Пациенты с кардиомиопатией при Гипертрофический и Ишемический и Рестриктивная кардиомиопатия - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Пациенты с кардиомиопатией

Подробное описание

За последние два десятилетия методы визуализации коронарных артерий заняли центральное место в оценке сердечно-сосудистых заболеваний. У многих пациентов с кардиомиопатией также обнаруживается заболевание коронарной артерии, не являющееся причиной их кардиомиопатии. Однако прогностическое значение этих сопутствующих заболеваний коронарных артерий неизвестно.

Кроме того, были разработаны новые методы визуализации для оценки коронарного микрососудистого заболевания, но прогностическая ценность этих результатов неизвестна.

В этом исследовании исследователи оценивают заболеваемость и прогноз случайной ишемической болезни сердца и микрососудистых заболеваний у пациентов с ишемической, гипертрофической, дилатационной и рестриктивной кардиомиопатиями в 5 французских центрах.

Будут записаны результаты коронарной ангиографии, магнитно-резонансной томографии сердца (CMR), томографической ангиографии коронарных артерий, однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT), трансторакальной эхокардиографии (TTE) в покое и с нагрузкой.

Макроваскулярная болезнь коронарных артерий определяется:

стеноз > 50 % при коронарографии, подтвержденный ишемией миокарда (ОФЭКТ, стресс-эхокардиография),
стеноз > 70 % (50 %, если это левая главная коронарная артерия)
или стеноз 30-70 % с фракционным резервом кровотока (FFR) < 0,8 Микрососудистое заболевание определяется индексом микрососудистого сопротивления (IMR) > 23 или визуализацией неоднородности перфузии миокарда (MPHI) > 4 с помощью SPECT или CMR.

Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) будут оцениваться через 1 год, 2 года и 5 лет после зачисления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Clémence CHARLON
Номер телефона: 0033476766652
Электронная почта: ccharlon@chu-grenoble.fr

Места учебы

Франция
- - La Tronche, Франция, 38700
    - Рекрутинг
    - University Hospital Grenoble
    - Контакт:
      
      Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
    - Контакт:
      
      Clémence CHARLON, ARC
      
      Номер телефона: 0033476766652
      
      Электронная почта: ccharlon@chu-grenoble.fr
    - Младший исследователь:
      
      Matthieu CHACORNAC, MD
    - Младший исследователь:
      
      Loïc BELLE, MD
    - Младший исследователь:
      
      Vincent DESCOTES GENON, MD
    - Младший исследователь:
      
      Arnaud FLUTTAZ, MD
    - Младший исследователь:
      
      Damien GUIJARRO, MD
    - Младший исследователь:
      
      Benjamin FAURIE, MD
    - Младший исследователь:
      
      Jacques MONSEGU, MD
    - Младший исследователь:
      
      Benoit BERTHOUD, MD
    - Младший исследователь:
      
      Franck BARBOU, MD
    - Младший исследователь:
      
      Gérald VANZETTO, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Muriel SALVAT, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с кардиомиопатией

Описание

Критерии включения:

Ишемический
Расширенный
гипертрофический
Рестриктивная кардиомиопатия.

Критерий исключения:

Беременные женщины
Кормящие женщины
Пациенты под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события Временное ограничение: 5 лет	Составной исход = частота сердечно-сосудистых смертей, несмертельный инфаркт миокарда, потребность в реваскуляризации миокарда путем аортокоронарного шунтирования (АКШ) или чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) > 3 месяцев после включения. Во время наблюдения	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Clinique Belledonne

Следователи

Главный следователь: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

38RC17.215
2017-A02064-49 (ДРУГОЙ: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Ишемическая болезнь сердца и ишемическая болезнь микрососудов в регистре кардиомиопатий (3CRegistry)