Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koszorúér-betegség és koszorúér mikrovaszkuláris betegség a Cardiomyopathies Registry-ben (3CRegistry)

2022. május 18. frissítette: University Hospital, Grenoble
A makrovaszkuláris és mikrovaszkuláris koszorúér szűkületek hosszú távú prognosztikai értéke a cardiomyopathia egyes típusaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívkoszorúér képalkotó technikák az elmúlt két évtizedben központi szerepet játszottak a kardiovaszkuláris (CV) diagnózisának értékelésében. Sok kardiomiopátiában szenvedő betegnél a szívkoszorúér-betegség is van, amely nem felelős a kardiomiopátiájáért. Azonban ezen kívülálló koszorúér-betegségek prognosztikai értéke nem ismert.

Ezenkívül új képalkotó technikákat fejlesztettek ki a koszorúér mikrovaszkuláris betegségeinek értékelésére, de ezeknek a leleteknek a prognosztikai értéke nem ismert.

Ebben a tanulmányban a kutatók 5 francia központban értékelik a bystander koszorúér-betegség és mikrovaszkuláris betegség előfordulását és prognózisát ischaemiás, hipertrófiás, dilatatív és restrikciós kardiomiopátiában szenvedő betegeknél.

A koszorúér angiográfia, a szívmágneses rezonancia (CMR), a tomográfiás koszorúér angiográfia, az egyfoton emissziós komputertomográfia (SPECT), a nyugalmi és stresszes transzthoracikus echokardiográfia (TTE) eredményeit rögzítik.

A makrovaszkuláris koszorúér-betegséget a következők határozzák meg:

  • szívizom-ischaemiával igazolt koszorúér-angiográfia > 50%-os szűkület (SPECT, stressz echocardiographia),
  • szűkület > 70% (50%, ha a bal fő koszorúér)
  • vagy 30-70 %-os szűkület, frakcionált áramlási tartalék (FFR) < 0,8 A mikrovaszkuláris betegséget a mikrovaszkuláris rezisztencia (IMR) indexe >23 vagy a myocardialis perfúziós heterogenitás képalkotás (MPHI) > 4 SPECT vagy CMR segítségével határozzák meg.

A súlyos szív- és érrendszeri eseményeket (MACE) a felvétel után 1, 2 és 5 évvel értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • Toborzás
        • University Hospital Grenoble
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Matthieu CHACORNAC, MD
        • Alkutató:
          • Loïc BELLE, MD
        • Alkutató:
          • Vincent DESCOTES GENON, MD
        • Alkutató:
          • Arnaud FLUTTAZ, MD
        • Alkutató:
          • Damien GUIJARRO, MD
        • Alkutató:
          • Benjamin FAURIE, MD
        • Alkutató:
          • Jacques MONSEGU, MD
        • Alkutató:
          • Benoit BERTHOUD, MD
        • Alkutató:
          • Franck BARBOU, MD
        • Alkutató:
          • Gérald VANZETTO, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Muriel SALVAT, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kardiomiopátiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás
  • Kitágult
  • Hipertrófiás
  • Restrikciós kardiomiopátia.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Szoptató nők
  • Jogi védelem alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos események
Időkeret: 5 év
Összetett eredmény = a kardiovaszkuláris halálozás aránya, nem halálos szívinfarktus, szívkoszorúér bypass grafttal (CABG) vagy percutan coronaria intervencióval (PCI) végzett szívizom revaszkularizáció szükségessége > 3 hónappal a felvétel után. Nyomon követés során
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Centre Hospitalier Metropole Savoie
Clinique Belledonne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC17.215
  • 2017-A02064-49 (EGYÉB: ID RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel