Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een participatieve interventie op meerdere niveaus om de Aziatisch-Amerikaanse gezondheidsstudie te verbeteren

21 juli 2021 bijgewerkt door: Mary E. Northridge, NYU College of Dentistry
Deze haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie zal worden uitgevoerd in 3 gemeenschapscentra die een stedelijke Chinese bevolking met een laag inkomen dienen. De studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van het implementeren van een partnerinterventie om de mond- en algemene gezondheid van Chinees-Amerikaanse volwassenen met een laag inkomen en van het gebruik van gegevensinvoer op afstand in een elektronisch medisch dossier (EPD) te verbeteren. Het onderzoekspersoneel zal een steekproef van Chinees-Amerikaanse patiënten onderzoeken die in elk centrum zijn gescreend over hun tevredenheid met de partnerinterventie en over hun mondgezondheidsgedrag. Een extra steekproef, geselecteerd uit aanbieders [tandartsen en gezondheidswerkers (CHW)], onderzoekspersoneel, beheerders van de New York University (NYU), locatiedirecteuren en leden van de adviesraad (CAB) zullen deelnemen aan gestructureerde interviews over de partnerinterventie. De EPD-evaluatie op afstand omvat groepsaanpassingssessies en workflowanalyses via meerdere opgenomen sessies met onderzoekspersoneel, NYU-beheerders, outreach-sitedirecteuren en leveranciers (tandartsen en CHW's). De studie zal ook de kennis van deze niet-patiëntdeelnemers (inclusief CAB-leden) modelleren om de partnerinterventie tijdens en/of na de haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie te evalueren en te verbeteren voor gebruik in toekomstige implementaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Hoewel het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem in staat is om een ​​verbazingwekkende behandeling te bieden voor een breed scala aan aandoeningen, is deze zorg niet uniform beschikbaar voor alle bevolkingsgroepen. Mondzorg is een van de dimensies van het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem waarin opvallende verschillen bestaan. Jaarlijks bezoekt meer dan de helft van de bevolking geen tandarts. Het verbeteren van de toegang tot mondzorg is een cruciale en noodzakelijke eerste stap om de resultaten op het gebied van mondzorg te verbeteren en verschillen te verminderen. Fluoride heeft een grote bijdrage geleverd aan de verbeterde tandheelkundige gezondheid van bevolkingsgroepen over de hele wereld en is gedurende de hele levensloop regelmatig nodig om tanden te beschermen tegen tandcariës. Om extra winst in de mondgezondheid te garanderen, moet fluoridetandpasta op alle leeftijden routinematig worden gebruikt. Evidence-based richtlijnen voor jaarlijkse tandartsbezoeken en tandenpoetsen met fluoridetandpasta vormen de basis van dit wetenschappelijke implementatieproject dat bedoeld is om de zorgkloof voor achtergestelde Aziatisch-Amerikaanse bevolkingsgroepen te overbruggen door de toegang tot hoogwaardige mondzorg te verbeteren en effectieve mondgezondheidsbevorderingsstrategieën te verbeteren . Het uiteindelijke doel van deze studie is om informatie te verschaffen voor het ontwerp en de implementatie van een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een participatieve, multi-level, partnered (d.w.z. met belanghebbenden uit de gemeenschap) interventie om de orale en algemene gezondheid van Chinees-Amerikaanse mensen met een laag inkomen te verbeteren. volwassenen.

Methoden: Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van het implementeren van een partnerinterventie waarbij gegevens op afstand worden ingevoerd in een elektronisch patiëntendossier (EPD) om de toegang tot mondzorg te verbeteren en de mondgezondheid te bevorderen. Het onderzoekspersoneel zal een steekproef van Chinees-Amerikaanse patiënten (geplande n = 90) die in 3 outreach-centra zijn gescreend, ondervragen over hun tevredenheid over de partnerinterventie. Aanbieders (tandartsen en gemeenschapsgezondheidswerkers), onderzoekspersoneel, beheerders, locatiedirecteuren en leden van de gemeenschapsadviesraad zullen deelnemen aan gestructureerde interviews over de partnerinterventie. De EPD-evaluatie op afstand omvat groepsaanpassingssessies en workflowanalyses via meerdere opgenomen sessies met onderzoekspersoneel, beheerders, outreach-sitedirecteuren en providers. De studie zal ook de kennis van niet-patiëntdeelnemers modelleren om de partnerinterventie te evalueren en te verbeteren voor gebruik in toekomstige implementaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • NYU College of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Outreach-centrumpatiënten zullen worden ingeschreven in een of beide van 2 groepen.

Ongeveer 50 patiënten uit elk van de 3 centra (n = 150) krijgen toestemming om hun gegevens in te voeren via het EPD op afstand. Deze EPD-patiëntdeelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen om te worden ingeschreven:

  1. Ouder dan of gelijk aan 21 jaar
  2. Zichzelf identificeren als zijnde van Chinese etniciteit
  3. Woon in een van de 5 stadsdelen van New York, NY en bezoek een deelnemend outreach-centrum
  4. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven om hun gegevens in het EPD op afstand te laten invoeren

Ongeveer 30 patiënten uit elk van de 3 centra (n = 90) zullen toestemming krijgen om deel te nemen aan een exit-interview en een vervolginterview. Deze interviewpatiëntdeelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Ouder dan of gelijk aan 21 jaar
  2. Zichzelf identificeren als zijnde van Chinese etniciteit
  3. Woon in een van de 5 stadsdelen van New York, NY en bezoek een deelnemend outreach-centrum
  4. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan een exitgesprek en een vervolggesprek

Ongeveer 20 onderzoeksmedewerkers, NYU-beheerders, directeuren van outreach-centra en aanbieders (tandartsen en CHW's) zullen worden ingeschreven om deel te nemen aan interviews over de partnerinterventie en/of het EPD op afstand. Deze niet-patiëntdeelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  2. In dienst zijn of vrijwilligers zijn bij deelnemende outreach-centra of werkzaam zijn bij NYU
  3. Voor CHW-medewerkers spreek en lees je Mandarijn Chinees
  4. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Ongeveer 32 niet-patiëntdeelnemers (onderzoekspersoneel, NYU-beheerders, CAB-leden, outreach-site-directeuren en aanbieders (tandartsen en CHW's) zullen worden ingeschreven om deel te nemen aan interviews en een groepsmodelbouwworkshop om modelontwikkeling te informeren door hun kennis over factoren die van invloed zijn op de toegang tot mondzorg en zorgzoekend gedrag onder Chinees-Amerikaanse volwassenen in steden met een laag inkomen. Deze personen moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Ouder dan 18 jaar
  2. In dienst zijn of vrijwilligers zijn bij deelnemende outreach-centra of werkzaam zijn bij NYU
  3. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Personen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet ingeschreven als deelnemer aan een EPD-patiënt of als deelnemer aan een interviewpatiënt:

  1. U heeft een acute of terminale ziekte of een ernstige psychische aandoening of een andere ernstige gezondheidsaandoening(en) die een bezoek aan een mondzorgverlener zou kunnen beletten
  2. Neemt momenteel deel aan een ander mondgezondheidsonderzoek

Personen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet ingeschreven om de interviews over de partnerinterventie of het EPD op afstand af te ronden of om input te leveren voor de kennismodelleringsactiviteiten:

1. Personeel in functionele gebieden die niet rechtstreeks patiënten bedienen (bijv. verzorgend personeel) Een patiëntdeelnemer kan deelnemen aan alleen de EPD-patiëntdeelnemersgroep of aan beide patiëntdeelnemersgroepen (interviewpatiëntdeelnemers zijn een subset van EPD-patiëntdeelnemers). Een niet-patiëntdeelnemer kan deelnemen aan een of alle gegevensverzamelingsactiviteiten van niet-patiëntdeelnemers. Medewerking aan activiteiten van welk onderwerp dan ook is niet vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Partnerinterventie
De aspecten van het partnerpakket van evidence-based interventiestrategieën zijn: (1) schriftelijke samenwerkingsovereenkomsten voor tandheelkundige screening, gezondheidsbevordering en incentives; (2) op cultuur toegesneden en taalspecifieke aanpassing van materialen; (3) demonstraties met rollenspel van correct poetsen met fluoridetandpasta en flostechnieken; en (4) CHW-follow-up met patiënten die mondzorg ontvangen en mondhygiënegedrag vertonen. Bovendien zullen tweetalige CHW's (Engels en Mandarijn Chinees) aanvullende training krijgen in demonstraties van mondgezondheidsbevordering, mondgezondheidsdiensten en -programma's die beschikbaar zijn in lokale klinieken en ziekenhuizen, informatie over tandarts- en ziektekostenverzekeringen en op feiten gebaseerd mondgezondheidsgedrag.
CHW's zullen tandheelkundig onderwijs en advies geven, interactieve demonstraties geven van poetsen met fluoridetandpasta en flossen, en de toegang tot tandheelkundige zorg verbeteren door inschrijving voor tandheelkundige dekking en koppeling met lokale tandartsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat het eens of zeer eens is met de stelling: "De gezondheidswerker van de gemeenschap (CHW) heeft me geholpen om de manier waarop ik voor mijn gezondheid zorg te verbeteren" Gebaseerd op een 4-punts Likertschaal.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal patiënten dat het eens of zeer eens is met de stelling dat de CHW mij heeft geholpen om de manier waarop ik voor mijn gezondheid zorg te verbeteren, op basis van exit-interviews afgenomen via een persoonlijke papieren vragenlijst aan het einde van het outreach-evenement (4 mogelijke antwoorden: sterk mee eens, mee eens, mee oneens, helemaal mee oneens) gebruikt in het Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat het eens of zeer eens is met de stelling: "De gezondheidswerker (CHW) heeft mijn vragen of zorgen beantwoord" Gebaseerd op een 4-punts Likertschaal.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal patiënten dat het eens of zeer eens is met de stelling dat de CHW mijn vragen of zorgen heeft beantwoord, op basis van exit-interviews afgenomen via persoonlijke papieren vragenlijst aan het einde van het outreach-evenement (4 mogelijke antwoorden: helemaal mee eens, mee eens, mee oneens, sterk mee oneens) gebruikt in het Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
tot 6 maanden
Aantal patiënten dat het eens of zeer eens is met de stelling "De informatie en onderwerpen waren informatief" op basis van een 4-punts Likertschaal.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal patiënten dat het eens of zeer eens is met de stelling dat de informatie en onderwerpen informatief waren, gebaseerd op exit-interviews afgenomen via persoonlijke papieren vragenlijst aan het einde van het outreach-evenement (4 mogelijke antwoorden: helemaal mee eens, mee eens, mee oneens, helemaal mee eens oneens) gebruikt in het Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
tot 6 maanden
Aantal patiënten dat het eens of zeer eens is met de stelling: "De persoonlijke demonstraties waren nuttig bij het verbeteren van de mondgezondheid", gebaseerd op een 4-punts Likert-schaal.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Aantal patiënten dat het eens of zeer eens is met de stelling dat de persoonlijke demonstraties nuttig waren bij het verbeteren van de mondgezondheid, op basis van exit-interviews afgenomen via een persoonlijke papieren vragenlijst aan het einde van het outreach-evenement (4 mogelijke antwoorden: helemaal mee eens, mee eens, niet mee eens, helemaal mee oneens) gebruikt in het Sikh American Families Oral Health Promotion Program.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Melissa W Riddle, PhD, National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • s17-01077
  • 1U56DE027447-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke interventie

Abonneren