Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvás csoportos fejfájásban: alvási paraméterek a fürt rohamban és azon kívül

2018. február 19. frissítette: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
Alvásvizsgálat epizodikus cluster fejfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy feltáró jellegű tanulmány, amelynek célja 30 epizódos cluster fejfájásos beteg alvásának leírása a klaszteren belül és azon kívül poliszomnográfia segítségével. Az adatokat az egészséges kontrollok egy csoportjával fogják összehasonlítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Epizodikus cluster fejfájásos betegek, akiket a Fejfájás zavarok Nemzetközi Osztályozása III béta (ICHD III béta) szerint diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Epizodikus cluster fejfájás az ICHD-III béta szerint
  • Képes megkülönböztetni az egyéb elsődleges fejfájások rohamait a cluster fejfájástól.
  • Napi 1-8 roham
  • A klaszterrohamok általában több mint 2 hétig tartanak

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés lítiumtól eltérő pszichiátriai gyógyszerekkel.
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos szomatikus vagy pszichiátriai rendellenességek
  • Krónikus primer vagy másodlagos fejfájás
  • Férfiaknál heti 14 egységnél, nőknél heti 7 egységnél magasabb alkoholfogyasztás.
  • Nem tudja elfogadni a tárgyalás feltételeit.
  • Nem ért dánul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Epizodikus cluster fejfájásos betegeket 1 éjszakára fogadunk, ahol poliszomnográfiát végez a Dán Alvásgyógyászati ​​Központ.
Egyéb: Poliszomnográfia
A résztvevők 1 éjszakára kapnak felvételt a dán alvásgyógyászati ​​központba poliszomnográfiára.
Vezérlők
A kontrollokat 1 éjszakára fogadják, ahol poliszomnográfiát végez a Dán Alvásgyógyászati ​​Központ.
Egyéb: Poliszomnográfia
A résztvevők 1 éjszakára kapnak felvételt a dán alvásgyógyászati ​​központba poliszomnográfiára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizódos cluster fejfájásban szenvedő betegeknél a rohamban és a remisszióban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze a teljes alvásidőt (órákat) egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modellelemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizodikus cluster fejfájásban szenvedő betegek egészséges kontrolljaival
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvási késleltetést (perc) egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modellelemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizódos cluster fejfájásban szenvedő betegeknél a rohamban és a remisszióban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze a gyors szemmozgás alvási késleltetését (órák) egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modellelemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizódos cluster fejfájásban szenvedő betegeknél a rohamban és a remisszióban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az N1 alvás prevalenciáját (%) egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modell elemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizódos cluster fejfájásban szenvedő betegeknél a rohamban és a remisszióban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az N2 alvás prevalenciáját (%) egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modell elemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizódos cluster fejfájásban szenvedő betegeknél a rohamban és a remisszióban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az N3 alvás prevalenciáját (%) egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modell elemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizódos cluster fejfájásban szenvedő betegeknél a rohamban és a remisszióban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze a REM alvás prevalenciáját (%) egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modell elemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizódos cluster fejfájásban szenvedő betegeknél a rohamban és a remisszióban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az ébredés/alvás óra számát egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modellelemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizódos cluster fejfájásban szenvedő betegeknél a rohamban és a remisszióban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az ébredések/alvásórák számát egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modellelemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az alvás makrostruktúráját epizódos cluster fejfájásban szenvedő betegeknél a rohamban és a remisszióban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Hasonlítsa össze az apnoe-hypopnea indexet egy éjszakai poliszomnográfia során vegyes modellelemzések segítségével.
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen alvászavar jelenléte a betegekben és a kontrollokban
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig
Cphasonlítsa össze ugyanazokat a paramétereket (1-11. elsődleges eredmények) a betegeknél és a kontrolloknál. A prevalenciákat khi-négyzet tesztekkel hasonlítják össze a kategóriák között. Ha n
A tanulmányok megkezdésétől 2018 januárjáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Headache Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nunu Lund, MD, Danish Headache Center, Rigshospitalet - Glostrup

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-7-2014-020 Sleep study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erős fejfájás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel