Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen w klasterowym bólu głowy: parametry snu w czasie ataku klastra i poza nim

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
Badanie snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to eksploracyjne badanie, które ma na celu opisanie snu u 30 pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w obrębie klastra i poza nim za pomocą polisomnografii. Dane zostaną porównane z grupą zdrowych kontroli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy diagnozowanymi zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Zaburzeń Bólu Głowy III beta (ICHD III beta)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Epizodyczny klasterowy ból głowy według ICHD-III beta
  • Zdolność do różnicowania ataków innych pierwotnych bólów głowy od klasterowego bólu głowy.
  • 1-8 codziennych ataków
  • Ataki klastrowe zwykle trwające dłużej niż 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lekami psychiatrycznymi innymi niż lit.
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia somatyczne lub psychiczne
  • Przewlekły pierwotny lub wtórny ból głowy
  • Spożycie alkoholu powyżej 14 jednostek tygodniowo dla mężczyzn i 7 jednostek tygodniowo dla kobiet.
  • Nie można zaakceptować warunków wersji próbnej.
  • Nie rozumie języka duńskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy zostaną przyjęci na 1 noc, gdzie Duńskie Centrum Medycyny Snu wykona polisomnografię.
Inny: Polisomnografia
Uczestnicy zostaną przyjęci na 1 noc do Duńskiego Centrum Medycyny Snu na polisomnografię.
Sterownica
Kontrole będą przyjmowane na 1 noc, podczas której zostanie wykonana polisomnografia przez Duńskie Centrum Medycyny Snu.
Inny: Polisomnografia
Uczestnicy zostaną przyjęci na 1 noc do Duńskiego Centrum Medycyny Snu na polisomnografię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie makrostruktury snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w okresie napadu i remisji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównaj całkowity czas snu (w godzinach) podczas jednej nocy polisomnografii za pomocą analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównaj makrostrukturę snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównaj latencję snu (w minutach) podczas jednej nocy polisomnografii przy użyciu analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie makrostruktury snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w okresie napadu i remisji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównaj opóźnienie snu (godziny) podczas jednej nocy polisomnografii przy użyciu analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie makrostruktury snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w okresie napadu i remisji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie częstości występowania snu N1 (%) podczas jednej nocy polisomnografii przy użyciu analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie makrostruktury snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w okresie napadu i remisji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie rozpowszechnienia snu N2 (%) podczas jednej nocy polisomnografii przy użyciu analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie makrostruktury snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w okresie napadu i remisji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie rozpowszechnienia snu N3 (%) podczas jednej nocy polisomnografii przy użyciu analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie makrostruktury snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w okresie napadu i remisji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie rozpowszechnienia snu REM (%) podczas jednej nocy polisomnografii przy użyciu analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie makrostruktury snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w okresie napadu i remisji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównaj liczbę wybudzeń/godzinę snu podczas jednej nocy polisomnografii za pomocą analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie makrostruktury snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w okresie napadu i remisji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównaj liczbę przebudzeń/godzinę snu podczas jednej nocy polisomnografii przy użyciu analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie makrostruktury snu u pacjentów z epizodycznymi klasterowymi bólami głowy w okresie napadu i remisji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównanie wskaźnika bezdechów i spłyceń podczas jednej nocy polisomnografii przy użyciu analiz modeli mieszanych.
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność jakichkolwiek zaburzeń snu u pacjentów i kontroli
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r
Porównaj te same parametry (główne wyniki 1-11) u pacjentów i w grupie kontrolnej. Rozpowszechnienia zostaną porównane za pomocą testów chi-kwadrat w różnych kategoriach. jeśli n
Od rozpoczęcia badania do stycznia 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nunu Lund, MD, Danish Headache Center, Rigshospitalet - Glostrup

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-7-2014-020 Sleep study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasterowy ból głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj