Återställande av räckvidd och greppfunktion hos individer med ryggmärgsskada med MyndMove® neuromodulationsterapi

Inklusionskriterier:

1. Traumatisk ofullständig (AIS B-D) C4-C7 ryggmärgsskada
2. Förlamning eller pares i båda övre extremiteterna
3. Minst 4 månader (120 dagar) och mindre än 96 månader (2 920 dagar) posttraumatisk SCI
4. Baslinje SCIM-SC ≤ 10
5. Från slutenvård eller öppenvård
6. Kunna förstå och följa instruktioner
7. Kan tolerera att sitta i sittande läge i minst en timme som krävs för att ge behandling av övre extremiteterna
8. Vill gärna gå på behandlingstillfällen och alla bedömningstillfällen
9. Kunna förstå och ge informerat samtycke
10. Manliga och kvinnliga deltagare ≥ 18 år vid anmälningstillfället

Exklusions kriterier:

1. Tidigare anamnes på någon annan neuromuskulär störning eller tillstånd som kan påverka motorisk respons
2. Övre extremitetsskada eller tillstånd före SCI som begränsar handens eller armens funktion
3. Malign hudskada på den drabbade övre extremiteten
4. Utslag eller öppet sår på någon potentiell elektrodplats
5. Historik om anfallsstörning som inte hanteras effektivt av anfallsmediciner
6. En implanterad metalldel (t.ex. plattor, skruvar eller skarvbyte) eller elektrisk anordning (t.ex. Implanterbar hjärtdefibrillator, pacemaker, spinalstimulering). (Obs: Om deltagaren har passiva metallimplantat kan terapin ges om implantaten är placerade i ett annat område än där det elektriska stimuleringsmedlet ska ges.)
7. Fullständig denervering av muskler som är målinriktade av MyndMove så att MyndMove inte kan framkalla tetanisk muskelkontraktion när övre gränser för stimuleringsintensiteten för den riktade muskeln tillämpas
8. Dåligt kontrollerad autonom dysreflexi (som bestäms av den lokala läkaren)
9. Historik av psykiatrisk sjukdom som kräver sjukhusvård under de senaste 24 månaderna
10. Aktiv läkemedelsbehandling för demens
11. Förväntad livslängd på mindre än 12 månader på grund av annan sjukdom
12. Enligt läkarens bedömning har deltagaren medicinska komplikationer som kan störa genomförandet av studien
13. För närvarande inskriven i en annan studie av övre extremiteterna och/eller har fått MyndMove Therapy under de senaste 3 månaderna
14. Inskriven, under de senaste sex månaderna, i en klinisk studie som involverade läkemedel eller biologiska läkemedel
15. För närvarande beroende av en ventilator
16. Botulinumtoxininjektion i den drabbade övre extremiteten och muskeln som är målinriktad av MyndMove®-terapi inom 6 månader före studiestart. Inga injektioner av botulinumtoxin i övre extremiteten under studiebehandlingen och uppföljningsperioden
17. Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under försökets varaktighet
18. Regional störning i de övre extremiteterna såsom fraktur, luxation eller ledkontrakturer till mindre än 50 % av det förväntade rörelseomfånget