Gjenoppretting av rekkevidde og gripefunksjon hos personer med ryggmargsskade ved bruk av MyndMove® nevromodulasjonsterapi

Inklusjonskriterier:

1. Traumatisk ufullstendig (AIS B-D) C4-C7 ryggmargsskade
2. Lammelse eller parese i begge øvre ekstremiteter
3. Minst 4 måneder (120 dager) og mindre enn 96 måneder (2 920 dager) posttraumatisk SCI
4. Grunnlinje SCIM-SC ≤ 10
5. Fra en poliklinisk eller poliklinisk setting
6. Kunne forstå og følge instruksjoner
7. Kunne tolerere å sitte i minst én time som kreves for å gi behandling av øvre lemmer
8. Er villig til å delta på behandlingssesjoner og alle vurderinger
9. Kunne forstå og gi informert samtykke
10. Mannlige og kvinnelige deltakere ≥ 18 år ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med andre nevromuskulære lidelser eller tilstander som kan påvirke motorisk respons
2. Overekstremitetsskade eller tilstand før SCI som begrenser funksjonen til hånden eller armen
3. Ondartet hudlesjon på den berørte øvre ekstremitet
4. Utslett eller åpent sår på ethvert potensielt elektrodested
5. Historie om anfallsforstyrrelse som ikke effektivt håndteres av anfallsmedisiner
6. En implantert metalldel (f.eks. plater, skruer eller utskifting av ledd) eller elektrisk enhet (f.eks. Implanterbar hjertedefibrillator, pacemaker, spinalstimulering). (Merk: Hvis deltakeren har passive metalliske implantater, kan terapien leveres hvis implantatene er plassert i et annet område enn der den elektriske stimulanten skal leveres.)
7. Fullstendig denervering av muskler som er målrettet av MyndMove slik at MyndMove ikke er i stand til å fremkalle tetanisk muskelkontraksjon når øvre grenser for stimuleringsintensitet for den målrettede muskelen brukes
8. Dårlig kontrollert autonom dysrefleksi (som bestemt av den lokale legen)
9. Anamnese med psykiatrisk sykdom som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 24 månedene
10. Aktiv medikamentell behandling for demens
11. Forventet levealder under 12 måneder på grunn av annen sykdom
12. Etter den medisinske leverandørens vurdering har deltakeren medisinske komplikasjoner som kan forstyrre gjennomføringen av studien
13. Er for tiden påmeldt i en annen studie av øvre lemmer og/eller har mottatt MyndMove Therapy i løpet av de siste 3 månedene
14. Registrert, i løpet av de siste seks månedene, i en klinisk studie som involverer legemidler eller biologiske stoffer
15. For tiden avhengig av ventilator
16. Injeksjon av botulinumtoksin i berørt øvre ekstremitet og muskelen som er målrettet av MyndMove®-behandling innen 6 måneder før studiestart. Ingen botulinumtoksininjeksjoner i overekstremiteten under studiebehandlingen og oppfølgingsperioden
17. Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av prøveperioden
18. Regional lidelse i de øvre ekstremiteter som brudd, dislokasjon eller leddkontrakturer til mindre enn 50 % av forventet bevegelsesområde