Sömn i klusterhuvudvärk: Sömnparametrar i och utanför en klusteranfall
19 februari 2018 uppdaterad av: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
Sömnstudie hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en explorativ studie som syftar till att beskriva sömnen hos 30 episodiska patienter med klusterhuvudvärk i och utanför kluster med hjälp av polysomnografi.
Data kommer att jämföras med en grupp friska kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Episodiska klusterhuvudvärkpatienter diagnostiserade enligt International Classification of Headache Disorders III beta (ICHD III beta)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Episodisk klusterhuvudvärk enligt ICHD-III beta
- Förmåga att skilja attacker av annan primär huvudvärk från klusterhuvudvärk.
- 1-8 dagliga attacker
- Klusteranfall varar normalt mer än 2 veckor
Exklusions kriterier:
- Behandling med annan psykiatrisk medicin än litium.
- Graviditet eller amning
- Allvarliga somatiska eller psykiatriska störningar
- Kronisk primär eller sekundär huvudvärk
- Alkoholintag högre än 14 enheter i veckan för män och 7 enheter i veckan för kvinnor.
- Kan inte acceptera villkoren för rättegången.
- Förstår inte danska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med episodisk klusterhuvudvärk kommer att läggas in i 1 natt där en polysomnografi kommer att utföras av Danish Center of Sleep Medicine.
|
Deltagarna kommer att antas för 1 natt på det danska centeret för sömnmedicin för polysomnografi.
|
|
Kontroller
Kontroller kommer att tas in under 1 natt där en polysomnografi kommer att utföras av det danska centeret för sömnmedicin.
|
Deltagarna kommer att antas för 1 natt på det danska centeret för sömnmedicin för polysomnografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk i anfall med remission
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför total sömntid (timmar) under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk med friska kontroller
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför sömnlatens (minuter) under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk i anfall med remission
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför snabba ögonrörelsers sömnlatens (timmar) under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk i anfall med remission
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför prevalensen av N1-sömn (%) under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk i anfall med remission
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför prevalensen av N2-sömn (%) under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk i anfall med remission
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför prevalensen av N3-sömn (%) under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk i anfall med remission
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför prevalensen av REM-sömn (%) under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk i anfall med remission
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför upphetsningar/timmes sömn under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk i anfall med remission
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför uppvaknanden/timmes sömn under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
|
Jämför makrostrukturen för sömn hos patienter med episodisk klusterhuvudvärk i anfall med remission
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Jämför apné-hypopnéindex under en natts polysomnografi med hjälp av analyser av blandade modeller.
|
Från studiestart till januari 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av sömnstörningar hos patienter och kontroller
Tidsram: Från studiestart till januari 2018
|
Cpmpare samma parametrar (primära utfall 1-11) hos patienter och kontroller.
Prevalenser kommer att jämföras med hjälp av chi-kvadrattest över kategorier.
Om n
|
Från studiestart till januari 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nunu Lund, MD, Danish Headache Center, Rigshospitalet - Glostrup
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2018
Första postat (Faktisk)
20 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-7-2014-020 Sleep study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaUpphängd