Choroba wieńcowa i choroba mikrokrążenia wieńcowego w rejestrze kardiomiopatii (3CRegistry)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Techniki obrazowania tętnic wieńcowych odegrały kluczową rolę w diagnostyce układu sercowo-naczyniowego w ciągu ostatnich dwóch dekad. Stwierdzono również, że u wielu pacjentów z kardiomiopatią występuje choroba wieńcowa, która nie jest odpowiedzialna za ich kardiomiopatię. Jednak wartość prognostyczna tych przypadkowych chorób wieńcowych nie jest znana.
Opracowano również nowe techniki obrazowania w celu oceny choroby mikrokrążenia wieńcowego, ale wartość prognostyczna tych wyników nie jest znana.
W tym badaniu badacze oceniają częstość występowania i rokowanie choroby wieńcowej oraz choroby mikrokrążenia u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną, przerostową, rozstrzeniową i restrykcyjną w 5 francuskich ośrodkach.
Rejestrowane będą wyniki koronarografii, rezonansu magnetycznego serca (CMR), tomograficznej angiografii tętnic wieńcowych, tomografii emisyjnej pojedynczych fotonów (SPECT), spoczynkowej i wysiłkowej echokardiografii przezklatkowej (TTE).
Makroangiopatię wieńcową definiuje się jako:
- zwężenie > 50% w koronarografii potwierdzone niedokrwieniem mięśnia sercowego (SPECT, echokardiografia obciążeniowa),
- zwężenie > 70% (50% jeśli jest to główna tętnica wieńcowa lewa)
- lub zwężenie 30-70% z cząstkową rezerwą przepływu (FFR) < 0,8 Choroba mikronaczyniowa jest definiowana przez wskaźnik oporu mikronaczyniowego (IMR) > 23 lub obrazowanie heterogenności perfuzji mięśnia sercowego (MPHI) > 4 przy użyciu SPECT lub CMR.
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) zostaną ocenione 1 rok, 2 lata i 5 lat po włączeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clémence CHARLON
- Numer telefonu: 0033476766652
- E-mail: ccharlon@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- University Hospital Grenoble
-
Kontakt:
- Gilles BARONE-ROCHETTE, MD, PHD
-
Kontakt:
- Clémence CHARLON, ARC
- Numer telefonu: 0033476766652
- E-mail: ccharlon@chu-grenoble.fr
-
Pod-śledczy:
- Matthieu CHACORNAC, MD
-
Pod-śledczy:
- Loïc BELLE, MD
-
Pod-śledczy:
- Vincent DESCOTES GENON, MD
-
Pod-śledczy:
- Arnaud FLUTTAZ, MD
-
Pod-śledczy:
- Damien GUIJARRO, MD
-
Pod-śledczy:
- Benjamin FAURIE, MD
-
Pod-śledczy:
- Jacques MONSEGU, MD
-
Pod-śledczy:
- Benoit BERTHOUD, MD
-
Pod-śledczy:
- Franck BARBOU, MD
-
Pod-śledczy:
- Gérald VANZETTO, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Muriel SALVAT, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedokrwienny
- Rozszerzone
- hipertroficzny
- Kardiomiopatia restrykcyjna.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- Pacjenci pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wynik złożony = odsetek zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, konieczność rewaskularyzacji mięśnia sercowego przez pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub przezskórną interwencję wieńcową (PCI) > 3 miesiące po włączeniu.
Podczas obserwacji
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles BARONE-ROCHETTE, PI, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Kardiomegalia
- Laminopatie
- Angina Pectoris
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, rozstrzeniowa
- Angina mikronaczyniowa
- Kardiomiopatia, Restrykcyjna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC17.215
- 2017-A02064-49 (INNY: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .