Sepelvaltimotauti ja sepelvaltimon mikrovaskulaarinen sairaus kardiomyopatioiden rekisterissä (3CRegistry)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimokuvaustekniikat ovat ottaneet keskeisen roolin sydän- ja verisuonisairauksien (CV) diagnoosin arvioinnissa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Monilla kardiomyopatiaa sairastavilla potilailla on myös havaittu sivusepelvaltimotauti, joka ei ole vastuussa heidän kardiomyopatiastaan. Näiden sivullisten sepelvaltimotautien ennustearvoa ei kuitenkaan tunneta.
Myös uusia kuvantamistekniikoita on kehitetty sepelvaltimoiden mikroverisuonitaudin arvioimiseksi, mutta näiden löydösten ennustearvoa ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat sivustakatsojan sepelvaltimotaudin ja mikroverisuonitaudin esiintyvyyttä ja ennustetta potilailla, joilla on iskeeminen, hypertrofinen, laajentunut ja restriktiivinen kardiomyopatia viidessä ranskalaiskeskuksessa.
Sepelvaltimon angiografian, sydämen magneettiresonanssin (CMR), tomografisen sepelvaltimon angiografian, yksifotoniemissiotietokonetomografian (SPECT), lepo- ja stressin transthoracic echocardiography (TTE) tulokset tallennetaan.
Makrovaskulaarinen sepelvaltimotauti määritellään seuraavasti:
- ahtauma > 50 % sepelvaltimon angiografiassa, joka on varmistettu sydänlihaksen iskemialla (SPECT, stressikaikututkimus),
- ahtauma > 70 % (50 %, jos se on vasen sepelvaltimo)
- tai 30-70 % ahtauma, jonka fraktiovirtausreservi (FFR) < 0,8. Mikrovaskulaarinen sairaus määritellään mikrovaskulaarisen resistenssin indeksillä (IMR) >23 tai sydänlihaksen perfuusioheterogeenisyyden kuvantamisella (MPHI) > 4 käyttämällä SPECT:tä tai CMR:ää.
Merkittävät kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE) arvioidaan 1 vuoden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clémence CHARLON
- Puhelinnumero: 0033476766652
- Sähköposti: ccharlon@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- University Hospital Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
-
Ottaa yhteyttä:
- Clémence CHARLON, ARC
- Puhelinnumero: 0033476766652
- Sähköposti: ccharlon@chu-grenoble.fr
-
Alatutkija:
- Matthieu CHACORNAC, MD
-
Alatutkija:
- Loïc BELLE, MD
-
Alatutkija:
- Vincent DESCOTES GENON, MD
-
Alatutkija:
- Arnaud FLUTTAZ, MD
-
Alatutkija:
- Damien GUIJARRO, MD
-
Alatutkija:
- Benjamin FAURIE, MD
-
Alatutkija:
- Jacques MONSEGU, MD
-
Alatutkija:
- Benoit BERTHOUD, MD
-
Alatutkija:
- Franck BARBOU, MD
-
Alatutkija:
- Gérald VANZETTO, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Muriel SALVAT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen
- Laajentunut
- Hypertrofinen
- Restriktiivinen kardiomyopatia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Potilaat laillisen suojan alaisina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yhdistelmätulos = sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten määrä, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, sydänlihaksen revaskularisoinnin tarve sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG) tai perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) > 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Seurannan aikana
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kardiomegalia
- Laminopatiat
- Angina pectoris
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, laajentunut
- Mikrovaskulaarinen angina
- Kardiomyopatia, rajoittava
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.215
- 2017-A02064-49 (MUUTA: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat, joilla on kardiomyopatia
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninenBrasilia
-
Alcon ResearchValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
CTI BioPharmaPPD Development, LPValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat