Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kranskärlssjukdom och koronar mikrovaskulär sjukdom i kardiomyopatiregistret (3CRegistry)

18 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Långsiktigt prognostiskt värde av makrovaskulära och mikrovaskulära kransartärstenoser i varje typ av kardiomyopati.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avbildningstekniker för kranskärlen har tagit en central roll i bedömningen av kardiovaskulär (CV) diagnos under de senaste två decennierna. Många patienter med en kardiomyopati har också visat sig ha en kranskärlssjukdom som åskådare, som inte är ansvariga för deras kardiomyopati. Det prognostiska värdet av dessa åskådare i kranskärlssjukdomar är dock inte känt.

Nya avbildningstekniker har också utvecklats för att bedöma koronar mikrovaskulär sjukdom, men det prognostiska värdet av dessa fynd är inte känt.

I denna studie utvärderar utredarna förekomsten och prognosen av åskådare i kranskärlssjukdom och mikrovaskulär sjukdom hos patienter med ischemiska, hypertrofiska, dilaterade och restriktiva kardiomyopatier i 5 franska centra.

Resultaten av kranskärlsangiografi, magnetisk hjärtresonans (CMR), tomografisk kransartärangiografi, enkelfotonemissionsdatortomografi (SPECT), vilo- och stresstrans-thorax ekokardiografi (TTE) kommer att registreras.

Makrovaskulär kranskärlssjukdom definieras av:

  • en stenos > 50 % i koronar angiografi bekräftad med myokardischemi (SPECT, stressekokardiografi),
  • en stenos > 70 % (50 % om det är den vänstra huvudkransartären)
  • eller en stenos 30-70 % med en fraktionell flödesreserv (FFR) < 0,8 Mikrovaskulär sjukdom definieras av ett index för mikrovaskulärt motstånd (IMR) >23 eller myokardperfusionsheterogenitetsavbildning (MPHI) > 4 med SPECT eller CMR.

Major adverse cardiovascular events (MACE) kommer att bedömas 1 år, 2 år och 5 år efter inskrivningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Rekrytering
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Matthieu CHACORNAC, MD
        • Underutredare:
          • Loïc BELLE, MD
        • Underutredare:
          • Vincent DESCOTES GENON, MD
        • Underutredare:
          • Arnaud FLUTTAZ, MD
        • Underutredare:
          • Damien GUIJARRO, MD
        • Underutredare:
          • Benjamin FAURIE, MD
        • Underutredare:
          • Jacques MONSEGU, MD
        • Underutredare:
          • Benoit BERTHOUD, MD
        • Underutredare:
          • Franck BARBOU, MD
        • Underutredare:
          • Gérald VANZETTO, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Muriel SALVAT, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kardiomyopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk
  • Dilaterad
  • Hypertrofisk
  • Restriktiv kardiomyopati.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor
  • Patienter under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora negativa kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
Sammansatt utfall = frekvens av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, behov av myokardrevaskularisering med kransartärbypasstransplantat (CABG) eller perkutan kranskärlsintervention (PCI) > 3 månader efter inskrivning. Under uppföljning
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Centre Hospitalier Metropole Savoie
Clinique Belledonne

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2028

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC17.215
  • 2017-A02064-49 (ÖVRIG: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera