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Malattia coronarica e malattia microvascolare coronarica nel registro delle cardiomiopatie (3CRegistry)

18 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Valore prognostico a lungo termine delle stenosi coronariche macrovascolari e microvascolari in ciascun tipo di cardiomiopatia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tecniche di imaging dell'arteria coronarica hanno assunto un ruolo centrale nella valutazione della diagnosi cardiovascolare (CV) negli ultimi due decenni. Molti pazienti con cardiomiopatia hanno anche una malattia coronarica secondaria, non responsabile della loro cardiomiopatia. Tuttavia, il valore prognostico di queste malattie coronariche astanti non è noto.

Inoltre, sono state sviluppate nuove tecniche di imaging per valutare la malattia microvascolare coronarica, ma il valore prognostico di questi risultati non è noto.

In questo studio, i ricercatori valutano l'incidenza e la prognosi della malattia coronarica dell'astante e della malattia microvascolare in pazienti con cardiomiopatie ischemiche, ipertrofiche, dilatate e restrittive in 5 centri francesi.

Verranno registrati i risultati dell'angiografia coronarica, della risonanza magnetica cardiaca (CMR), dell'angiografia coronarica tomografica, della tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT), dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) a riposo e da sforzo.

La malattia coronarica macrovascolare è definita da:

  • una stenosi > 50% in angiografia coronarica confermata con ischemia miocardica (SPECT, ecocardiografia da stress),
  • una stenosi > 70% (50% se è la coronaria principale sinistra)
  • o una stenosi del 30-70% con una riserva di flusso frazionale (FFR) < 0,8 La malattia microvascolare è definita da un indice di resistenza microvascolare (IMR) > 23 o imaging di eterogeneità della perfusione miocardica (MPHI) > 4 utilizzando SPECT o CMR.

Gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) saranno valutati 1 anno, 2 anni e 5 anni dopo l'arruolamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • University Hospital Grenoble
        • Contatto:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Matthieu CHACORNAC, MD
        • Sub-investigatore:
          • Loïc BELLE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Vincent DESCOTES GENON, MD
        • Sub-investigatore:
          • Arnaud FLUTTAZ, MD
        • Sub-investigatore:
          • Damien GUIJARRO, MD
        • Sub-investigatore:
          • Benjamin FAURIE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jacques MONSEGU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Benoit BERTHOUD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Franck BARBOU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gérald VANZETTO, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Muriel SALVAT, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con un cardiomyopathy

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ischemico
  • Dilatato
  • Ipertrofico
  • Cardiomiopatia restrittiva.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Donne che allattano
  • Pazienti sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
Esito composito = tasso di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, necessità di rivascolarizzazione miocardica mediante bypass coronarico (CABG) o intervento coronarico percutaneo (PCI) > 3 mesi dopo l'arruolamento. Durante il follow-up
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Centre Hospitalier Metropole Savoie
Clinique Belledonne

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC17.215
  • 2017-A02064-49 (ALTRO: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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