Koronararteriesykdom og koronar mikrovaskulær sykdom i kardiomyopatiregisteret (3CRegistry)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronararterieavbildningsteknikker har tatt en sentral rolle i vurderingen av kardiovaskulær (CV) diagnose de siste to tiårene. Mange pasienter med kardiomyopati viser seg også å ha en koronarsykdom som ikke er ansvarlig for deres kardiomyopati. Imidlertid er den prognostiske verdien av disse koronararteriesykdommene i tilstedeværelse ikke kjent.
Det er også utviklet nye bildeteknikker for å vurdere koronar mikrovaskulær sykdom, men den prognostiske verdien av disse funnene er ikke kjent.
I denne studien evaluerer etterforskerne forekomsten og prognosen av koronarsykdom og mikrovaskulær sykdom hos pasienter med iskemiske, hypertrofiske, utvidede og restriktive kardiomyopatier i 5 franske sentre.
Koronar angiografi, hjertemagnetisk resonans (CMR), tomografisk koronararterieangiografi, enkeltfotonemisjon computertomografi (SPECT), hvile og stress trans-thoracic ekkokardiografi (TTE) resultater vil bli registrert.
Makrovaskulær koronarsykdom er definert av:
- en stenose > 50 % i koronar angiografi bekreftet med myokardiskemi (SPECT, stressekkokardiografi),
- en stenose > 70 % (50 % hvis det er venstre hovedkranspulsåre)
- eller en stenose 30-70 % med en fraksjonert strømningsreserve (FFR) < 0,8 Mikrovaskulær sykdom er definert av en indeks for mikrovaskulær motstand (IMR) >23 eller myokardperfusjonsheterogenitetsavbildning (MPHI) > 4 ved bruk av SPECT eller CMR.
Major adverse cardiovascular events (MACE) vil bli vurdert 1 år, 2 år og 5 år etter innmelding.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clémence CHARLON
- Telefonnummer: 0033476766652
- E-post: ccharlon@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- University Hospital Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
-
Ta kontakt med:
- Clémence CHARLON, ARC
- Telefonnummer: 0033476766652
- E-post: ccharlon@chu-grenoble.fr
-
Underetterforsker:
- Matthieu CHACORNAC, MD
-
Underetterforsker:
- Loïc BELLE, MD
-
Underetterforsker:
- Vincent DESCOTES GENON, MD
-
Underetterforsker:
- Arnaud FLUTTAZ, MD
-
Underetterforsker:
- Damien GUIJARRO, MD
-
Underetterforsker:
- Benjamin FAURIE, MD
-
Underetterforsker:
- Jacques MONSEGU, MD
-
Underetterforsker:
- Benoit BERTHOUD, MD
-
Underetterforsker:
- Franck BARBOU, MD
-
Underetterforsker:
- Gérald VANZETTO, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Muriel SALVAT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk
- Utvidet
- Hypertrofisk
- Restriktiv kardiomyopati.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Ammende kvinner
- Pasienter under rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
|
Sammensatt utfall = rate av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, behov for myokardrevaskularisering med koronar bypassgraft (CABG) eller perkutan koronar intervensjon (PCI) > 3 måneder etter innrullering.
Under oppfølging
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Angina pectoris
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, utvidet
- Mikrovaskulær angina
- Kardiomyopati, restriktiv
Andre studie-ID-numre
- 38RC17.215
- 2017-A02064-49 (ANNEN: ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienter med kardiomyopati
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater