Chlorure de sodium et néphropathie de contraste (PNIC-Na)

Cet essai clinique de phase II, ouvert, de non-infériorité, randomisé et contrôlé vise à déterminer l'incidence de la néphropathie de contraste chez les patients ambulatoires subissant une tomodensitométrie avec produit de contraste.

Les patients seront randomisés pour recevoir une prophylaxie orale avec des capsules de chlorure de sodium et une ingestion d'eau libre ou une prophylaxie avec une solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 %.

Chez les patients assignés au hasard à la prophylaxie orale (n = 133), les patients recevront des gélules de chlorure de sodium et une ingestion d'eau libre (pour chaque gélule de chlorure de sodium, les patients prendront 250 ml d'eau, assurant une ingestion minimale de 750 ml d'eau ) dans les 48 heures précédant l'injection de produit de contraste. Les patients prendront des gélules de chlorure de sodium à la dose de 100 mg/kg pendant les 48 heures précédant l'injection de produit de contraste (48, 40, 32, 24, 16 et 8 heures), au moment de l'injection de produit de contraste et 12 heures après l'injection. injection de contraste. Chez les patients répartis au hasard pour recevoir une solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 % (n = 133), les patients recevront à l'hôpital 3 ml/kg de chlorure de sodium à 0,9 %, une heure avant l'injection de contraste et 2 ml/kg pendant les 4 heures suivant le contraste. injection. La dose totale (mmol) de chlorure de sodium sera la même quelle que soit la voie d'administration. Le produit de contraste sera l'iodixanol (320 mg d'iode/ml, dans 100 ml, à un débit de perfusion de 2-5 ml/sec).

Patients > 65 ans, des deux sexes, avec au moins un des critères suivants : diabète, insuffisance cardiaque stable ou maladie rénale chronique (débit de filtration glomérulaire estimé entre 30 et 60 ml/min), subissant un scanner avec produit de contraste, et qui donnent consentement éclairé écrit, sera inclus dans l'étude. Patients avec débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min, potassium sérique < 3,5 mEq/L, perfusion de produit de contraste iodé dans les 15 jours précédents, administration de médicaments néphrotoxiques dans les 72 heures précédentes ou attendue dans les heures suivantes après la perfusion de produit de contraste, décompensé les conditions chroniques (insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique, hypertension), l'allergie au contraste d'iode, ou la présence d'hyperchlorémie ou d'hypernatrémie, seront exclues de l'étude.

La néphropathie de contraste sera définie comme l'augmentation de la créatinine sérique> 0,3 mg / dL par rapport au départ, ou la réduction du taux de filtration glomérulaire estimé (MDRD-4)> 25% par rapport au départ, dans les 48 premières heures après l'administration du contraste.