Restauração da função de alcance e preensão em indivíduos com lesão da medula espinhal usando terapia de neuromodulação MyndMove®

Critério de inclusão:

1. Lesão medular traumática incompleta (AIS B-D) C4-C7
2. Paralisia ou paresia em ambas as extremidades superiores
3. Pelo menos 4 meses (120 dias) e menos de 96 meses (2.920 dias) pós-LME traumática
4. Linha de base SCIM-SC ≤ 10
5. De um ambiente de atendimento hospitalar ou ambulatorial
6. Capaz de compreender e seguir instruções
7. Capaz de tolerar a posição sentada por pelo menos uma hora necessária para administrar a terapia do membro superior
8. Disposto a participar das sessões de tratamento e de todas as sessões de avaliação
9. Capaz de entender e fornecer consentimento informado
10. Participantes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos de idade no momento da inscrição

Critério de exclusão:

1. História prévia de qualquer outro distúrbio ou condição neuromuscular que possa afetar a resposta motora
2. Lesão da extremidade superior ou condição anterior à LME que limita a função da mão ou do braço
3. Lesão cutânea maligna na extremidade superior afetada
4. Erupção cutânea ou ferida aberta em qualquer local de eletrodo potencial
5. História de transtorno convulsivo não controlado de forma eficaz por medicamentos para convulsões
6. Uma peça metálica implantada (p. placas, parafusos ou substituição de juntas) ou dispositivo elétrico (ex. Cardíaco Desfibrilador Implantável, Marcapasso, Estimulação Espinhal). (Observação: Se o participante tiver implantes metálicos passivos, a terapia pode ser realizada se os implantes estiverem localizados em uma área diferente da onde o estimulante elétrico será aplicado.)
7. Desnervação completa dos músculos visados ​​pelo MyndMove, de modo que o MyndMove seja incapaz de provocar contração muscular tetânica quando os limites superiores da intensidade de estimulação para o músculo alvo são aplicados
8. Disreflexia autonômica mal controlada (conforme determinado pelo médico local)
9. História de doença psiquiátrica que requer hospitalização nos últimos 24 meses
10. Tratamento medicamentoso ativo para demência
11. Esperança de vida inferior a 12 meses devido a outra doença
12. No julgamento do médico, o participante tem complicações médicas que podem interferir na execução do estudo
13. Atualmente inscrito em outro estudo de membro superior e/ou recebeu terapia MyndMove nos últimos 3 meses
14. Inscrito, nos últimos seis meses, em estudo clínico envolvendo medicamentos ou biológicos
15. Atualmente dependente de um ventilador
16. Injeção de toxina botulínica na extremidade superior afetada e no músculo alvo da terapia MyndMove® dentro de 6 meses antes do início do estudo. Sem injeções de toxina botulínica na extremidade superior durante o tratamento do estudo e período de acompanhamento
17. Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o teste
18. Distúrbio regional das extremidades superiores, como fratura, luxação ou contraturas articulares em menos de 50% da amplitude de movimento esperada