Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstatus hos barn med ALLA i Guatemala

24 juli 2019 uppdaterad av: Elena Ladas, Columbia University

Näringsstatus hos barn med akut lymfoblastisk leukemi som genomgår behandling vid National Pediatric Oncology Unit i Guatemala City, Guatemala

Denna studie föreslår att undersöka sambandet mellan näringsstatus hos ett barn bedömt med kroppsmassaindex (BMI), triceps hudvecktjocklek (TSFT) och mitten av överarmens omkrets (MUAC), med kroppssammansättning, mätt med dubbelenergiröntgen absorptiometri (DEXA), hos 60 barn som genomgår behandling av ALL vid Unidad Nacional de Oncologia Pediatrica (UNOP), i Guatemala City, Guatemala. Studien syftar också till att fastställa normativa värden för kroppssammansättning hos barn som bor i en LMIC genom att undersöka 160 friska syskon till barn under behandling, och att mäta vanemässig fysisk aktivitet hos barn med akut lymfatisk leukemi (ALL) vid diagnos och under terapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av barn med cancer lever i låg- och medelinkomstländer (LMICs) där undernäring, både under- och övernäring, är mycket utbredd. Barn som är undernärda medan de genomgår behandling för akut lymfatisk leukemi (ALL) har visat sig ha chanser att överleva. Barn, som är undernärda vid diagnos, om näringstillståndet förbättras under loppet av 6 månader under ALL-behandlingen, har chanser till liknande överlevnad som de som fick näring under hela behandlingen. Därför är det viktigt att studera näringsstatus hos barn med ALL, för att förstå och implementera bättre behandlingsresultat. Enbart längd och vikt anses inte vara heltäckande för att klassificera näringsstatus, särskilt hos barn som har dåligt näring. Det krävs en mer avancerad näringsbedömning som skiljer på fett och muskelmassa. Behandling för ALL resulterar i en viktökning under behandlingens gång med preferentiell ökning av fettmassa (FM) jämfört med fettfri massa (FFM). Därför finns det ett trängande behov av att främja näringsbedömning och implementering inom pediatrisk onkologi som inkluderar övervakning av FM och FFM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Rekrytering
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Federico Antiloon, MD, MMM, PhD
        • Underutredare:
          • Ana Lucia Molina, RD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som genomgår ALL behandling på UNOP Guatemala - måste vara under 18 år. Deras friska syskon kommer att rekryteras för att jämföra kroppssammansättningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn under behandling för akut lymfatisk leukemi (ALL)
  • Ålder under 18 år
  • Får behandling hos UNOP

Exklusions kriterier:

  • Om de inte kan delta i studien på grund av sjukdom eller långa avstånd att resa till UNOP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn med ALLT
Barn som genomgår ALL behandling på UNOP Guatemala som är under 18 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association of BMI and Body Composition
Tidsram: Upp till 6 månader efter behandling
Kroppssammansättningen kommer att mätas med DEXA.
Upp till 6 månader efter behandling
Association of TSFT and Body Composition
Tidsram: Upp till 6 månader efter behandling
Kroppssammansättningen kommer att mätas med DEXA.
Upp till 6 månader efter behandling
Association of MUAC and Body Composition
Tidsram: Upp till 6 månader efter behandling
Kroppssammansättningen kommer att mätas med DEXA.
Upp till 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Upp till 6 månader efter behandling
Syfta till att fastställa normativa värden för kroppssammansättning (mätt med DEXA) hos barn som bor i en LMIC genom att undersöka friska syskon till barn under behandling vid UNOP.
Upp till 6 månader efter behandling
Skatningsskala för vaneaktivitet
Tidsram: Upp till 6 månader efter behandling
Procentandelen av vaken tid kommer att dokumenteras i var och en av fyra aktivitetskategorier: inaktiv (liggande), något inaktiv (SI, sittande), något aktiv (SA, promenader) och mycket aktiv (VA, de aktiviteter som gör att personen "andas hårt" och svettas"). Användningen av väcknings- och läggtider samt måltidstider och varaktigheter möjliggör beräkning av det totala antalet timmar per dag som spenderas i var och en av de 4 kategorierna. Total aktivitet (TA) beräknas som SA+VA för varje dag.
Upp till 6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

Unidad nacional de Oncologia Pediatrica, Guatemala

Utredare

  • Studiestol: Ronald Barr, MB, ChB, MD, McMaster University
  • Huvudutredare: Federico Antiloon, MD, MMM, PhD, Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
  • Studierektor: Elena J Ladas, RD, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR4744

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Databasen är säkrad i Guatemalas forskningswebbplats vid UNOP. Avidentifierade data delas med Columbia University Medical Center via REDCap databassystem - hanteras av Columbia University.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera