Natriumchlorid og kontrastnefropati (PNIC-Na)

Dette fase II, åbne, non-inferioritet, randomiserede og kontrollerede kliniske forsøg har til formål at fastslå forekomsten af ​​kontrastnefropati hos ambulante patienter, der gennemgår CT-scanning med kontrast.

Patienter vil blive randomiseret til at modtage oral profylakse med kapsler med natriumklorid og frit vandindtagelse eller profylakse med natriumchlorid 0,9 % intravenøs opløsning.

Hos de patienter, der er tilfældigt allokeret til oral profylakse (n=133), vil patienter modtage kapsler med natriumchlorid og frit vand indtagelse (for hver kapsel natriumchlorid vil patienter tage 250 ml vand, hvilket sikrer et minimumsindtag på 750 ml vand ) i de 48 timer forud for kontrastindsprøjtning. Patienterne vil tage kapsler med natriumklorid i en dosis på 100 mg/kg i løbet af 48 timer før injektionen af ​​kontrast (48, 40, 32, 24, 16 og 8 timer), på tidspunktet for kontrastinjektion og 12 timer efter injektionen. indsprøjtning af kontrast. Hos de patienter, der tilfældigt er allokeret til at modtage natriumchlorid 0,9 % intravenøs opløsning (n=133), vil patienter på hospitalet modtage 3 ml/kg natriumchlorid 0,9 %, en time tidligere kontrastinjektion og 2 ml/kg i løbet af de 4 timer efter kontrast. indsprøjtning. Den samlede dosis (mmol) af natriumchlorid vil være den samme uanset administration via. Kontrasten vil være iodixanol (320 mg jod/ml, i 100 ml, ved en infusionshastighed på 2-5 ml/sek.).

Patienter >65 år, af begge køn, med mindst et af følgende kriterier: diabetes, stabil hjertesvigt eller kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed mellem 30 og 60 ml/min), der gennemgår CT-skanning med kontrast, og som giver skriftligt informeret samtykke, vil indgå i undersøgelsen. Patienter med estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min, serumkalium <3,5 mEq/L, infusion af jodkontrast inden for de foregående 15 dage, administration af nefrotoksiske lægemidler inden for de foregående 72 timer eller forventet i de følgende timer efter kontrastinfusion, dekompenserede kroniske tilstande (hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, hypertension), allergi over for jodkontrast eller tilstedeværelsen af ​​hyperchloræmi eller hypernatriæmi, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Kontrast nefropati vil blive defineret som stigningen af ​​serumkreatinin >0,3 mg/dL fra baseline eller reduktionen af ​​estimeret glomerulær filtrationshastighed (MDRD-4) >25 % fra baseline i de første 48 timer efter kontrastindgivelse.