Natriumklorid och kontrastnefropati (PNIC-Na)

Denna fas II, öppen, non-inferiority, randomiserad och kontrollerad klinisk prövning syftar till att fastställa förekomsten av kontrastnefropati hos polikliniska patienter som genomgår CT-skanning med kontrast.

Patienterna kommer att randomiseras för att få oral profylax med kapslar av natriumklorid och intag av fritt vatten eller profylax med natriumklorid 0,9 % intravenös lösning.

Hos de patienter som slumpmässigt allokerats till oral profylax (n=133), kommer patienterna att få kapslar med natriumklorid och intag av fritt vatten (för varje kapsel med natriumklorid kommer patienterna att ta 250 ml vatten, vilket garanterar ett minsta intag av 750 ml vatten ) under de 48 timmarna före kontrastinjektion. Patienterna kommer att ta kapslar av natriumklorid i en dos på 100 mg/kg under 48 timmar före injektionen av kontrast (48, 40, 32, 24, 16 och 8 timmar), vid ögonblicket för kontrastinjektion och 12 timmar efter injektionen. injektion av kontrast. Hos de patienter som slumpmässigt fördelats för att få natriumklorid 0,9 % intravenös lösning (n=133), kommer patienterna att få på sjukhus 3 ml/kg natriumklorid 0,9 %, en timme tidigare kontrastinjektion och 2 ml/kg under de 4 timmarna efter kontrast. injektion. Den totala dosen (mmol) av natriumklorid kommer att vara densamma oavsett administrering via. Kontrasten kommer att vara jodixanol (320 mg jod/ml, i 100 ml, med en infusionshastighet på 2-5 ml/sek.).

Patienter >65 år, av båda könen, med minst ett av följande kriterier: diabetes, stabil hjärtsvikt eller kronisk njursjukdom (uppskattad glomerulär filtrationshastighet mellan 30 och 60 ml/min), som genomgår CT-skanning med kontrast, och som ger skriftligt informerat samtycke, kommer att ingå i studien. Patienter med uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min, serumkalium <3,5 mEq/L, infusion av jodkontrast under de senaste 15 dagarna, administrering av nefrotoxiska läkemedel under de föregående 72 timmarna eller förväntas under de följande timmarna efter kontrastinfusion, dekompenserades kroniska tillstånd (hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, hypertoni), allergi mot jodkontrast eller närvaron av hyperkloremi eller hypernatremi kommer att uteslutas från studien.

Kontrastnefropati kommer att definieras som ökningen av serumkreatinin >0,3 mg/dL från baslinjen, eller minskningen av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (MDRD-4) >25 % från baslinjen, under de första 48 timmarna efter kontrastadministrering.