Herstel van de reik- en grijpfunctie bij personen met ruggenmergletsel met behulp van MyndMove® neuromodulatietherapie

Inclusiecriteria:

1. Traumatisch onvolledig (AIS B-D) C4-C7 ruggenmergletsel
2. Verlamming of parese in beide bovenste ledematen
3. Ten minste 4 maanden (120 dagen) en minder dan 96 maanden (2.920 dagen) na een traumatische dwarslaesie
4. Basislijn SCIM-SC ≤ 10
5. Vanuit een intramurale of poliklinische zorginstelling
6. In staat instructies te begrijpen en op te volgen
7. In staat zijn om gedurende ten minste een uur in een zittende positie te zitten die nodig is om therapie aan de bovenste ledematen te geven
8. Bereid om behandelingssessies en alle beoordelingssessies bij te wonen
9. In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
10. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers ≥ 18 jaar oud op het moment van inschrijving

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van een andere neuromusculaire aandoening of aandoening die de motorische respons kan beïnvloeden
2. Letsel aan de bovenste extremiteit of aandoening voorafgaand aan een dwarslaesie die de functie van de hand of arm beperkt
3. Kwaadaardige huidlaesie op de aangedane bovenste extremiteit
4. Uitslag of open wond op een mogelijke elektrodeplaats
5. Geschiedenis van epileptische stoornis die niet effectief wordt beheerd door medicatie tegen epileptische aanvallen
6. Een geïmplanteerd metalen onderdeel (bijv. platen, schroeven of voegvervanging) of elektrisch apparaat (bijv. Implanteerbare hartdefibrillator, pacemaker, spinale stimulatie). (Opmerking: als de deelnemer passieve metalen implantaten heeft, kan de therapie worden afgegeven als de implantaten zich in een ander gebied bevinden dan waar de elektrische stimulant moet worden toegediend.)
7. Volledige denervatie van spieren waarop MyndMove het doelwit is, zodat MyndMove geen tetanische spiercontractie kan opwekken wanneer de bovengrenzen van de stimulatie-intensiteit voor de beoogde spier worden toegepast
8. Slecht gecontroleerde autonome dysreflexie (zoals vastgesteld door de plaatselijke arts)
9. Geschiedenis van psychiatrische ziekte waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 24 maanden nodig was
10. Actieve medicamenteuze behandeling van dementie
11. Levensverwachting van minder dan 12 maanden als gevolg van een andere ziekte
12. Naar het oordeel van de medische zorgverlener heeft de deelnemer medische complicaties die de uitvoering van het onderzoek kunnen belemmeren
13. Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek naar de bovenste ledematen en/of MyndMove-therapie heeft gekregen in de afgelopen 3 maanden
14. In de afgelopen zes maanden ingeschreven voor een klinische studie met medicijnen of biologische geneesmiddelen
15. Momenteel afhankelijk van een ventilator
16. Botulinumtoxine-injectie in de aangetaste bovenste extremiteit en de spier waarop de MyndMove®-therapie gericht is binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie. Geen injecties met botulinetoxine in de bovenste extremiteit tijdens de studiebehandeling en de follow-upperiode
17. Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
18. Regionale stoornis van de bovenste ledematen zoals breuk, ontwrichting of gewrichtscontracturen tot minder dan 50% van het verwachte bewegingsbereik