Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap bij clusterhoofdpijn: slaapparameters binnen en buiten een clusteraanval

19 februari 2018 bijgewerkt door: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
Slaaponderzoek bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een verkennend onderzoek dat tot doel heeft de slaap van 30 episodische clusterhoofdpijnpatiënten binnen en buiten het cluster te beschrijven met behulp van polysomnografie. De gegevens worden vergeleken met een groep gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met episodische clusterhoofdpijn gediagnosticeerd volgens de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen III beta (ICHD III beta)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Episodische clusterhoofdpijn volgens ICHD-III beta
  • Mogelijkheid om aanvallen van andere primaire hoofdpijn te onderscheiden van clusterhoofdpijn.
  • 1-8 dagelijkse aanvallen
  • Clusteraanvallen duren normaal gesproken langer dan 2 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met andere psychiatrische medicatie dan lithium.
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ernstige somatische of psychiatrische stoornissen
  • Chronische primaire of secundaire hoofdpijn
  • Alcoholinname hoger dan 14 eenheden per week voor mannen en 7 eenheden per week voor vrouwen.
  • Kan de voorwaarden van het proces niet accepteren.
  • Verstaat geen Deens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met episodische clusterhoofdpijn worden voor 1 nacht opgenomen waar een polysomnografie wordt uitgevoerd door het Deense Centrum voor Slaapgeneeskunde.
Ander: Polysomnografie
Deelnemers worden voor 1 nacht opgenomen in het Deense Centrum voor Slaapgeneeskunde voor polysomnografie.
Controles
Controles worden voor 1 nacht opgenomen waar een polysomnografie wordt uitgevoerd door het Deense Centrum voor Slaapgeneeskunde.
Ander: Polysomnografie
Deelnemers worden voor 1 nacht opgenomen in het Deense Centrum voor Slaapgeneeskunde voor polysomnografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn in periode met in remissie
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de totale slaaptijd (uren) tijdens één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn met gezonde controles
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de slaaplatentie (minuten) gedurende één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn in periode met in remissie
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de slaaplatentie (uren) van snelle oogbewegingen gedurende één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn in periode met in remissie
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de prevalentie van N1-slaap (%) tijdens één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn in periode met in remissie
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de prevalentie van N2-slaap (%) tijdens één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn in periode met in remissie
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de prevalentie van N3-slaap (%) tijdens één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn in periode met in remissie
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de prevalentie van REM-slaap (%) tijdens één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn in periode met in remissie
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk opwinding/uur slaap gedurende één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn in periode met in remissie
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk wakker worden/uur slaap gedurende één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de macrostructuur van slaap bij patiënten met episodische clusterhoofdpijn in periode met in remissie
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Vergelijk de apneu-hypopneu-index tijdens één nacht polysomnografie met behulp van analyses met gemengde modellen.
Van studiestart tot januari 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid van eventuele slaapstoornissen bij patiënten en controles
Tijdsspanne: Van studiestart tot januari 2018
Gebruik dezelfde parameters (Primaire uitkomsten 1-11) bij patiënten en controles. Prevalenties zullen worden vergeleken met behulp van chi-kwadraattesten in alle categorieën. Als n
Van studiestart tot januari 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nunu Lund, MD, Danish Headache Center, Rigshospitalet - Glostrup

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-7-2014-020 Sleep study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clusterhoofdpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren