Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Részvételen alapuló, többszintű beavatkozás végrehajtása az ázsiai-amerikai egészségügyi tanulmány javítására

2021. július 21. frissítette: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
Ezt a megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmányt 3 közösségi megkereső központban készítik el, amelyek városi, alacsony jövedelmű kínai lakosságot szolgálnak ki. A tanulmány értékelni fogja az alacsony jövedelmű, városi kínai amerikai felnőttek száj- és általános egészségi állapotának javítását célzó partnerkapcsolat megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) történő távoli adatbevitel alkalmazását. A kutatószemélyzet az egyes központokban szűrt kínai-amerikai betegek mintáját vizsgálja meg a partner által végzett beavatkozással és szájhigiénés viselkedésükkel kapcsolatos elégedettségükről. A szolgáltatók [fogorvosok és közösségi egészségügyi dolgozók (CHW)], a kutatók, a New York-i Egyetem (NYU) adminisztrátorai, a helyszíni igazgatók és a közösségi tanácsadó testület (CAB) tagjai közül egy további minta vesz részt a partner által végzett beavatkozásról szóló strukturált interjúkban. A távoli EHR-értékelés magában foglalja a csoportos alkalmazkodási munkameneteket és a munkafolyamat-elemzéseket több rögzített munkameneten keresztül a kutatói személyzettel, a NYU adminisztrátoraival, az ismeretterjesztési helyszín igazgatóival és a szolgáltatókkal (fogorvosokkal és egészségügyi dolgozókkal). A tanulmány modellezni fogja ezen nem-beteg résztvevők (beleértve a CAB-tagokat is) birtokában lévő tudást a megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmány során és/vagy azt követően a partner által végzett beavatkozás értékelése és javítása érdekében, hogy a jövőbeni megvalósításokhoz felhasználhassa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Míg az Egyesült Államok egészségügyi ellátórendszere képes a betegségek széles skálájának elképesztő kezelését biztosítani, ez az ellátás nem egységesen elérhető minden népességcsoport számára. A szájhigiénia az Egyesült Államok egészségügyi ellátási rendszerének egyik olyan dimenziója, amelyben feltűnő különbségek vannak. A lakosság több mint fele nem látogat évente fogorvoshoz. A szájegészségügyi ellátáshoz való hozzáférés javítása kritikus és szükséges első lépés a szájegészségügyi eredmények javítása és az egyenlőtlenségek csökkentése felé. A fluor jelentős mértékben hozzájárult a lakosság fogászati ​​egészségének javulásához világszerte, és az élet során rendszeresen szükség van rá a fogak fogszuvasodás elleni védelme érdekében. A száj egészségének további javítása érdekében a fluoridos fogkrémet minden életkorban rendszeresen kell használni. Az éves fogorvosi látogatásokra és a fluoridos fogkrémmel történő fogmosásra vonatkozó bizonyítékokon alapuló irányelvek képezik ennek a megvalósítási tudományos projektnek az alapját, amelynek célja, hogy áthidalja az elmaradott ázsiai-amerikai lakosság ellátási szakadékát azáltal, hogy javítja a minőségi szájegészségügyi ellátáshoz való hozzáférést és javítja a hatékony szájegészségügyi stratégiákat. . Ennek a tanulmánynak a végső célja, hogy információt nyújtson egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat megtervezéséhez és végrehajtásához egy részvételen alapuló, többszintű, partneri (azaz a közösségi érdekelt felekkel) végzett beavatkozással az alacsony jövedelmű amerikai kínaiak száj- és általános egészségi állapotának javítására. felnőttek.

Módszerek: Ez a tanulmány értékelni fogja a partner által végzett beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) történő távoli adatbevitellel a szájhigiéniához való hozzáférés javítása és a szájhigiénia előmozdítása érdekében. A kutatószemélyzet 3 megkereső központban szűrt kínai-amerikai betegek mintáját (tervezett n = 90) fogja megkérdezni arról, hogy mennyire elégedettek a partner által végzett beavatkozással. A szolgáltatók (fogorvosok és közösségi egészségügyi dolgozók), kutatószemélyzet, adminisztrátorok, helyszíni igazgatók és a közösségi tanácsadó testület tagjai részt vesznek a partneri beavatkozással kapcsolatos strukturált interjúkban. A távoli EHR-értékelés magában foglalja a csoportos adaptációs munkameneteket és a munkafolyamat-elemzéseket, több rögzített munkameneten keresztül kutató személyzettel, adminisztrátorokkal, kapcsolattartó webhely igazgatóival és szolgáltatókkal. A tanulmány modellezni fogja a nem beteg résztvevők tudását is, hogy értékelje és javítsa a partner által végzett beavatkozást a jövőbeli megvalósítások során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • NYU College of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Outreach Center páciensei 2 csoport egyikébe vagy mindkettőbe kerülnek.

Körülbelül 50 beteg mindhárom központból (n = 150) kap hozzájárulást ahhoz, hogy adataikat a távoli EHR-en keresztül bevigyék. Ezeknek az EHR-beteg résztvevőknek meg kell felelniük az alábbi feltételek mindegyikének a felvételhez:

  1. 21 évesnél nagyobb vagy egyenlő
  2. Kínai származásúnak vallja magát
  3. Éljen New York (NY) 5 kerületének bármelyikében, és látogasson el egy részt vevő információs központba
  4. Képesek és hajlandók tájékozott hozzájárulást adni adataik távoli EHR-be történő felvételéhez

Körülbelül 30 beteg mindhárom központból (n = 90) kap beleegyezést, hogy részt vegyen a kilépési interjún és az azt követő interjúkon. Az interjúban részt vevő pácienseknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok mindegyikének:

  1. 21 évesnél nagyobb vagy egyenlő
  2. Kínai származásúnak vallja magát
  3. Éljen New York (NY) 5 kerületének bármelyikében, és látogasson el egy részt vevő információs központba
  4. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, és részt venni a kilépési interjún és az azt követő interjún

Körülbelül 20 kutatószemélyzet, NYU adminisztrátor, kapcsolattartó központ igazgatója és szolgáltató (fogorvosok és egészségügyi dolgozók) vesz részt a partner beavatkozással és/vagy a távoli EHR-rel kapcsolatos interjúkban. Ezeknek a nem beteg résztvevőknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:

  1. 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  2. Legyen alkalmazott vagy önkéntes a részt vevő információs központokban, vagy a New York-i Egyetemen
  3. A CHW munkatársai beszéljenek és olvassanak mandarin kínait
  4. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Körülbelül 32 nem-beteg résztvevő (kutatók, NYU adminisztrátorok, CAB-tagok, kapcsolattartó helyek igazgatói és szolgáltatók (fogorvosok és egészségügyi dolgozók) vesznek részt interjúkon és egy csoportos modellépítő műhelyben, hogy tájékozódjanak a modellfejlesztésről, megosztva tudásukat olyan tényezők, amelyek befolyásolják az alacsony jövedelmű, városi kínai-amerikai felnőttek szájhigiéniához való hozzáférését és az ellátást igénylő magatartást. Ezeknek a személyeknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:

  1. 18 évesnél idősebb
  2. Legyen alkalmazott vagy önkéntes a részt vevő információs központokban, vagy a New York-i Egyetemen
  3. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

Azok a személyek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetők részt sem EHR-beteg résztvevőként, sem interjúban résztvevőként:

  1. Akut vagy terminális betegsége, súlyos mentális betegsége vagy bármilyen más súlyos egészségi állapota(i) van, amely(ek) kizárhatják a szájápolóhoz való látogatást
  2. Jelenleg egy másik szájhigiénés vizsgálatban vesznek részt

Azok a személyek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vesznek részt a partnerintervencióval vagy a távoli EHR-rel kapcsolatos interjúk kitöltésére vagy a tudásmodellezési tevékenységekhez való hozzájárulásra:

1. A betegeket közvetlenül nem kiszolgáló funkcionális területeken dolgozó személyzet (pl. gondnokság) Egy páciens részt vehet vagy csak az EHR-beteg résztvevői csoportban, vagy mindkét betegcsoportban (az interjúban részt vevő páciensek az EHR-beteg résztvevők egy részhalmazát alkotják). A nem beteg részt vevő személy részt vehet a nem beteg részvételű adatgyűjtési tevékenységek bármelyikében vagy mindegyikében. Semmilyen tantárgy tevékenységében nem kötelező közreműködni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Partnerségi beavatkozás
A bizonyítékokon alapuló intervenciós stratégiák partnerségi csomagjának szempontjai a következők: (1) írásos együttműködési megállapodások a fogászati ​​szűrésről, az egészségfejlesztésről és az ösztönzőkről; (2) az anyagok kulturálisan szabott és nyelvspecifikus adaptációja; (3) bemutatók szerepjátékkal a megfelelő fogmosásról fluoridos fogkrémmel és fogselyemhasználati technikákkal; és (4) a szájhigiénés magatartással és a szájhigiénés magatartással kapcsolatos betegek CHW nyomon követése. Ezen túlmenően a kétnyelvű (angol és mandarin kínai) egészségügyi dolgozók további képzésben részesülnek a szájegészségügyi bemutatóról, a helyi klinikákon és kórházakban elérhető szájegészségügyi szolgáltatásokról és programokról, a fogászati ​​és egészségbiztosítási információkról, valamint a bizonyítékokon alapuló szájhigiénés viselkedésről.
Viselkedési: Partneri beavatkozás
A CHW-k fogorvosi oktatást és tanácsadást biztosítanak, interaktív bemutatókat vezetnek a fluoridos fogkrémmel és fogselymekkel való fogmosásról, valamint javítják a fogászati ​​ellátáshoz való hozzáférést a fogászati ​​ellátásra való beiratkozás és a helyi fogorvosokhoz való kapcsolódás révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik egyetértenek vagy teljesen egyetértenek a következő kijelentéssel: „A közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) segített abban, hogy javítsam az egészségem gondozását” egy 4 pontos Likert-skála alapján.
Időkeret: 6 hónapig
Azon betegek száma, akik egyetértenek vagy teljes mértékben egyetértenek azzal az állítással, hogy a CHW segített abban, hogy javítsam az egészségem gondozását a megkereső esemény végén, személyesen papíralapú kérdőíven lebonyolított kilépési interjúk alapján (4 lehetséges válasz: határozottan egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, határozottan nem értek egyet) a Sikh American Families Oral Health Promotion Programban használják.
6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik egyetértenek vagy teljesen egyetértenek azzal a kijelentéssel, hogy „A közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) válaszolt a kérdéseimre vagy aggályaimra” egy 4 pontos Likert-skála alapján.
Időkeret: 6 hónapig
Azon betegek száma, akik egyetértenek vagy teljesen egyetértenek azzal az állítással, hogy a CHW válaszolt kérdéseimre vagy aggályaimra, a személyes papíralapú kérdőíves kilépési interjúk alapján a megkereső esemény végén (4 lehetséges válasz: teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, határozottan nem értek egyet) a Sikh American Families Oral Health Promotion Programban használták.
6 hónapig
Azon betegek száma, akik egyetértenek vagy teljesen egyetértenek azzal a kijelentéssel, hogy „Az információk és a témák tájékoztató jellegűek voltak” egy 4 pontos Likert-skála alapján.
Időkeret: 6 hónapig
Azon betegek száma, akik egyetértenek vagy teljesen egyetértenek azzal az állítással, hogy az információk és a témák tájékoztató jellegűek voltak, a személyes papíralapú kérdőíves kilépési interjúk alapján a megkereső esemény végén (4 lehetséges válasz: teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, határozottan nem értek egyet) a Sikh American Families Oral Health Promotion Programban használták.
6 hónapig
Azon betegek száma, akik egyetértenek vagy teljesen egyetértenek azzal a kijelentéssel, hogy „A személyes bemutatók hasznosak voltak a száj egészségének javításában” egy 4 pontos Likert-skála alapján.
Időkeret: 6 hónapig
Azon betegek száma, akik egyetértenek vagy teljes mértékben egyetértenek azzal az állítással, miszerint a személyes bemutatók segítették a szájhigiénia javítását, a tájékoztató esemény végén, személyesen papíralapú kérdőíven lebonyolított kilépési interjúk alapján (4 lehetséges válasz: teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, határozottan nem értek egyet) a Sikh American Families Oral Health Promotion Programban használják.
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU College of Dentistry

Együttműködők

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NYU School of Medicine
The State University of New York at Buffalo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel