Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku klusteripäänsärkyssä: uniparametrit klusterijakson sisällä ja ulkopuolella

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
Unitutkimus episodista klusteripäänsärkyä sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata 30 episodista klusteripäänsärkypotilaan unta klusterin sisällä ja ulkopuolella polysomnografian avulla. Tietoja verrataan terveiden kontrollien ryhmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Episodiset klusteripäänsärkypotilaat, jotka on diagnosoitu kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen III beetan (ICHD III beeta) mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuoden välillä
  • Episodinen klusteripäänsärky ICHD-III beetan mukaan
  • Kyky erottaa muiden ensisijaisten päänsäryjen hyökkäykset klusteripäänsärystä.
  • 1-8 hyökkäystä päivässä
  • Klusterikohtaukset kestävät yleensä yli 2 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito muilla psykiatrisilla lääkkeillä kuin litiumilla.
  • Raskaus tai imetys
  • Vakavat somaattiset tai psykiatriset häiriöt
  • Krooninen primaarinen tai sekundaarinen päänsärky
  • Alkoholin saanti yli 14 yksikköä viikossa miehillä ja 7 yksikköä viikossa naisilla.
  • Ei voi hyväksyä oikeudenkäynnin ehtoja.
  • Ei ymmärrä tanskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Episodiset klusteripäänsärkypotilaat otetaan 1 yöksi, jolloin Tanskan unilääketieteen keskus suorittaa polysomnografian.
Muut: Polysomnografia
Osallistujat pääsevät 1 yöksi Tanskan unilääketieteen keskukseen polysomnografiaan.
Säätimet
Kontrollit otetaan käyttöön 1 yöksi, jolloin Tanskan unilääketieteen keskus suorittaa polysomnografian.
Muut: Polysomnografia
Osallistujat pääsevät 1 yöksi Tanskan unilääketieteen keskukseen polysomnografiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen kokonaisaikaa (tunteja) yhden polysomnografian yön aikana käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodista klusteripäänsärkyä sairastavilla potilailla terveisiin verrokkeihin
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unilatenssia (minuutteja) yhden polysomnografian yön aikana käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa nopeiden silmien liikkeiden unilatenssia (tunteja) yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa N1-unien esiintyvyyttä (%) yhden polysomnografian yön aikana käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa N2-unen esiintyvyyttä (%) yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa N3-unen esiintyvyyttä (%) yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa REM-unen esiintyvyyttä (%) yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa heräämistä / unitunti yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa heräämisiä / unitunti yhden yön aikana polysomnografiassa käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa unen makrorakennetta episodisen klusteripäänsärkypotilaiden taistelussa ja remissiossa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Vertaa apnea-hypopnea-indeksiä yhden yön polysomnografian aikana käyttämällä sekamallianalyysejä.
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien unihäiriöiden esiintyminen potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018
Cpvertaa samoja parametreja (ensisijaiset tulokset 1-11) potilailla ja kontrolleilla. Esiintymyksiä verrataan khin-neliötesteillä eri luokkien välillä. Jos n
Opintojen alkamisesta tammikuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nunu Lund, MD, Danish Headache Center, Rigshospitalet - Glostrup

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-7-2014-020 Sleep study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klusterin päänsärky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa