Schlaf bei Cluster-Kopfschmerz: Schlafparameter innerhalb und außerhalb eines Cluster-Anfalls
19. Februar 2018 aktualisiert von: MD, Ph.d.-student Nunu Lund, Danish Headache Center
Schlafstudie bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine explorative Studie, die darauf abzielt, den Schlaf bei 30 Patienten mit episodischem Cluster-Kopfschmerz innerhalb und außerhalb des Clusters mittels Polysomnographie zu beschreiben.
Die Daten werden mit einer Gruppe gesunder Kontrollen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Glostrup, Dänemark, 2600
- Danish Headache Center, Dept. of Neurology, Rigshospitalet -Glostrup
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit episodischem Cluster-Kopfschmerz, die gemäß der Internationalen Klassifikation der Kopfschmerzerkrankungen III beta (ICHD III beta) diagnostiziert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Episodischer Cluster-Kopfschmerz nach ICHD-III beta
- Fähigkeit, Attacken anderer primärer Kopfschmerzen von Cluster-Kopfschmerz zu unterscheiden.
- 1-8 tägliche Attacken
- Cluster-Kämpfe, die normalerweise länger als 2 Wochen dauern
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit anderen Psychopharmaka als Lithium.
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Schwere somatische oder psychiatrische Störungen
- Chronischer primärer oder sekundärer Kopfschmerz
- Alkoholkonsum von mehr als 14 Einheiten pro Woche für Männer und 7 Einheiten pro Woche für Frauen.
- Kann die Bedingungen der Studie nicht akzeptieren.
- Versteht kein Dänisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz werden für 1 Nacht aufgenommen, wo eine Polysomnographie vom dänischen Zentrum für Schlafmedizin durchgeführt wird.
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Die Teilnehmer werden für 1 Nacht im Dänischen Zentrum für Schlafmedizin für Polysomnographie aufgenommen.
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Kontrollen
Kontrollen werden für 1 Nacht aufgenommen, wo eine Polysomnographie vom dänischen Zentrum für Schlafmedizin durchgeführt wird.
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Die Teilnehmer werden für 1 Nacht im Dänischen Zentrum für Schlafmedizin für Polysomnographie aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz im Schub mit der Remission
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Gesamtschlafzeit (Stunden) während einer Nacht der Polysomnographie mithilfe von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz mit gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Schlaflatenz (Minuten) während einer Nacht der Polysomnographie mithilfe von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz im Schub mit der Remission
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Schlaflatenz (Stunden) bei schnellen Augenbewegungen während einer Nacht der Polysomnographie mithilfe von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz im Schub mit der Remission
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Prävalenz von N1-Schlaf (%) während einer Nacht der Polysomnographie unter Verwendung von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz im Schub mit der Remission
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Prävalenz von N2-Schlaf (%) während einer Nacht der Polysomnographie unter Verwendung von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz im Schub mit der Remission
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Prävalenz von N3-Schlaf (%) während einer Nacht der Polysomnographie unter Verwendung von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz im Schub mit der Remission
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Prävalenz von REM-Schlaf (%) während einer Nacht der Polysomnographie unter Verwendung von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz im Schub mit der Remission
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Erregung/Stunde Schlaf während einer Nacht der Polysomnographie mithilfe von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz im Schub mit der Remission
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie das Aufwachen/die Schlafstunde während einer Nacht der Polysomnographie mithilfe von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die Makrostruktur des Schlafs bei Patienten mit episodischem Clusterkopfschmerz im Schub mit der Remission
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie den Apnoe-Hypopnoe-Index während einer Nacht der Polysomnographie unter Verwendung von Analysen mit gemischten Modellen.
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Vorhandensein von Schlafstörungen bei Patienten und Kontrollen
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Vergleichen Sie die gleichen Parameter (primäre Endpunkte 1-11) bei Patienten und Kontrollen.
Die Prävalenzen werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests über Kategorien hinweg verglichen.
Wenn n
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Von Studienbeginn bis Januar 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nunu Lund, MD, Danish Headache Center, Rigshospitalet - Glostrup
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-7-2014-020 Sleep study
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