Registro de Enfermedad Arterial Coronaria y Enfermedad Microvascular Coronaria en Miocardiopatías (3CRegistry)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las técnicas de imagen de las arterias coronarias han tenido un papel central en la evaluación del diagnóstico cardiovascular (CV) en las últimas dos décadas. Muchos pacientes con miocardiopatía también tienen una enfermedad arterial coronaria transeúnte, que no es responsable de su miocardiopatía. Sin embargo, se desconoce el valor pronóstico de las enfermedades de las arterias coronarias transeúntes.
Además, se han desarrollado nuevas técnicas de imagen para evaluar la enfermedad microvascular coronaria, pero se desconoce el valor pronóstico de estos hallazgos.
En este estudio, los investigadores evalúan la incidencia y el pronóstico de la enfermedad arterial coronaria y la enfermedad microvascular en pacientes con miocardiopatías isquémicas, hipertróficas, dilatadas y restrictivas en 5 centros franceses.
Se registrarán los resultados de la angiografía coronaria, la resonancia magnética cardíaca (CMR), la angiografía tomográfica de la arteria coronaria, la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT), la ecocardiografía transtorácica (ETT) en reposo y estrés.
La enfermedad arterial coronaria macrovascular se define por:
- una estenosis > 50 % en angiografía coronaria confirmada con isquemia miocárdica (SPECT, ecocardiografía de estrés),
- una estenosis > 70 % (50 % si es el tronco coronario izquierdo)
- o una estenosis del 30-70 % con una reserva fraccional de flujo (FFR) < 0,8 La enfermedad microvascular se define por un índice de resistencia microvascular (IMR) > 23 o imágenes de heterogeneidad de perfusión miocárdica (MPHI) > 4 usando SPECT o CMR.
Los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) se evaluarán 1 año, 2 años y 5 años después de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clémence CHARLON
- Número de teléfono: 0033476766652
- Correo electrónico: ccharlon@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- University Hospital Grenoble
-
Contacto:
- Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
-
Contacto:
- Clémence CHARLON, ARC
- Número de teléfono: 0033476766652
- Correo electrónico: ccharlon@chu-grenoble.fr
-
Sub-Investigador:
- Matthieu CHACORNAC, MD
-
Sub-Investigador:
- Loïc BELLE, MD
-
Sub-Investigador:
- Vincent DESCOTES GENON, MD
-
Sub-Investigador:
- Arnaud FLUTTAZ, MD
-
Sub-Investigador:
- Damien GUIJARRO, MD
-
Sub-Investigador:
- Benjamin FAURIE, MD
-
Sub-Investigador:
- Jacques MONSEGU, MD
-
Sub-Investigador:
- Benoit BERTHOUD, MD
-
Sub-Investigador:
- Franck BARBOU, MD
-
Sub-Investigador:
- Gérald VANZETTO, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Muriel SALVAT, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- isquémico
- dilatado
- Hipertrófico
- Miocardiopatía restrictiva.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
- Pacientes bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 5 años
|
Resultado compuesto = tasa de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, necesidad de revascularización miocárdica mediante injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o intervención coronaria percutánea (ICP) > 3 meses después de la inscripción.
Durante el seguimiento
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Cardiomegalia
- Laminopatías
- Angina de pecho
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Dilatada
- Angina microvascular
- Miocardiopatía Restrictiva
Otros números de identificación del estudio
- 38RC17.215
- 2017-A02064-49 (OTRO: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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