnionych na NYU
  3. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną zarejestrowane jako uczestnicy EHR ani jako uczestnicy wywiadów z pacjentami:

  1. Masz ostrą lub śmiertelną chorobę lub poważną chorobę psychiczną lub jakikolwiek inny poważny stan zdrowia, który może uniemożliwić wizytę u lekarza jamy ustnej
  2. Obecnie uczestniczą w innym badaniu dotyczącym zdrowia jamy ustnej

Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną zapisane do udziału w rozmowach dotyczących interwencji partnerskiej lub zdalnej EHR ani do wniesienia wkładu w działania związane z modelowaniem wiedzy:

1. Personel w obszarach funkcjonalnych, które nie obsługują bezpośrednio pacjentów (np. personel dozorujący) Uczestnik-pacjent może uczestniczyć albo tylko w grupie pacjentów-uczestników EHR, albo w obu grupach pacjentów (uczestnicy z pacjentami przeprowadzającymi wywiady są podzbiorem uczestników-pacjentów EHR). Uczestnik niebędący pacjentem może uczestniczyć w dowolnych lub wszystkich działaniach związanych z gromadzeniem danych uczestnika niebędącego pacjentem. Nie jest wymagany współudział w zajęciach żadnego podmiotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja partnerska
Aspektami pakietu partnerskiego strategii interwencji opartych na dowodach są: (1) pisemne umowy o współpracy w zakresie badań przesiewowych stomatologicznych, promocji zdrowia i zachęt; (2) dostosowanie materiałów do potrzeb kulturowych i językowych; (3) pokazy z odgrywaniem ról prawidłowego szczotkowania zębów pastą z fluorem oraz technik nitkowania zębów; oraz (4) obserwacja CHW z pacjentami w zakresie odbioru opieki zdrowotnej jamy ustnej i zachowań związanych z higieną jamy ustnej. Ponadto dwujęzyczne (angielski i chiński mandaryński) CHW przejdą dodatkowe szkolenie w zakresie demonstracji promocji zdrowia jamy ustnej, usług i programów zdrowia jamy ustnej dostępnych w lokalnych klinikach i szpitalach, informacji na temat ubezpieczenia dentystycznego i zdrowotnego oraz zachowań zdrowotnych jamy ustnej opartych na dowodach.
Behawioralne: Interwencja partnerska
CHW zapewnią edukację dentystyczną i doradztwo, poprowadzą interaktywne pokazy szczotkowania zębów pastą z fluorem i nitkowania oraz poprawią dostęp do opieki dentystycznej poprzez rejestrację w zakresie ubezpieczenia dentystycznego i powiązanie z lokalnymi dentystami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Pracownik środowiskowej opieki zdrowotnej (CHW) pomógł mi poprawić sposób dbania o swoje zdrowie” na podstawie 4-punktowej skali Likerta.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem, że CHW pomogło mi poprawić sposób, w jaki dbam o swoje zdrowie, na podstawie wywiadów wyjściowych przeprowadzonych za pomocą osobistego kwestionariusza papierowego na koniec wydarzenia informacyjnego (4 możliwe odpowiedzi: zdecydowanie zgadzam się, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam) używane w programie promocji zdrowia jamy ustnej Sikh American Families.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Pracownik środowiskowej opieki zdrowotnej (CHW) odpowiedział na moje pytania lub wątpliwości” na podstawie 4-punktowej skali Likerta.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem, że CHW odpowiedziała na moje pytania lub wątpliwości, na podstawie wywiadów wyjściowych przeprowadzonych za pomocą osobistego kwestionariusza papierowego na koniec wydarzenia informacyjnego (4 możliwe odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam) używane w programie promocji zdrowia jamy ustnej Sikh American Families.
do 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Informacje i tematy miały charakter informacyjny” na podstawie 4-punktowej skali Likerta.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem, że informacje i tematy miały charakter informacyjny, na podstawie wywiadów wyjściowych przeprowadzonych za pomocą osobistego kwestionariusza papierowego na koniec wydarzenia informacyjnego (4 możliwe odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie nie zgadzam się) używane w programie promocji zdrowia jamy ustnej Sikh American Families.
do 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Osobiste demonstracje były pomocne w poprawie zdrowia jamy ustnej” na podstawie 4-punktowej skali Likerta.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem, że osobiste demonstracje były pomocne w poprawie zdrowia jamy ustnej, na podstawie wywiadów wyjściowych przeprowadzonych za pomocą osobistego kwestionariusza papierowego na koniec wydarzenia informacyjnego (4 możliwe odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam) używane w programie promocji zdrowia jamy ustnej Sikh American Families.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU College of Dentistry

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NYU School of Medicine
The State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Interwencja partnerska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj