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Registre des maladies coronariennes et des maladies coronariennes microvasculaires dans les cardiomyopathies (3CRegistry)

18 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Valeur pronostique à long terme des sténoses macrovasculaires et microvasculaires des artères coronaires dans chaque type de cardiomyopathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les techniques d'imagerie de l'artère coronaire ont joué un rôle central dans l'évaluation du diagnostic cardiovasculaire (CV) au cours des deux dernières décennies. De nombreux patients atteints de cardiomyopathie présentent également une coronaropathie secondaire, non responsable de leur cardiomyopathie. Cependant, la valeur pronostique de ces coronaropathies occasionnelles n'est pas connue.

En outre, de nouvelles techniques d'imagerie ont été développées pour évaluer la maladie microvasculaire coronarienne, mais la valeur pronostique de ces résultats n'est pas connue.

Dans cette étude, les investigateurs évaluent l'incidence et le pronostic de la maladie coronarienne et de la maladie microvasculaire chez des patients atteints de cardiomyopathies ischémiques, hypertrophiques, dilatées et restrictives dans 5 centres français.

Les résultats de l'angiographie coronarienne, de la résonance magnétique cardiaque (CMR), de l'angiographie coronarienne tomographique, de la tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT), de l'échocardiographie transthoracique (TTE) au repos et à l'effort seront enregistrés.

La coronaropathie macrovasculaire est définie par :

  • une sténose > 50 % en coronarographie confirmée par une ischémie myocardique (SPECT, échocardiographie d'effort),
  • une sténose > 70 % (50 % s'il s'agit de l'artère coronaire principale gauche)
  • ou une sténose 30-70 % avec une réserve de débit fractionnaire (FFR) < 0,8 La maladie microvasculaire est définie par un indice de résistance microvasculaire (IMR) > 23 ou une imagerie d'hétérogénéité de perfusion myocardique (MPHI) > 4 en utilisant SPECT ou CMR.

Les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) seront évalués 1 an, 2 ans et 5 ans après l'inscription.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • La Tronche, France, 38700
        • Recrutement
        • University Hospital Grenoble
        • Contact:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Matthieu CHACORNAC, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Loïc BELLE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Vincent DESCOTES GENON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Arnaud FLUTTAZ, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Damien GUIJARRO, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Benjamin FAURIE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jacques MONSEGU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Benoit BERTHOUD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Franck BARBOU, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gérald VANZETTO, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Muriel SALVAT, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une cardiomyopathie

La description

Critère d'intégration:

  • ischémique
  • Dilaté
  • Hypertrophique
  • Cardiomyopathie restrictive.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Patients sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 5 années
Résultat composite = taux de décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, nécessité d'une revascularisation myocardique par pontage aortocoronarien (CABG) ou intervention coronarienne percutanée (ICP) > 3 mois après l'inscription. Pendant le suivi
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Centre Hospitalier Metropole Savoie
Clinique Belledonne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (RÉEL)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC17.215
  • 2017-A02064-49 (AUTRE: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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