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Registro de Doença Arterial Coronariana e Doença Microvascular Coronariana em Cardiomiopatias (3CRegistry)

18 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Valor prognóstico a longo prazo das estenoses macrovasculares e microvasculares das artérias coronárias em cada tipo de cardiomiopatia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As técnicas de imagem da artéria coronária assumiram um papel central na avaliação do diagnóstico cardiovascular (CV) nas últimas duas décadas. Muitos pacientes com cardiomiopatia também apresentam uma doença arterial coronariana secundária, não responsável por sua cardiomiopatia. No entanto, o valor prognóstico dessas doenças coronárias secundárias não é conhecido.

Além disso, novas técnicas de imagem foram desenvolvidas para avaliar a doença microvascular coronariana, mas o valor prognóstico desses achados não é conhecido.

Neste estudo, os pesquisadores avaliaram a incidência e o prognóstico da doença arterial coronariana e doença microvascular em pacientes com cardiomiopatias isquêmicas, hipertróficas, dilatadas e restritivas em 5 centros franceses.

Serão registrados os resultados da angiografia coronária, ressonância magnética cardíaca (RMC), angiografia tomográfica da artéria coronária, tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT), ecocardiografia transtorácica (ETT) em repouso e estresse.

A doença coronária macrovascular é definida por:

  • uma estenose > 50% na angiografia coronária confirmada com isquemia miocárdica (SPECT, ecocardiografia sob estresse),
  • uma estenose > 70% (50% se for o tronco da coronária esquerda)
  • ou uma estenose de 30-70% com uma reserva de fluxo fracional (FFR) < 0,8 A doença microvascular é definida por um índice de resistência microvascular (IMR) >23 ou imagem de heterogeneidade de perfusão miocárdica (MPHI) > 4 usando SPECT ou CMR.

Eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) serão avaliados 1 ano, 2 anos e 5 anos após a inscrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • La Tronche, França, 38700
        • Recrutamento
        • University Hospital Grenoble
        • Contato:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Matthieu CHACORNAC, MD
        • Subinvestigador:
          • Loïc BELLE, MD
        • Subinvestigador:
          • Vincent DESCOTES GENON, MD
        • Subinvestigador:
          • Arnaud FLUTTAZ, MD
        • Subinvestigador:
          • Damien GUIJARRO, MD
        • Subinvestigador:
          • Benjamin FAURIE, MD
        • Subinvestigador:
          • Jacques MONSEGU, MD
        • Subinvestigador:
          • Benoit BERTHOUD, MD
        • Subinvestigador:
          • Franck BARBOU, MD
        • Subinvestigador:
          • Gérald VANZETTO, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Muriel SALVAT, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com cardiomiopatia

Descrição

Critério de inclusão:

  • isquêmico
  • dilatado
  • hipertrófico
  • Cardiomiopatia restritiva.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • Pacientes sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 5 anos
Resultado composto = taxa de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, necessidade de revascularização do miocárdio por enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) ou intervenção coronária percutânea (ICP) > 3 meses após a inscrição. Durante o acompanhamento
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Centre Hospitalier Metropole Savoie
Clinique Belledonne

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC17.215
  • 2017-A02064-49 (OUTRO: ID RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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