Søvn i klyngehovedpine: Søvnparametre i og uden for en klyngekamp
19. februar 2018 opdateret af: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
Søvnundersøgelse i episodisk klyngehovedpinepatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en eksplorativ undersøgelse, der har til formål at beskrive søvnen hos 30 episodiske klyngehovedpinepatienter i og uden for klyngen ved hjælp af polysomnografi.
Data vil blive sammenlignet med en gruppe af raske kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Episodiske klyngehovedpinepatienter diagnosticeret i henhold til international klassifikation af hovedpinelidelser III beta (ICHD III beta)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Episodisk klyngehovedpine ifølge ICHD-III beta
- Evne til at skelne anfald af anden primær hovedpine fra klyngehovedpine.
- 1-8 daglige anfald
- Klyngeanfald varer normalt mere end 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med anden psykiatrisk medicin end lithium.
- Graviditet eller amning
- Alvorlige somatiske eller psykiatriske lidelser
- Kronisk primær eller sekundær hovedpine
- Alkoholindtag højere end 14 enheder om ugen for mænd og 7 enheder om ugen for kvinder.
- Kan ikke acceptere betingelserne for retssagen.
- Forstår ikke dansk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Episodiske klyngehovedpinepatienter vil blive indlagt 1 nat, hvor der vil blive udført polysomnografi af Dansk Center for Søvnmedicin.
|
Deltagerne vil blive indlagt 1 nat på Dansk Center for Søvnmedicin til polysomnografi.
|
|
Kontrolelementer
Der vil blive indlagt kontroller i 1 nat, hvor der vil blive udført polysomnografi af Dansk Center for Søvnmedicin.
|
Deltagerne vil blive indlagt 1 nat på Dansk Center for Søvnmedicin til polysomnografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodisk klyngehovedpinepatienter i kamp med remission
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign den samlede søvntid (timer) i løbet af en nats polysomnografi ved hjælp af analyser af blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodiske klyngehovedpinepatienter med sunde kontroller
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign søvnlatens (minutter) i løbet af en nat med polysomnografi ved hjælp af analyser af blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodisk klyngehovedpinepatienter i kamp med remission
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign hurtige øjenbevægelsers søvnlatens (timer) i løbet af en nat med polysomnografi ved hjælp af analyser af blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodisk klyngehovedpinepatienter i kamp med remission
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign prævalensen af N1-søvn (%) i løbet af én nats polysomnografi ved hjælp af analyser med blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodisk klyngehovedpinepatienter i kamp med remission
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign prævalensen af N2-søvn (%) i løbet af én nats polysomnografi ved hjælp af analyser med blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodisk klyngehovedpinepatienter i kamp med remission
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign prævalensen af N3-søvn (%) i løbet af én nats polysomnografi ved hjælp af analyser med blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodisk klyngehovedpinepatienter i kamp med remission
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign forekomsten af REM-søvn (%) i løbet af en nats polysomnografi ved hjælp af analyser med blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodisk klyngehovedpinepatienter i kamp med remission
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign ophidselse/times søvn i løbet af en nats polysomnografi ved hjælp af analyser med blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodisk klyngehovedpinepatienter i kamp med remission
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign opvågninger/times søvn i løbet af en nats polysomnografi ved hjælp af analyser med blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
|
Sammenlign makrostrukturen af søvn hos episodisk klyngehovedpinepatienter i kamp med remission
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Sammenlign apnø-hypopnø-indeks under en nats polysomnografi ved hjælp af analyser med blandede modeller.
|
Fra studiestart til januar 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af søvnforstyrrelser hos patienter og kontroller
Tidsramme: Fra studiestart til januar 2018
|
Cpmpare de samme parametre (primære udfald 1-11) hos patienter og kontroller.
Prævalenser vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest på tværs af kategorier.
Hvis n
|
Fra studiestart til januar 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nunu Lund, MD, Danish Headache Center, Rigshospitalet - Glostrup
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-7-2014-020 Sleep study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspenderet